普望生物PROPRIUM
杭州普望生物技術有限公司坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發區，是一家竭力于生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2010年10月正式成立，注冊資金壹仟萬美金。公司擁有符(fu)合ISO13485國際認證標(biao)準的潔凈生產實驗室(shi)3000平米，擁有世界高(gao)水平的研發技術團隊。在肝(gan)癌和(he)肝(gan)硬化診斷(duan)技術(shu)方面擁有中國專利(li)(li)和(he)兩個日本專利(li)(li)，并且(qie)正在申請美國專利(li)(li)和(he)《專利(li)(li)合作(zuo)條約》（PCT）。
公司(si)擁有肝(gan)癌、肝(gan)硬(ying)化及(ji)多項心腦(nao)血(xue)管(guan)疾(ji)病(bing)檢(jian)測(ce)的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)技(ji)(ji)術(shu)，持有獨立的(de)知識產(chan)權并在此技(ji)(ji)術(shu)基礎(chu)上成功(gong)研(yan)發了多種新型診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)品，在臨(lin)床上具有高速、簡便(bian)的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)特點。同時(shi)公司(si)自(zi)主開發便(bian)攜式(shi)免(mian)疫檢(jian)測(ce)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)儀，由制造技(ji)(ji)術(shu)世界優秀(xiu)的(de)德國公司(si)代加(jia)工生產(chan)。公司(si)竭力構建檢(jian)測(ce)試劑配套檢(jian)測(ce)儀器結合診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)的(de)創新平臺，實現各項癌癥和心腦(nao)血(xue)管(guan)疾(ji)病(bing)的(de)簡易診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)。
公司嚴格(ge)按照(zhao)ISO13485：2016質量(liang)管理(li)體系進(jin)行生(sheng)產管理(li)，奉行“規(gui)范(fan)生(sheng)產流程，滿(man)足法(fa)規(gui)要(yao)求；提供優質服(fu)務，贏得顧(gu)客滿(man)意；提高管理(li)水(shui)平，促進(jin)效益增長”的(de)質量(liang)方針。
公司現(xian)擁(yong)有500余(yu)平(ping)米十萬級(ji)潔凈(jing)實驗操作室(shi)，50平(ping)米的(de)萬級(ji)潔凈(jing)實驗操作室(shi)，所有的(de)實驗區域均符合全新風凈(jing)化(hua)實驗環(huan)境標準。現(xian)擁(yong)有二級(ji)生(sheng)物安(an)全防護實驗區、智能(neng)氣(qi)體分配系(xi)(xi)統、三(san)氣(qi)培養(yang)箱(xiang)、熒光定量PCR儀(yi)、全自動凝膠成像系(xi)(xi)統、生(sheng)物芯(xin)片掃描儀(yi)、數碼(ma)顯微鏡、二氧(yang)化(hua)碳培養(yang)箱(xiang)、厭氧(yang)培養(yang)箱(xiang)、自動平(ping)板制(zhi)備系(xi)(xi)統、大型恒(heng)溫(wen)冷(leng)藏室(shi)、大型恒(heng)溫(wen)培養(yang)室(shi)、超低溫(wen)冰箱(xiang)等一批現(xian)代化(hua)儀(yi)器設(she)備。
公(gong)司(si)已獲(huo)得(de)了浙(zhe)江食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局（ZJFDA）頒發的(de)?醫療器械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證?，具有生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)第二、三類體(ti)外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)和儀器的(de)資質(zhi)。目前(qian)(qian)公(gong)司(si)嚴格(ge)按照(zhao)ISO13485：2016質(zhi)量管理體(ti)系開展各(ge)項(xiang)快(kuai)(kuai)速檢測試(shi)劑(ji)盒(he)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)業(ye)務，主要(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)試(shi)劑(ji)類型包括：膠體(ti)金(jin)快(kuai)(kuai)速診(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒(he)、酶(mei)聯免(mian)疫(yi)法（Elisa）快(kuai)(kuai)速診(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒(he)、PCR快(kuai)(kuai)速診(zhen)斷檢測試(shi)劑(ji)盒(he)。公(gong)司(si)已建(jian)立了各(ge)項(xiang)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)業(ye)務的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)操作(zuo)程序（SOP），配有標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車間、質(zhi)檢室(shi)、原材料(liao)倉庫、成品(pin)倉庫，可以完成各(ge)類符合國(guo)際和國(guo)內(nei)生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)行業(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)任務。目前(qian)(qian)普望生(sheng)(sheng)物的(de)快(kuai)(kuai)速診(zhen)斷試(shi)劑(ji)盒(he)的(de)產(chan)(chan)能達(da)(da)到(dao)1000萬人份/年(nian)，達(da)(da)到(dao)國(guo)內(nei)同類型企業(ye)的(de)優先水平。
體外診斷
