成立于2014年,專注于動物細胞大規模高密度無血清懸浮培養技術服務和原材料開發制造,已針對不同細胞自主研發的近百款目錄型無血清培養基,適用于抗體蛋白表達、疫苗生產及細胞與基因治療等多個領域
上(shang)海(hai)倍諳基(ji)(ji)生物科(ke)技(ji)有限公(gong)(gong)司成立于2014年12月由華東理工(gong)(gong)大(da)(da)學譚文松(song)教(jiao)授團隊創立,專注于動物細胞大(da)(da)規模高密度無(wu)血清(qing)懸浮培(pei)(pei)養技(ji)術服(fu)務和原材料開發制造,為廣大(da)(da)生物制藥(yao)(yao)企業提供從細胞培(pei)(pei)養工(gong)(gong)藝(yi)開發與優化、培(pei)(pei)養基(ji)(ji)配方設(she)計到培(pei)(pei)養基(ji)(ji)加(jia)工(gong)(gong)制造的高品質一(yi)站(zhan)式(shi)服(fu)務。公(gong)(gong)司總部和研發中心設(she)在上(shang)海(hai)張江(jiang)藥(yao)(yao)谷,II期生產基(ji)(ji)地(上(shang)海(hai)倍錦生物科(ke)技(ji)有限公(gong)(gong)司)位于上(shang)海(hai)金山。
自2014年成立以(yi)來,倍諳基(ji)(ji)成長十分迅速(su),已針對不同細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)自主(zhu)研發(fa)了(le)近百款目錄型無血清(qing)培(pei)養基(ji)(ji),包(bao)括用(yong)于抗體蛋白表達的(de)Eden系(xi)列CHO細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)培(pei)養基(ji)(ji),用(yong)于細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)治(zhi)療的(de)HIPP系(xi)列免疫效應細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)無血清(qing)培(pei)養基(ji)(ji),用(yong)于疫苗生產(chan)的(de)Vero、HEK293、MDCK、PK15、BHK、MDBK、昆蟲(chong)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)等(deng)無血清(qing)培(pei)養基(ji)(ji)。產(chan)品(pin)能支(zhi)持細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)高密度(du)培(pei)養和(he)高效擴(kuo)增(zeng),效果優于其他(ta)知名培(pei)養基(ji)(ji)產(chan)品(pin),更易于純(chun)化和(he)下(xia)游(you)加工,有效提(ti)高了(le)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)制品(pin)的(de)安全性(xing)和(he)產(chan)量,同時為(wei)客戶大幅度(du)降低(di)生產(chan)成本。產(chan)品(pin)質(zhi)量和(he)技術服務(wu)水(shui)平(ping)趕(gan)超(chao)進口同類產(chan)品(pin),深(shen)受國內(nei)生物制藥領(ling)域企業的(de)首肯和(he)好評。
至今,倍(bei)(bei)諳(an)基支持(chi)抗(kang)(kang)體(ti)、疫苗(miao)和細(xi)(xi)胞/基因治療(liao)等(deng)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)產業(ye)80余(yu)個臨床申報項(xiang)目(mu),提供細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)技術服務近百項(xiang),擁有諸多國(guo)(guo)內(nei)(nei)和國(guo)(guo)際(ji)上(shang)的(de)突破性項(xiang)目(mu)成果。在(zai)(zai)抗(kang)(kang)體(ti)領(ling)(ling)域,倍(bei)(bei)諳(an)基幫助客戶實現國(guo)(guo)內(nei)(nei)首條應用國(guo)(guo)產培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基配方和工藝的(de)抗(kang)(kang)體(ti)融合蛋白藥(yao)物(wu)上(shang)市。在(zai)(zai)疫苗(miao)領(ling)(ling)域,完成了基于(yu)MDCK細(xi)(xi)胞無血清懸(xuan)浮培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)技術生(sheng)產人(ren)/禽流感疫苗(miao)項(xiang)目(mu)和基于(yu)VERO細(xi)(xi)胞無血清培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)技術生(sheng)產的(de)人(ren)用疫苗(miao)(III期臨床)項(xiang)目(mu)。在(zai)(zai)細(xi)(xi)胞治療(liao)領(ling)(ling)域,倍(bei)(bei)諳(an)基自主開發(fa)(fa)的(de)HIPP-T009系(xi)列免疫效應細(xi)(xi)胞培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基,成為國(guo)(guo)內(nei)(nei)發(fa)(fa)布的(de)適用于(yu)CAR-T細(xi)(xi)胞、NK細(xi)(xi)胞高密度(du)培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)和維持(chi)的(de)真正無血清培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基,也(ye)是(shi)國(guo)(guo)內(nei)(nei)用于(yu)細(xi)(xi)胞治療(liao)的(de)臨床試驗申報并通過(guo)CDE審核的(de)國(guo)(guo)產培(pei)(pei)(pei)養(yang)(yang)基。
2021年底,倍(bei)諳基(ji)(ji)(ji)II期培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)生產(chan)基(ji)(ji)(ji)地(di)(上海(hai)倍(bei)錦生物科技有限(xian)公司)全面投產(chan)。該(gai)基(ji)(ji)(ji)地(di)是按照ISO13485:2016質量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)、GMP和(he)MDSAP多體(ti)系(xi)要求(qiu)建設,采用LSS精益6西格瑪(ma)體(ti)系(xi)進行生產(chan)管(guan)理(li)的(de)世(shi)界級工廠,實現了(le)千升(sheng)(sheng)(sheng)級、萬(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)級、十萬(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)級低(di)溫針磨粉(fen)(fen)體(ti)工藝(yi)一(yi)致性(xing)放(fang)大,最大批量可達10萬(wan)升(sheng)(sheng)(sheng),年產(chan)能(neng)粉(fen)(fen)體(ti)培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)5500萬(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)、液體(ti)培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)25萬(wan)升(sheng)(sheng)(sheng)。倍(bei)諳基(ji)(ji)(ji)的(de)產(chan)品(pin)滿(man)足美(mei)國FDA認證以及歐盟產(chan)品(pin)注冊申報(bao)等相關(guan)法規(gui)對培養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)(ji)的(de)要求(qiu)。
倍諳基(ji)致力于(yu)用(yong)穩定可(ke)靠的(de)高品質培養基(ji)產(chan)品和(he)服務(wu)支持(chi)全球的(de)抗體、疫苗、細胞治療(liao)等創新生物藥產(chan)品的(de)研發(fa)與(yu)生產(chan),造福人(ren)類健康。