湖(hu)北億(yi)諾(nuo)瑞生物(wu)制(zhi)(zhi)藥有限公司是一家專注于(yu)肝(gan)素、分級(ji)低(di)分子肝(gan)素原料(liao)藥及新型抗血栓類藥物(wu)研發、生產、銷售、出口的高新技(ji)術生物(wu)制(zhi)(zhi)藥企(qi)業(ye),成(cheng)立于(yu)2010年,位(wei)于(yu)湖(hu)北省(sheng)省(sheng)級(ji)戰略重(zhong)點打造的黃梅小池濱江(jiang)新區生物(wu)醫藥產業(ye)園。
2016年(nian),湖北(bei)億(yi)諾(nuo)(nuo)瑞生物(wu)制藥有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司與(yu)上市公(gong)(gong)(gong)司天津紅日(ri)藥業股份有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司實現并購重組(zu),由(you)紅日(ri)藥業增(zeng)資(zi)控股51%,注冊資(zi)本增(zeng)加(jia)(jia)至13663萬元。2020年(nian)9月(yue)9日(ri)完(wan)成(cheng)公(gong)(gong)(gong)司股東(dong)變更,由(you)天津紅日(ri)藥業股份有限(xian)公(gong)(gong)(gong)司控股93.51%。億(yi)諾(nuo)(nuo)瑞以(yi)打(da)造(zao)國際(ji)化肝素(su)(su)(su)產業平(ping)臺(tai)為目標,整(zheng)合(he)上下游優質資(zi)源,形成(cheng)了從(cong)豬小(xiao)腸加(jia)(jia)工、粘膜(mo)肝素(su)(su)(su)提(ti)取(qu)、肝素(su)(su)(su)原(yuan)料(liao)藥到分級低分子肝素(su)(su)(su)原(yuan)料(liao)藥的(de)完(wan)整(zheng)肝素(su)(su)(su)產業鏈。
公司(si)主(zhu)要生(sheng)產品(pin)(pin)種有(you)(you):肝(gan)(gan)素(su)鈉(粗品(pin)(pin))、肝(gan)(gan)素(su)鈉、肝(gan)(gan)素(su)鈣、依諾肝(gan)(gan)素(su)鈉、低分(fen)子(zi)量(liang)肝(gan)(gan)素(su)鈣、那曲(qu)肝(gan)(gan)素(su)鈣、達替肝(gan)(gan)素(su)鈉、類肝(gan)(gan)素(su)、腸(chang)衣等。擁(yong)有(you)(you)符合sFDA、cGMP標準的(de)(de)(de)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)生(sheng)產線以(yi)及(ji)一流(liu)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)設施,嚴格按(an)照(zhao)新版(ban)GMP要求建(jian)立(li)了健全的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)保證體(ti)(ti)系。所有(you)(you)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)藥(yao)品(pin)(pin)種起(qi)始物料(liao)(liao)(liao)直(zhi)接來源于新鮮健康的(de)(de)(de)豬小腸(chang)粘膜,在粗品(pin)(pin)工段即按(an)照(zhao)GMP規范(fan)進(jin)行(xing)管理,保證了質(zhi)量(liang)源頭控制(zhi)和可追溯性(xing)要求。按(an)照(zhao)sFDA、EDQM標準設計、建(jian)造的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)中心,擁(yong)有(you)(you)PCR基因擴增儀(yi)(yi)、離子(zi)色譜儀(yi)(yi)、高效(xiao)液(ye)相色譜儀(yi)(yi)、氣象(xiang)色譜儀(yi)(yi)、毛細(xi)管電(dian)泳儀(yi)(yi)、原(yuan)(yuan)子(zi)吸(xi)收分(fen)光光度計、紫外分(fen)光光度計等先進(jin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)設備,擁(yong)有(you)(you)專門用(yong)于PCR檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、微生(sheng)物檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)潔凈(jing)區,并建(jian)立(li)了完(wan)善的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)控制(zhi)文件(jian)體(ti)(ti)系,能夠按(an)照(zhao)CP、EP以(yi)及(ji)USP等不(bu)同標準對(dui)公用(yong)系統、原(yuan)(yuan)輔(fu)料(liao)(liao)(liao)、中間體(ti)(ti)、成品(pin)(pin)等進(jin)行(xing)監測(ce)(ce)和檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗,保證產品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)。
億諾(nuo)瑞公司是(shi)國內(nei)肝(gan)(gan)素(su)提(ti)取(qu)技(ji)(ji)術(shu)的引(yin)領(ling)企業(ye),在分(fen)級(ji)低分(fen)子肝(gan)(gan)素(su)分(fen)子量(liang)分(fen)布控(kong)制(zhi)、雜質(zhi)控(kong)制(zhi)、活性檢測及結(jie)構(gou)表征等(deng)方面(mian)具有核(he)心技(ji)(ji)術(shu)優勢,產(chan)品質(zhi)量(liang)達到現行EP、USP等(deng)國際藥典標(biao)準,主要技(ji)(ji)術(shu)指(zhi)標(biao)接近于原(yuan)研產(chan)品水平(ping),優于國內(nei)主要競爭(zheng)對手(shou)。其中:核(he)心產(chan)品依(yi)諾(nuo)肝(gan)(gan)素(su)鈉的單批產(chan)量(liang)已(yi)達到30公斤,那曲(qu)肝(gan)(gan)素(su)鈣、達替肝(gan)(gan)素(su)鈉等(deng)均已(yi)具備(bei)成熟的批量(liang)生產(chan)條(tiao)件(jian),是(shi)全球極少數能夠同(tong)時實現分(fen)級(ji)低分(fen)子肝(gan)(gan)素(su)原(yuan)料(liao)藥系列品種生產(chan)的企業(ye)。
億諾瑞公(gong)司與武漢(han)大學、蘇州大學、中國海洋大學、中檢院(yuan)等國內眾多科(ke)研(yan)院(yuan)校(xiao)進行了廣泛和深入的(de)(de)(de)合作(zuo),擁(yong)有并受理了多項發(fa)(fa)明專(zhuan)利。公(gong)司的(de)(de)(de)發(fa)(fa)展得到(dao)了各級政府(fu)的(de)(de)(de)關(guan)注(zhu)和支持(chi),省(sheng)委、省(sheng)政府(fu)主要領導(dao)均曾蒞(li)臨(lin)公(gong)司視(shi)察指導(dao)。2012年(nian),湖(hu)北(bei)省(sheng)政府(fu)在加快黃梅小池開(kai)放開(kai)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)文件中專(zhuan)門提出“支持(chi)建設國內有影響力(li)的(de)(de)(de)肝素類生(sheng)物醫藥基(ji)地”。
站(zhan)在(zai)紅日(ri)藥(yao)業(ye)的(de)(de)平臺上(shang),一個全新的(de)(de)湖(hu)北億諾瑞生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)有限(xian)公司,將立(li)足中國(guo),面向世界,打造優質、最(zui)地道(dao)、最(zui)現代化的(de)(de)肝素(su)類制(zhi)藥(yao)企業(ye)。在(zai)湖(hu)北小池建(jian)設以肝素(su)產業(ye)為特色(se),從上(shang)游資源、中間體、原料藥(yao)到預(yu)灌(guan)裝制(zhi)劑的(de)(de)全產業(ye)鏈生(sheng)物(wu)醫藥(yao)基地。