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隆泰(tai)銀(yin)信生(sheng)物科(ke)技(ji)有限公(gong)司(si)注(zhu)冊于天津武(wu)清高(gao)新(xin)區，注(zhu)冊資1億元(yuan)人民幣(bi)。是國家(jia)發(fa)(fa)改委批準的(de)項目，擁有獨立的(de)醫(yi)學(xue)實驗室，占地2700平方米，公(gong)司(si)主營業務為組織細胞(bao)資源保存、干細胞(bao)免疫(yi)細胞(bao)工程系列產品(pin)技(ji)術(shu)研發(fa)(fa)、基因檢測技(ji)術(shu)研發(fa)(fa)、醫(yi)療美容產品(pin)研發(fa)(fa)、細胞(bao)技(ji)術(shu)臨(lin)床備案及細胞(bao)藥物研發(fa)(fa)等。堅(jian)實的(de)科(ke)技(ji)力(li)量和(he)科(ke)學(xue)的(de)管(guan)理機(ji)制是企業發(fa)(fa)展壯(zhuang)大的(de)堅(jian)實基礎。

隆泰生物實驗室成立(li)于(yu)2020年9月，主要開展組織細(xi)(xi)胞(bao)制備和存儲(chu)服(fu)務(wu)、細(xi)(xi)胞(bao)產品(pin)研(yan)發和新技(ji)術(shu)開發研(yan)究，通過軍民融合項目與軍隊科研(yan)單位建立(li)了(le)戰略(lve)聯(lian)盟(meng)，同諸(zhu)多高校和醫院建立(li)了(le)合作關系(xi)，具有強大的科研(yan)支持、技(ji)術(shu)保障以及(ji)臨床轉化能力，引進了(le)高級技(ji)術(shu)人(ren)才(cai)，組建了(le)研(yan)發團隊，具備了(le)科學的干細(xi)(xi)胞(bao)和免疫細(xi)(xi)胞(bao)制備和儲(chu)存技(ji)術(shu)。

實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室是目前國內科學的(de)細(xi)胞(bao)產業GMP標準實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室，占地面積2700平(ping)方米，實(shi)(shi)(shi)行嚴格的(de)功能(neng)分區：主要包括細(xi)胞(bao)生產區、細(xi)胞(bao)質(zhi)(zhi)量檢測區、細(xi)胞(bao)存儲區和輔助配(pei)套(tao)區。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室配(pei)備了精良的(de)儀(yi)器(qi)設備，嚴格執行質(zhi)(zhi)量管理(li)體(ti)系，從樣接收、細(xi)胞(bao)制(zhi)備和培養、質(zhi)(zhi)量檢測、成品凍存、細(xi)胞(bao)放行、原物料管理(li)、器(qi)械(xie)等(deng)滅菌(jun)、實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)廢(fei)棄物處理(li)等(deng)各個環節均有具體(ti)可操作(zuo)的(de)SOP文(wen)件(jian)，并由專人監(jian)督文(wen)件(jian)的(de)執行。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室各主要功能(neng)區介紹如(ru)下：

1、制備(bei)室是GMP標準百級潔凈(jing)細(xi)胞制備(bei)區(qu)(qu)，潔凈(jing)區(qu)(qu)采用國內科學的(de)層(ceng)流凈(jing)化系統(tong)，能(neng)保障實(shi)驗室恒(heng)溫、恒(heng)濕(shi)、風量(liang)和(he)潔凈(jing)度要求。細(xi)胞制備(bei)區(qu)(qu)分(fen)(fen)為四個獨立的(de)房(fang)間(jian)，可單獨進(jin)行(xing)凈(jing)化和(he)操作，分(fen)(fen)別進(jin)行(xing)干細(xi)胞和(he)免(mian)疫細(xi)胞的(de)分(fen)(fen)離(li)和(he)培養(yang)。公(gong)司使(shi)用無血(xue)清培養(yang)基，可避(bi)免(mian)動物血(xue)清對人體細(xi)胞可能(neng)產(chan)生的(de)影響。

2、細(xi)胞(bao)質量(liang)檢測(ce)(ce)區，可對各種細(xi)胞(bao)進(jin)行(xing)無(wu)菌(jun)檢測(ce)(ce)、熱源檢測(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)生物(wu)學(xue)鑒定、細(xi)胞(bao)表面(mian)標志檢測(ce)(ce)、分(fen)化(hua)能力檢測(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)因子分(fen)泌檢測(ce)(ce)、細(xi)胞(bao)功(gong)能性蛋白檢測(ce)(ce)以(yi)及放行(xing)等(deng)檢測(ce)(ce)。實驗(yan)室(shi)(shi)還(huan)設有流式細(xi)胞(bao)儀檢測(ce)(ce)室(shi)(shi)，無(wu)菌(jun)室(shi)(shi)、理(li)化(hua)室(shi)(shi)，可以(yi)進(jin)行(xing)各項指標的檢測(ce)(ce)。

3、實驗室內(nei)設(she)有獨(du)立的(de)(de)PCR基因擴增(zeng)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)區域，配(pei)備國(guo)內(nei)外精良(liang)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)設(she)備，可進行遺(yi)傳性疾病(bing)(bing)篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)診斷、單基因病(bing)(bing)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、新生(sheng)兒遺(yi)傳代(dai)謝病(bing)(bing)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、其(qi)他(ta)復(fu)雜疾病(bing)(bing)基因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)、癌癥致(zhi)病(bing)(bing)基因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)以及分子靶向(xiang)藥(yao)物等(deng)藥(yao)物的(de)(de)研發。PCR檢(jian)(jian)測(ce)(ce)還(huan)可用(yong)(yong)于生(sheng)育健(jian)康(kang)基礎研究(jiu)和臨(lin)床運用(yong)(yong)服務，通過婚前(qian)、孕前(qian)、產(chan)前(qian)的(de)(de)遺(yi)傳學篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)診斷，篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)預(yu)防新生(sheng)兒出生(sheng)缺陷，指導(dao)高風險(xian)(xian)夫婦健(jian)康(kang)生(sheng)育下一代(dai)；可進行癌癥的(de)(de)早期篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)患病(bing)(bing)風險(xian)(xian)評估(gu)與(yu)預(yu)測(ce)(ce)；腫瘤易感基因篩(shai)(shai)(shai)查(cha)與(yu)患病(bing)(bing)風險(xian)(xian)評估(gu)等(deng)，為臨(lin)床診斷提供依據。

4、實(shi)驗(yan)室(shi)擁有華北(bei)大(da)型的(de)細(xi)(xi)(xi)胞貯(zhu)存(cun)庫(ku)，室(shi)內面積160多平方米，配備德國產氣相(xiang)液(ye)(ye)氮(dan)罐，每罐可(ke)存(cun)儲(chu)(chu)細(xi)(xi)(xi)胞樣品3萬份，庫(ku)容量可(ke)達30多萬份。目前，細(xi)(xi)(xi)胞療法已經應用(yong)到(dao)糖尿病(bing)(bing)、肝硬化(hua)、類風濕、關(guan)節(jie)炎、心腦血管疾(ji)(ji)病(bing)(bing)、進行性(xing)肌營養(yang)不良、系統(tong)性(xing)硬化(hua)癥、白血病(bing)(bing)、腫(zhong)瘤等(deng)近百種疾(ji)(ji)病(bing)(bing)。公(gong)司選擇使用(yong)氣相(xiang)液(ye)(ye)氮(dan)罐，其主要(yao)優點是可(ke)以阻斷微(wei)生物對所儲(chu)(chu)存(cun)細(xi)(xi)(xi)胞的(de)干擾(rao)，保(bao)障細(xi)(xi)(xi)胞的(de)儲(chu)(chu)存(cun)質量。

5、實(shi)驗室(shi)(shi)設有(you)程序降溫(wen)室(shi)(shi)、收(shou)(shou)樣室(shi)(shi)、留(liu)(liu)樣室(shi)(shi)、檔案室(shi)(shi)等配套的功(gong)能性房間。樣接收(shou)(shou)是生產細(xi)(xi)胞(bao)的工(gong)序，采集回收(shou)(shou)的臍帶、胎(tai)盤等組織在收(shou)(shou)樣室(shi)(shi)進行(xing)接收(shou)(shou)、記錄、檢(jian)查、檢(jian)測等制備(bei)前(qian)的質控工(gong)作。程序降溫(wen)室(shi)(shi)配有(you)美(mei)國賽默飛(fei)公司(si)精良的程序降溫(wen)儀；留(liu)(liu)樣室(shi)(shi)對每一(yi)份細(xi)(xi)胞(bao)成品進行(xing)留(liu)(liu)樣備(bei)查；檔案室(shi)(shi)保存(cun)實(shi)驗室(shi)(shi)所的管理文(wen)件、檔案文(wen)件、操作標準文(wen)件、實(shi)驗記錄等。