武漢(han)友芝友醫療(liao)科技(ji)(ji)股份有(you)限公司成立于2011年7月,以(yi)心血(xue)管、腫(zhong)(zhong)瘤等重(zhong)大疾(ji)病的個體(ti)化診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)為(wei)戰(zhan)略方向,是一(yi)家專門從事個體(ti)化醫學(xue)診(zhen)(zhen)(zhen)斷產(chan)(chan)品研發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)和銷(xiao)售(shou)的高新技(ji)(ji)術(shu)企業。公司建(jian)立了ARMS—PCR熒(ying)光定量(liang)PCR、多(duo)(duo)重(zhong)SNP熒(ying)光定量(liang)PCR、ISET、分(fen)子質譜(pu)及(ji)循環腫(zhong)(zhong)瘤細胞檢測等多(duo)(duo)種技(ji)(ji)術(shu)平臺,自主研發(fa)生(sheng)產(chan)(chan)了指(zhi)導(dao)心腦血(xue)管疾(ji)病個體(ti)化用藥的分(fen)子診(zhen)(zhen)(zhen)斷產(chan)(chan)品,指(zhi)導(dao)腫(zhong)(zhong)瘤診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)的伴隨診(zhen)(zhen)(zhen)斷產(chan)(chan)品以(yi)及(ji)循環腫(zhong)(zhong)瘤細胞檢測產(chan)(chan)品,為(wei)醫療(liao)提供臨(lin)床診(zhen)(zhen)(zhen)斷依據(ju)。2014年以(yi)來(lai),公司已經成功開發(fa)了數(shu)十個基(ji)因診(zhen)(zhen)(zhen)斷產(chan)(chan)品,其中12個分(fen)子診(zhen)(zhen)(zhen)斷試劑盒通過(guo)NMPA的III類醫療(liao)器(qi)械注冊審批并獲(huo)準上(shang)市。
公司(si)在(zai)心血管疾病個體化(hua)用藥基因檢(jian)(jian)測和診療方向建立了(le)完整的(de)(de)解決方案,經過9年的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)積累和臨(lin)床應(ying)用,已經成(cheng)為該細分領域的(de)(de)頭部企業,檢(jian)(jian)測量超百(bai)萬人次(ci)。公司(si)將持續推出新的(de)(de)產品進入市(shi)場,大力推進技(ji)術(shu)(shu)優化(hua)和平臺升級,夯實在(zai)該細分市(shi)場的(de)(de)龍頭地位。
腫瘤(liu)伴(ban)隨診斷擁(yong)(yong)有百億的(de)(de)(de)市場空(kong)間(jian),公(gong)司是該細分領域擁(yong)(yong)有完善的(de)(de)(de)產品管線(xian)的(de)(de)(de)企業之一。通過(guo)持續的(de)(de)(de)技術積累和優化、市場驗證,公(gong)司在該細分領域銷售保持增長,檢測(ce)量已達10萬人次,公(gong)司將進一步完善該方向的(de)(de)(de)產品布局(ju),進入(ru)腫瘤(liu)伴(ban)隨診斷基因檢測(ce)的(de)(de)(de)頭部企業。
公司是(shi)國內(nei)較早開展液(ye)體活檢(jian)技術自主研發和市場(chang)應用(yong)的領先企業,擁(yong)有(you)核心(xin)技術的自動化CTC檢(jian)測設備(bei)CTCBIOPSY®在(zai)國內(nei)獲得NMPA II類注冊證(zheng),并完成了(le)三萬多例臨(lin)(lin)床數(shu)據驗證(zheng)。扎實的技術積累和臨(lin)(lin)床數(shu)據使公司繼(ji)續保持液(ye)體活檢(jian)領域領先地位,在(zai)此基礎上公司將持續推進CTCBIOPSY®及外泌(mi)體在(zai)腫(zhong)瘤細分及免疫(yi)治療等領域的廣泛應用(yong),為臨(lin)(lin)床醫(yi)生和癌癥(zheng)患者提(ti)供有(you)效的診療方案。
公司(si)建設(she)了條件(jian)一流的(de)研(yan)發中心和GMP標準(zhun)的(de)產業化(hua)車間,獲得(de)了湖北省食(shi)品藥品監(jian)督管理局頒(ban)發的(de)《醫療器(qi)械生產企(qi)業許可證》,通過(guo)ISO13485:2016國(guo)際(ji)標準(zhun)質量體系認證。公司(si)循環腫瘤細胞檢測設(she)備(CTC-BIOPSY)、人類(lei)EGFR基因突變檢測試劑盒、人類(lei)SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒等(deng)系列創(chuang)新產品通過(guo)了歐盟(CE)認證。
公司(si)注重創(chuang)新研發,已(yi)經(jing)申請專(zhuan)利40余(yu)項(xiang),獲得專(zhuan)利授權28項(xiang)。研發團(tuan)隊50余(yu)人,多人擁(yong)有海(hai)外或行(xing)業(ye)(ye)企業(ye)(ye)工作經(jing)歷。公司(si)產品(pin)已(yi)陸續進(jin)入全國各地(di)500余(yu)家大中型醫院使用(yong)并獲得良好(hao)的市場反饋,在個體化醫學領(ling)域樹(shu)立了(le)行(xing)業(ye)(ye)地(di)位(wei)。公司(si)計劃經(jing)過3-5年的發展,成為個體化醫學和分子診斷行(xing)業(ye)(ye)的龍頭企業(ye)(ye)。