復宏漢霖(2696.HK)是一家(jia)國(guo)際(ji)化的(de)(de)創(chuang)(chuang)新生(sheng)物制藥公(gong)司,專注(zhu)于為全球患(huan)者(zhe)提供質高(gao)價優的(de)(de)創(chuang)(chuang)新生(sheng)物藥,產品(pin)覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域。自2010年(nian)成立以(yi)來,復宏漢霖已(yi)建成一體(ti)化生(sheng)物制藥平臺,高(gao)效及(ji)創(chuang)(chuang)新的(de)(de)自主(zhu)核(he)心能(neng)力(li)貫(guan)穿研發、生(sheng)產及(ji)商業(ye)運(yun)營全產業(ye)鏈。公(gong)司在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)上海和(he)美(mei)國(guo)加(jia)州均設有研發中(zhong)(zhong)(zhong)心,按照國(guo)際(ji)GMP標(biao)準進(jin)行生(sheng)產和(he)質量管控(kong),位于上海徐(xu)匯(hui)的(de)(de)生(sheng)產基(ji)地已(yi)獲(huo)得中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)和(he)歐盟GMP認證(zheng)。
在公(gong)司(si)使(shi)命和愿景下,復宏漢霖(lin)匯聚了(le)一群優秀的(de)專家,擁(yong)有跨國制藥(yao)公(gong)司(si)藥(yao)物研發、臨床、生產(chan)、商業化、藥(yao)政事(shi)務(wu)、CMC、質量與合規等(deng)方面(mian)的(de)豐富行業經驗。
2016年,復宏漢霖(lin)于(yu)上海(hai)(hai)市(shi)漕河涇(jing)新興技術(shu)開發(fa)區(qu)建成(cheng)以一次性生(sheng)物(wu)(wu)反應器等設備為核心技術(shu)的生(sheng)物(wu)(wu)藥生(sheng)產基(ji)地(di)(di)(di),并已通(tong)過歐盟質量受(shou)權人(ren)(QP)檢查及中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監督管理(li)局的GMP認證。2017年12月,復宏漢霖(lin)與(yu)上海(hai)(hai)市(shi)松江(jiang)區(qu)人(ren)民政(zheng)府(fu)正式簽署協議,于(yu)上海(hai)(hai)市(shi)松江(jiang)區(qu)投資(zi)設立復宏漢霖(lin)松江(jiang)生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥產業化(hua)基(ji)地(di)(di)(di),該基(ji)地(di)(di)(di)位于(yu)上海(hai)(hai)松江(jiang)經濟技術(shu)開發(fa)區(qu)西(xi)部科技園區(qu),占(zhan)地(di)(di)(di)面積約200畝,建成(cheng)后將(jiang)成(cheng)為國(guo)內(nei)大型生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥生(sheng)產基(ji)地(di)(di)(di),滿(man)(man)足20到30個產品全球銷售的產能(neng)需(xu)求。基(ji)地(di)(di)(di)嚴格按照國(guo)際GMP標(biao)準設計(ji),充分應用(yong)國(guo)際新技術(shu),滿(man)(man)足生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥自動(dong)化(hua)、信(xin)息化(hua)、智(zhi)能(neng)化(hua)國(guo)際水平(醫(yi)藥工業4.0),符合低碳(tan)、節能(neng)、環保(bao)等設計(ji)理(li)念(nian)。
復(fu)宏漢(han)(han)霖前瞻(zhan)性布局了(le)一個(ge)(ge)多(duo)元化、高質(zhi)量(liang)的(de)(de)產品(pin)(pin)管線,涵蓋20多(duo)種(zhong)創新(xin)單(dan)克隆抗(kang)體,并推進基于(yu)自(zi)有抗(kang)PD-1單(dan)抗(kang)HLX10的(de)(de)腫(zhong)瘤免疫聯合(he)療(liao)法(fa)。截至目前,公(gong)(gong)司(si)已成功(gong)上市(shi)了(le)3個(ge)(ge)產品(pin)(pin)——國產生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似藥(yao)漢(han)(han)利(li)(li)康®(利(li)(li)妥(tuo)昔單(dan)抗(kang))、中(zhong)歐(ou)(ou)雙批的(de)(de)國產單(dan)抗(kang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似藥(yao)漢(han)(han)曲(qu)優(you)®(曲(qu)妥(tuo)珠單(dan)抗(kang),歐(ou)(ou)盟(meng)商品(pin)(pin)名:Zercepac®)及公(gong)(gong)司(si)自(zi)身免疫疾病治療(liao)產品(pin)(pin)漢(han)(han)達遠®(阿達木(mu)單(dan)抗(kang))。其中(zhong),漢(han)(han)曲(qu)優(you)®開(kai)辟了(le)中(zhong)國醫藥(yao)企業(ye)參(can)與(yu)單(dan)抗(kang)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)類(lei)似藥(yao)“世界杯”比(bi)賽的(de)(de)先河,有望為(wei)全(quan)球HER2陽(yang)性乳腺癌和(he)胃癌患(huan)者帶來(lai)更多(duo)的(de)(de)治療(liao)選擇。此外,HLX04貝伐珠單(dan)抗(kang)及HLX01利(li)(li)妥(tuo)昔單(dan)抗(kang)類(lei)風濕關節炎新(xin)適應癥的(de)(de)上市(shi)注(zhu)冊申請正(zheng)在審(shen)評中(zhong),公(gong)(gong)司(si)亦同步就(jiu)10個(ge)(ge)產品(pin)(pin)、8個(ge)(ge)聯合(he)治療(liao)方案于(yu)全(quan)球范(fan)圍內(nei)開(kai)展20多(duo)項臨床試驗,覆蓋歐(ou)(ou)美主流生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)市(shi)場(chang)和(he)眾(zhong)多(duo)新(xin)興國家市(shi)場(chang)。