湖(hu)北億諾瑞(rui)生物制藥(yao)有限公司是一家(jia)專注于(yu)肝(gan)素、分級(ji)低分子肝(gan)素原料(liao)藥(yao)及新型抗(kang)血(xue)栓(shuan)類藥(yao)物研發、生產(chan)、銷售、出(chu)口(kou)的高新技術生物制藥(yao)企業,成立于(yu)2010年,位于(yu)湖(hu)北省省級(ji)戰(zhan)略重點打(da)造(zao)的黃梅小池濱(bin)江新區(qu)生物醫(yi)藥(yao)產(chan)業園。
2016年,湖(hu)北億諾瑞(rui)生物制藥(yao)有限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)與上市公(gong)(gong)司(si)(si)天津紅(hong)日(ri)藥(yao)業(ye)(ye)股(gu)份有限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)實(shi)現并購重組,由紅(hong)日(ri)藥(yao)業(ye)(ye)增資(zi)(zi)控股(gu)51%,注冊資(zi)(zi)本增加至(zhi)13663萬元。2020年9月9日(ri)完(wan)成公(gong)(gong)司(si)(si)股(gu)東變更,由天津紅(hong)日(ri)藥(yao)業(ye)(ye)股(gu)份有限(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)控股(gu)93.51%。億諾瑞(rui)以打造(zao)國際化肝(gan)(gan)素(su)(su)產業(ye)(ye)平臺為目標,整(zheng)合上下游優質資(zi)(zi)源(yuan),形成了(le)從(cong)豬小(xiao)腸加工、粘膜(mo)肝(gan)(gan)素(su)(su)提取、肝(gan)(gan)素(su)(su)原料藥(yao)到分級低分子肝(gan)(gan)素(su)(su)原料藥(yao)的完(wan)整(zheng)肝(gan)(gan)素(su)(su)產業(ye)(ye)鏈。
公司主要生(sheng)產品(pin)(pin)種有:肝素(su)鈉(na)(粗(cu)品(pin)(pin))、肝素(su)鈉(na)、肝素(su)鈣、依(yi)諾(nuo)肝素(su)鈉(na)、低(di)分子(zi)(zi)量(liang)(liang)肝素(su)鈣、那曲肝素(su)鈣、達替肝素(su)鈉(na)、類肝素(su)、腸衣等。擁有符合sFDA、cGMP標(biao)準(zhun)的(de)原料藥生(sheng)產線(xian)以(yi)及一流的(de)檢測設(she)施,嚴格按(an)照新版GMP要求(qiu)(qiu)建立(li)了(le)健(jian)全的(de)質量(liang)(liang)保證(zheng)體(ti)系(xi)。所有原料藥品(pin)(pin)種起始物料直(zhi)接來源于新鮮健(jian)康的(de)豬小腸粘膜,在粗(cu)品(pin)(pin)工段即按(an)照GMP規(gui)范進行管理,保證(zheng)了(le)質量(liang)(liang)源頭控制和(he)可追溯(su)性要求(qiu)(qiu)。按(an)照sFDA、EDQM標(biao)準(zhun)設(she)計、建造(zao)的(de)質量(liang)(liang)檢測中心,擁有PCR基因擴增儀(yi)(yi)、離子(zi)(zi)色譜(pu)儀(yi)(yi)、高效液相色譜(pu)儀(yi)(yi)、氣象色譜(pu)儀(yi)(yi)、毛(mao)細管電泳儀(yi)(yi)、原子(zi)(zi)吸(xi)收分光(guang)(guang)光(guang)(guang)度(du)計、紫外分光(guang)(guang)光(guang)(guang)度(du)計等先進檢測設(she)備,擁有專門用于PCR檢測、微生(sheng)物檢測的(de)潔凈區,并建立(li)了(le)完(wan)善的(de)質量(liang)(liang)控制文(wen)件體(ti)系(xi),能夠(gou)按(an)照CP、EP以(yi)及USP等不同標(biao)準(zhun)對(dui)公用系(xi)統(tong)、原輔料、中間(jian)體(ti)、成品(pin)(pin)等進行監測和(he)檢驗,保證(zheng)產品(pin)(pin)質量(liang)(liang)。
億(yi)諾(nuo)瑞(rui)公司是國(guo)內肝(gan)素提取技術(shu)的(de)(de)引領(ling)企業,在分(fen)(fen)(fen)級(ji)低分(fen)(fen)(fen)子(zi)肝(gan)素分(fen)(fen)(fen)子(zi)量(liang)分(fen)(fen)(fen)布控制、雜(za)質控制、活(huo)性檢測及結構表征等方面具有核心技術(shu)優勢(shi),產(chan)品質量(liang)達(da)到現行(xing)EP、USP等國(guo)際藥典標準,主(zhu)要技術(shu)指標接近于(yu)原研產(chan)品水平,優于(yu)國(guo)內主(zhu)要競爭對手(shou)。其(qi)中:核心產(chan)品依諾(nuo)肝(gan)素鈉(na)的(de)(de)單批產(chan)量(liang)已(yi)達(da)到30公斤(jin),那曲肝(gan)素鈣(gai)、達(da)替(ti)肝(gan)素鈉(na)等均已(yi)具備成(cheng)熟的(de)(de)批量(liang)生產(chan)條件,是全(quan)球極(ji)少數能夠同時實現分(fen)(fen)(fen)級(ji)低分(fen)(fen)(fen)子(zi)肝(gan)素原料藥系列品種生產(chan)的(de)(de)企業。
億(yi)諾瑞公司(si)(si)與武漢(han)大(da)學(xue)、蘇州(zhou)大(da)學(xue)、中(zhong)國(guo)海洋(yang)大(da)學(xue)、中(zhong)檢院(yuan)等國(guo)內眾多(duo)科研院(yuan)校進行了廣(guang)泛和(he)(he)深入的(de)合(he)作,擁有并受理(li)了多(duo)項發明專(zhuan)利。公司(si)(si)的(de)發展得到了各級政(zheng)府的(de)關(guan)注和(he)(he)支持,省委、省政(zheng)府主(zhu)要領導均曾蒞臨(lin)公司(si)(si)視察指導。2012年,湖北省政(zheng)府在加(jia)快黃梅小池開放開發的(de)文(wen)件(jian)中(zhong)專(zhuan)門提出“支持建設國(guo)內有影(ying)響力的(de)肝素類生物(wu)醫(yi)藥基地”。
站在紅(hong)日藥(yao)業(ye)的(de)平臺上,一個全新的(de)湖北億(yi)諾瑞(rui)生(sheng)物制藥(yao)有限公(gong)司,將立(li)足中國,面向(xiang)世界,打造優(you)質(zhi)、最地道(dao)、最現(xian)代化的(de)肝素(su)類制藥(yao)企業(ye)。在湖北小池建設(she)以肝素(su)產(chan)業(ye)為特色,從(cong)上游資(zi)源(yuan)、中間體、原料(liao)藥(yao)到(dao)預灌裝制劑的(de)全產(chan)業(ye)鏈生(sheng)物醫(yi)藥(yao)基地。