成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上(shang)海(hai)倍諳基生(sheng)物科(ke)技有(you)限(xian)公(gong)司成(cheng)立于(yu)2014年12月由華東(dong)理工大學譚(tan)文松教(jiao)授團隊創立,專注于(yu)動(dong)物細(xi)胞(bao)大規(gui)模高密度無血清懸浮培養(yang)技術服(fu)務(wu)和原材料開(kai)發(fa)制(zhi)(zhi)造,為(wei)廣大生(sheng)物制(zhi)(zhi)藥企(qi)業提供從(cong)細(xi)胞(bao)培養(yang)工藝開(kai)發(fa)與優化、培養(yang)基配方設計到(dao)培養(yang)基加工制(zhi)(zhi)造的高品質一站式服(fu)務(wu)。公(gong)司總部和研(yan)發(fa)中心(xin)設在上(shang)海(hai)張江藥谷,II期生(sheng)產基地(上(shang)海(hai)倍錦生(sheng)物科(ke)技有(you)限(xian)公(gong)司)位于(yu)上(shang)海(hai)金山。
自2014年成(cheng)立(li)以來,倍(bei)諳基(ji)(ji)成(cheng)長十(shi)分迅速,已針對不同(tong)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)自主研發了近百款目錄型無(wu)血清培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji),包括用于(yu)抗體(ti)蛋白(bai)表達的Eden系列(lie)CHO細(xi)(xi)胞(bao)(bao)無(wu)血清培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji),用于(yu)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療(liao)的HIPP系列(lie)免(mian)疫效應細(xi)(xi)胞(bao)(bao)無(wu)血清培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji),用于(yu)疫苗生產(chan)的Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲細(xi)(xi)胞(bao)(bao)等無(wu)血清培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)。產(chan)品(pin)能支持細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的高(gao)密度培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)和高(gao)效擴增(zeng),效果優于(yu)其他(ta)知名培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)產(chan)品(pin),更易于(yu)純化和下游加工,有效提(ti)高(gao)了細(xi)(xi)胞(bao)(bao)制品(pin)的安(an)全性(xing)和產(chan)量,同(tong)時為客戶(hu)大(da)幅度降低生產(chan)成(cheng)本(ben)。產(chan)品(pin)質量和技術服務水平趕(gan)超進(jin)口同(tong)類產(chan)品(pin),深受國內生物制藥領域企業的首肯和好評。
至今(jin),倍(bei)(bei)諳(an)基(ji)支持(chi)(chi)抗體(ti)(ti)、疫(yi)苗(miao)和(he)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)/基(ji)因(yin)治療等生(sheng)物醫(yi)藥(yao)產業80余個臨(lin)床申報項(xiang)(xiang)目(mu)(mu),提供細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養技術(shu)服(fu)務近百項(xiang)(xiang),擁(yong)有諸(zhu)多國(guo)(guo)內和(he)國(guo)(guo)際上的(de)(de)(de)突破性項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)成果(guo)。在(zai)(zai)抗體(ti)(ti)領(ling)域(yu),倍(bei)(bei)諳(an)基(ji)幫助(zhu)客戶實現國(guo)(guo)內首條應(ying)用(yong)國(guo)(guo)產培(pei)(pei)養基(ji)配(pei)方和(he)工藝的(de)(de)(de)抗體(ti)(ti)融合蛋(dan)白(bai)藥(yao)物上市(shi)。在(zai)(zai)疫(yi)苗(miao)領(ling)域(yu),完(wan)成了基(ji)于MDCK細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)無血清(qing)(qing)懸浮培(pei)(pei)養技術(shu)生(sheng)產人(ren)/禽流感疫(yi)苗(miao)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)和(he)基(ji)于VERO細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)無血清(qing)(qing)培(pei)(pei)養技術(shu)生(sheng)產的(de)(de)(de)人(ren)用(yong)疫(yi)苗(miao)(III期臨(lin)床)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)。在(zai)(zai)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治療領(ling)域(yu),倍(bei)(bei)諳(an)基(ji)自主開發的(de)(de)(de)HIPP-T009系列免疫(yi)效應(ying)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養基(ji),成為(wei)國(guo)(guo)內發布的(de)(de)(de)適用(yong)于CAR-T細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)、NK細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)高密度(du)培(pei)(pei)養和(he)維(wei)持(chi)(chi)的(de)(de)(de)真正無血清(qing)(qing)培(pei)(pei)養基(ji),也是國(guo)(guo)內用(yong)于細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治療的(de)(de)(de)臨(lin)床試驗(yan)申報并通(tong)過CDE審核的(de)(de)(de)國(guo)(guo)產培(pei)(pei)養基(ji)。
2021年底(di),倍(bei)諳基(ji)II期(qi)培養(yang)基(ji)生(sheng)產(chan)(chan)基(ji)地(上海倍(bei)錦生(sheng)物科技(ji)有限公司)全面投(tou)產(chan)(chan)。該基(ji)地是(shi)按照ISO13485:2016質量(liang)管理體系、GMP和(he)MDSAP多體系要求建(jian)設,采(cai)用LSS精益(yi)6西格(ge)瑪體系進行生(sheng)產(chan)(chan)管理的世界級(ji)(ji)工廠,實現了千升(sheng)(sheng)(sheng)級(ji)(ji)、萬升(sheng)(sheng)(sheng)級(ji)(ji)、十萬升(sheng)(sheng)(sheng)級(ji)(ji)低溫針磨(mo)粉體工藝一致性放(fang)大,最大批量(liang)可達10萬升(sheng)(sheng)(sheng),年產(chan)(chan)能粉體培養(yang)基(ji)5500萬升(sheng)(sheng)(sheng)、液體培養(yang)基(ji)25萬升(sheng)(sheng)(sheng)。倍(bei)諳基(ji)的產(chan)(chan)品滿(man)足(zu)美國FDA認證(zheng)以及歐盟(meng)產(chan)(chan)品注(zhu)冊(ce)申報等相關法規對培養(yang)基(ji)的要求。
倍諳基致力于用穩定可靠的(de)高品質培養基產(chan)品和服務支(zhi)持全球的(de)抗體、疫苗(miao)、細胞治療等創新(xin)生物藥產(chan)品的(de)研發(fa)與生產(chan),造福人類健(jian)康。