山(shan)東濱州(zhou)智源(yuan)生物(wu)科技(ji)有限公司坐落于(yu)山(shan)東省博興經(jing)濟開發(fa)區(qu)，是一(yi)家專(zhuan)注于(yu)環(huan)糊精衍生物(wu)、環(huan)糊精包合(he)物(wu)的(de)研(yan)發(fa)、生產和應用(yong)的(de)高科技(ji)企(qi)業。公司成立于(yu)2010年，占地(di)面積(ji)30000㎡，建筑面積(ji)10000㎡，固定資(zi)產1.5億(yi)元(yuan)，其中(zhong)檢驗(yan)儀器價值2000多萬元(yuan)，具有完(wan)備的(de)研(yan)發(fa)、質檢中(zhong)心和高素(su)質的(de)科研(yan)團隊，與(yu)南(nan)開大(da)(da)(da)學、山(shan)東大(da)(da)(da)學、復(fu)旦(dan)大(da)(da)(da)學保持穩(wen)定合(he)作關(guan)系。
公司產品(pin)目前(qian)有五大類50多個品(pin)種，涉及(ji)醫藥、日化、功能(neng)食(shi)品(pin)、香精香料、新材料、醫用敷料、天(tian)然色素、隱(yin)形眼鏡護理液(ye)、體外診斷試劑等(deng)多個應(ying)用領域，是國(guo)內環糊精種類多、規(gui)格齊全的生產型企業。
公(gong)司建有2000㎡高(gao)標準GMP車間和(he)研發、檢(jian)測、中試(shi)實驗室，檢(jian)驗儀(yi)(yi)器包括賽默飛離子色譜儀(yi)(yi)、貝克曼毛細管電泳儀(yi)(yi)、島津(jin)氣(qi)相色譜儀(yi)(yi)和(he)液相色譜儀(yi)(yi)、紅外(wai)光譜儀(yi)(yi)、分光光度(du)計等40余臺套，能(neng)夠(gou)滿足從原料(liao)入廠到產品出(chu)廠的所有項目的自主檢(jian)測。
公(gong)司于(yu)2013年取得藥(yao)品生產(chan)許可(ke)證(zheng)，并先后(hou)通(tong)過(guo)(guo)了ISO9001質(zhi)量體系(xi)認證(zheng)，ISO14001：2015環(huan)境管理體系(xi)認證(zheng)，ISO45001：2018職業(ye)健康安(an)全管理體系(xi)認證(zheng)。羥丙(bing)基(ji)(ji)倍他環(huan)糊精(jing)、磺(huang)(huang)丁基(ji)(ji)倍他環(huan)糊精(jing)鈉(na)均已(yi)在(zai)FDA登記(ji)(ji)(ji)備(bei)案，并在(zai)CDE成功(gong)備(bei)案登記(ji)(ji)(ji)。羥丙(bing)基(ji)(ji)倍他環(huan)糊精(jing)口服級(ji)備(bei)案登記(ji)(ji)(ji)號(hao)F20209990366（已(yi)轉“A”）、注射級(ji)登記(ji)(ji)(ji)號(hao)F20180001469，磺(huang)(huang)丁基(ji)(ji)倍他環(huan)糊精(jing)鈉(na)CDE登記(ji)(ji)(ji)號(hao)F20190000285，已(yi)通(tong)過(guo)(guo)關聯(lian)審(shen)核(he)現(xian)場審(shen)核(he)，甲基(ji)(ji)倍他環(huan)糊精(jing)CDE登記(ji)(ji)(ji)號(hao)F20210000272，已(yi)與國(guo)內外多家藥(yao)企聯(lian)合申報。產(chan)品均擁有自主(zhu)知識產(chan)權，銷往歐、美(mei)、日、韓(han)、印、巴、南(nan)美(mei)、中東等多個國(guo)家和地區(qu)，通(tong)過(guo)(guo)了輝瑞公(gong)司、強(qiang)生公(gong)司、吉利德科(ke)學、先聲藥(yao)業(ye)、麗珠制(zhi)藥(yao)集團等多家國(guo)內外藥(yao)企的審(shen)計并獲得極大認可(ke)和好評。
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