成立于2015年,致力于解決全球腫瘤患者未被滿足的臨床需求,專注于創新腫瘤藥物研發、生產和商業化的生物制藥企業,為腫瘤患者提供安全/療效好/成本可控的創新藥
康(kang)寧杰瑞生物(wu)制藥(yao)(yao)成立于(yu)2015年,專注于(yu)研發、生產和商業化創新腫瘤藥(yao)(yao)物(wu)。2019年12月(yue)12日,康(kang)寧杰瑞生物(wu)制藥(yao)(yao)在香(xiang)港(gang)聯交所主板(ban)上市,股票代(dai)碼:9966.HK。
公(gong)司(si)創(chuang)建了具(ju)有自主知識產(chan)權的生物(wu)大分(fen)子藥物(wu)發(fa)現、研發(fa)、生產(chan)技術平(ping)臺(tai),包(bao)括(kuo)蛋白質(zhi)/抗體(ti)(ti)工(gong)程平(ping)臺(tai)、抗體(ti)(ti)篩選平(ping)臺(tai)和多功能抗體(ti)(ti)開發(fa)平(ping)臺(tai)。基于先進的技術平(ping)臺(tai),康(kang)寧杰瑞開發(fa)出了豐富(fu)的產(chan)品(pin)(pin)管線,具(ju)有明(ming)顯的差異(yi)化特點和強大的全球競(jing)爭(zheng)力:其中1個(ge)(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)KN035(恩(en)沃利單抗注(zhu)射液,皮下注(zhu)射的PD-L1抑制(zhi)劑;商品(pin)(pin)名:恩(en)維達®)獲(huo)批上市;2個(ge)(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)入(ru)選國(guo)(guo)家“重大新藥創(chuang)制(zhi)”專項;3個(ge)(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)獲(huo)美國(guo)(guo)FDA授予(yu)4項孤兒藥資格;3個(ge)(ge)(ge)產(chan)品(pin)(pin)進入(ru)多項Ⅲ期或關鍵(jian)性(xing)臨(lin)床研究。
公司在蘇州工業園區建(jian)(jian)設(she)了(le)生(sheng)(sheng)物(wu)大分子藥(yao)物(wu)研發與產(chan)(chan)業化(hua)基地(di)。生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)占(zhan)地(di)75畝,按(an)照NMPA、FDA和EMA的GMP標準建(jian)(jian)設(she),總(zong)設(she)計規模超4萬升。Ⅰ期產(chan)(chan)能已上(shang)線,獲(huo)得(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證,通(tong)過(guo)歐盟QP和美(mei)國客戶(hu)的審計,可為腫瘤患者提(ti)供安全(quan)、療(liao)效好(hao)、成本可控的創(chuang)新(xin)藥(yao)。
康寧杰(jie)瑞(rui)始終致力于解決全球(qiu)腫瘤(liu)患者(zhe)未被滿足的(de)臨床需求,努力探索(suo)下一代多功(gong)能創新藥物,使腫瘤(liu)成為可控、可治的(de)疾病(bing)。