武漢友芝友醫療(liao)(liao)科技股(gu)份(fen)有限公司成立于(yu)2011年7月,以心(xin)血管(guan)、腫(zhong)瘤等重大疾病(bing)的(de)(de)個體(ti)化診(zhen)療(liao)(liao)為戰略方向(xiang),是一家專門(men)從事(shi)個體(ti)化醫學診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)研發(fa)、生(sheng)產和銷售的(de)(de)高新技術企業。公司建立了ARMS—PCR熒(ying)光定(ding)量(liang)PCR、多(duo)重SNP熒(ying)光定(ding)量(liang)PCR、ISET、分(fen)子質譜及循環腫(zhong)瘤細胞檢(jian)測等多(duo)種技術平臺(tai),自主研發(fa)生(sheng)產了指導(dao)心(xin)腦血管(guan)疾病(bing)個體(ti)化用(yong)藥的(de)(de)分(fen)子診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin),指導(dao)腫(zhong)瘤診(zhen)療(liao)(liao)的(de)(de)伴隨診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin)以及循環腫(zhong)瘤細胞檢(jian)測產品(pin),為醫療(liao)(liao)提供臨床診(zhen)斷(duan)(duan)依據(ju)。2014年以來,公司已經成功開(kai)發(fa)了數十個基因診(zhen)斷(duan)(duan)產品(pin),其中12個分(fen)子診(zhen)斷(duan)(duan)試劑盒(he)通過NMPA的(de)(de)III類醫療(liao)(liao)器械注冊(ce)審批并(bing)獲(huo)準(zhun)上市。
公司(si)在心(xin)血(xue)管(guan)疾病個體化(hua)用(yong)藥(yao)基因檢(jian)測(ce)(ce)和診(zhen)療方向建立了完整(zheng)的(de)解決(jue)方案,經(jing)過9年的(de)技(ji)術積累和臨床應(ying)用(yong),已經(jing)成為該(gai)細(xi)分領域的(de)頭部企業,檢(jian)測(ce)(ce)量超百萬人次。公司(si)將持續推(tui)出(chu)新的(de)產品進(jin)入市場,大力推(tui)進(jin)技(ji)術優化(hua)和平臺(tai)升級,夯實在該(gai)細(xi)分市場的(de)龍(long)頭地位。
腫瘤伴隨(sui)診斷(duan)(duan)擁(yong)有百億的(de)市場空間(jian),公(gong)(gong)司是該細分(fen)領域擁(yong)有完善的(de)產(chan)品管線的(de)企(qi)業(ye)之一。通過持(chi)續(xu)的(de)技(ji)術積累和優化、市場驗證,公(gong)(gong)司在該細分(fen)領域銷售保持(chi)增長(chang),檢測量已達10萬人次,公(gong)(gong)司將進(jin)一步完善該方向的(de)產(chan)品布局(ju),進(jin)入腫瘤伴隨(sui)診斷(duan)(duan)基因檢測的(de)頭部(bu)企(qi)業(ye)。
公司(si)是(shi)國內較早開展液體(ti)活檢(jian)技術(shu)自主研發和市場(chang)應用的(de)領先企業,擁有核心技術(shu)的(de)自動化(hua)CTC檢(jian)測設備CTCBIOPSY®在國內獲得NMPA II類注冊(ce)證,并完成了三萬多例(li)臨床(chuang)數(shu)據驗證。扎實(shi)的(de)技術(shu)積累和臨床(chuang)數(shu)據使公司(si)繼續(xu)保持液體(ti)活檢(jian)領域(yu)領先地(di)位,在此基礎(chu)上公司(si)將持續(xu)推進CTCBIOPSY®及外泌體(ti)在腫瘤細分及免疫治(zhi)療等領域(yu)的(de)廣泛應用,為(wei)臨床(chuang)醫(yi)生(sheng)和癌癥患者提(ti)供有效的(de)診療方案。
公司建設了條(tiao)件一流的研發(fa)中心(xin)和GMP標準(zhun)的產業(ye)化(hua)車間(jian),獲得了湖北省食品藥品監督(du)管理(li)局頒發(fa)的《醫療器(qi)械生產企業(ye)許可(ke)證(zheng)(zheng)》,通(tong)過(guo)ISO13485:2016國際標準(zhun)質量體系認(ren)證(zheng)(zheng)。公司循環腫瘤細(xi)胞檢測(ce)設備(bei)(CTC-BIOPSY)、人類EGFR基(ji)因(yin)突變檢測(ce)試(shi)劑盒、人類SLCO1B1和ApoE基(ji)因(yin)檢測(ce)試(shi)劑盒等系列創新產品通(tong)過(guo)了歐盟(CE)認(ren)證(zheng)(zheng)。
公司(si)注重創新研發,已經申請專利40余(yu)(yu)項,獲得專利授權28項。研發團隊50余(yu)(yu)人(ren),多(duo)人(ren)擁有海外或行業(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)工作(zuo)經歷。公司(si)產品(pin)已陸(lu)續進(jin)入全(quan)國各地500余(yu)(yu)家大中(zhong)型醫院使(shi)用并獲得良(liang)好的(de)市場反饋,在個體(ti)化醫學(xue)(xue)領域樹立(li)了行業(ye)(ye)地位。公司(si)計劃經過3-5年(nian)的(de)發展,成(cheng)為個體(ti)化醫學(xue)(xue)和分(fen)子診斷(duan)行業(ye)(ye)的(de)龍頭企(qi)業(ye)(ye)。