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公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)研(yan)發的(de)(de)快(kuai)速(su)實(shi)時(shi)熒(ying)光PCR診(zhen)斷(duan)(duan)檢測(ce)試劑主要應用于醫(yi)學臨床、公(gong)(gong)(gong)(gong)共(gong)衛生突發事件、出(chu)入境(jing)檢驗檢疫(yi)、食品檢驗、畜牧(mu)業(ye)、水產業(ye)等領(ling)域。公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)建立兩個(ge)十萬級和兩個(ge)萬級生產車間，并(bing)通過(guo)ISO 13485體系論證(zheng)，同(tong)時(shi)通過(guo)國(guo)家SFDA體外診(zhen)斷(duan)(duan)試劑質量管理考(kao)核(he)，使公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)具備(bei)(bei)(bei)了(le)醫(yi)療(liao)(liao)器械生產許可和醫(yi)療(liao)(liao)器械經營許可的(de)(de)資質。目前公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)已(yi)完成400余項的(de)(de)基(ji)(ji)因快(kuai)速(su)診(zhen)斷(duan)(duan)產品的(de)(de)研(yan)發，研(yan)制(zhi)的(de)(de)產品覆(fu)蓋國(guo)內所有的(de)(de)法(fa)定(ding)傳染病。同(tong)時(shi)取得(de)(de)93項國(guo)內醫(yi)療(liao)(liao)器械注(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu)/備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)憑證(zheng)，其中(zhong)第(di)三類(lei)注(zhu)冊(ce)證(zheng)36項，第(di)二(er)類(lei)注(zhu)冊(ce)證(zheng)1項，另外共(gong)239個(ge)產品獲得(de)(de)歐盟CE認證(zheng)。公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)獲得(de)(de)國(guo)內授權(quan)專(zhuan)利(li)27項，其中(zhong)發明專(zhuan)利(li)18項。此外，為更好地服(fu)務客戶操作便利(li)性(xing)、安全性(xing)的(de)(de)需(xu)求，公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)推出(chu)了(le)Autrax系列(lie)、EX系列(lie)自(zi)動(dong)核(he)酸提取儀、Mic qPCR等多個(ge)儀器設備(bei)(bei)(bei)，并(bing)已(yi)獲得(de)(de)產品注(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu)/備(bei)(bei)(bei)案(an)(an)證(zheng)書(shu)。持續的(de)(de)自(zi)主創新能力和豐(feng)富的(de)(de)成果(guo)積累(lei)為公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)快(kuai)速(su)增長奠定(ding)了(le)堅實(shi)基(ji)(ji)礎。

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