普望生物PROPRIUM
杭州普望生物技術有限公司坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發區，是一家竭力于生物醫藥領域項目產品研發、生產、銷售的高新技術企業。公司于2010年10月正式成立，注冊資金壹仟萬美金。公司(si)擁有符(fu)合ISO13485國際認證標準的潔凈生產實驗室(shi)3000平米(mi)，擁有世(shi)界高水(shui)平的研發(fa)技術團隊(dui)。在肝癌和(he)(he)肝硬化診斷技術方面(mian)擁(yong)有中國專(zhuan)利和(he)(he)兩個(ge)日本(ben)專(zhuan)利，并且(qie)正在申請(qing)美(mei)國專(zhuan)利和(he)(he)《專(zhuan)利合(he)作條約》（PCT）。
公司(si)擁(yong)有(you)肝癌、肝硬化及多(duo)項(xiang)心腦(nao)血管疾病(bing)檢測(ce)的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)技(ji)術(shu)，持有(you)獨立的(de)知(zhi)識產(chan)(chan)權并在此技(ji)術(shu)基礎上成功研發(fa)了(le)多(duo)種新(xin)(xin)型診(zhen)(zhen)斷(duan)產(chan)(chan)品(pin)，在臨床上具有(you)高速、簡便(bian)的(de)診(zhen)(zhen)斷(duan)特點。同時公司(si)自主開發(fa)便(bian)攜式免疫(yi)檢測(ce)診(zhen)(zhen)斷(duan)儀，由制造技(ji)術(shu)世(shi)界優秀的(de)德(de)國公司(si)代加(jia)工(gong)生(sheng)產(chan)(chan)。公司(si)竭力(li)構建檢測(ce)試劑配套檢測(ce)儀器結(jie)合診(zhen)(zhen)斷(duan)的(de)創新(xin)(xin)平臺，實現各項(xiang)癌癥和心腦(nao)血管疾病(bing)的(de)簡易診(zhen)(zhen)斷(duan)。
公(gong)司嚴(yan)格按照ISO13485：2016質(zhi)量管理體系進(jin)行生產(chan)管理，奉行“規(gui)范生產(chan)流(liu)程(cheng)，滿足法規(gui)要求；提供優質(zhi)服務，贏(ying)得顧(gu)客滿意；提高管理水(shui)平，促進(jin)效益(yi)增長”的質(zhi)量方針。
公司現(xian)擁有(you)500余平(ping)米十(shi)萬(wan)級(ji)潔(jie)凈(jing)(jing)實(shi)驗操作(zuo)室(shi)，50平(ping)米的(de)萬(wan)級(ji)潔(jie)凈(jing)(jing)實(shi)驗操作(zuo)室(shi)，所(suo)有(you)的(de)實(shi)驗區(qu)域均符合全(quan)(quan)新(xin)風凈(jing)(jing)化(hua)實(shi)驗環境標準。現(xian)擁有(you)二級(ji)生(sheng)物(wu)安全(quan)(quan)防護實(shi)驗區(qu)、智能氣(qi)體(ti)分配系統、三氣(qi)培(pei)(pei)養(yang)(yang)箱(xiang)、熒光定量PCR儀、全(quan)(quan)自動凝膠成(cheng)像(xiang)系統、生(sheng)物(wu)芯片掃描儀、數碼(ma)顯微鏡、二氧(yang)化(hua)碳培(pei)(pei)養(yang)(yang)箱(xiang)、厭(yan)氧(yang)培(pei)(pei)養(yang)(yang)箱(xiang)、自動平(ping)板(ban)制備系統、大型(xing)恒(heng)溫冷藏室(shi)、大型(xing)恒(heng)溫培(pei)(pei)養(yang)(yang)室(shi)、超低溫冰(bing)箱(xiang)等一批現(xian)代化(hua)儀器設(she)備。
公(gong)司已獲(huo)得了浙(zhe)江(jiang)食品藥(yao)品監督管(guan)理局（ZJFDA）頒(ban)發的(de)?醫療器(qi)械生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)?，具(ju)有生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)第二、三(san)類(lei)體(ti)(ti)(ti)外診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)和儀器(qi)的(de)資質。目前公(gong)司嚴格(ge)按照ISO13485：2016質量管(guan)理體(ti)(ti)(ti)系開(kai)展各項快(kuai)(kuai)速(su)(su)(su)檢(jian)測試(shi)(shi)劑(ji)盒的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)務，主要生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)試(shi)(shi)劑(ji)類(lei)型包括：膠體(ti)(ti)(ti)金快(kuai)(kuai)速(su)(su)(su)診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)盒、酶(mei)聯(lian)免疫法(fa)（Elisa）快(kuai)(kuai)速(su)(su)(su)診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)盒、PCR快(kuai)(kuai)速(su)(su)(su)診(zhen)斷(duan)檢(jian)測試(shi)(shi)劑(ji)盒。公(gong)司已建立了各項生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)務的(de)標(biao)準(zhun)操作程序（SOP），配有標(biao)準(zhun)化(hua)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)車間、質檢(jian)室、原材料倉(cang)庫(ku)(ku)、成品倉(cang)庫(ku)(ku)，可(ke)以完成各類(lei)符合(he)國際和國內(nei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物醫藥(yao)行業(ye)標(biao)準(zhun)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)任務。目前普望生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物的(de)快(kuai)(kuai)速(su)(su)(su)診(zhen)斷(duan)試(shi)(shi)劑(ji)盒的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)能達到1000萬人份/年，達到國內(nei)同類(lei)型企業(ye)的(de)優先(xian)水平。
體外診斷
