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北(bei)京普潤醫療器械有限(xian)公司(si)始建于2013年3月，是(shi)一家專門(men)從事（微創）外科手術用吻（縫）合器及其配套、輔(fu)助器械的研、產、銷一體化的高新技術企業(ye)。

公司位于北京中(zhong)關村科(ke)技(ji)(ji)園昌平園區內，科(ke)技(ji)(ji)文化聚積、環境(jing)優(you)雅、交通便利。公司生(sheng)(sheng)產及(ji)辦公區域面積約2000m2，擁有相應的(de)10萬級凈化車間、萬級無菌檢(jian)(jian)驗室(shi)、物理化學實(shi)驗室(shi)及(ji)研(yan)發(fa)中(zhong)心，具備完善(shan)的(de)生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗裝備和(he)設(she)計、生(sheng)(sheng)產、工藝技(ji)(ji)術。公司擁有一(yi)支高素質(zhi)(zhi)的(de)研(yan)發(fa)、管理、生(sheng)(sheng)產和(he)銷(xiao)售(shou)團隊，能夠為(wei)患者(zhe)提供安全有效、質(zhi)(zhi)量穩定的(de)醫療器械產品，并真誠為(wei)醫院和(he)經銷(xiao)商提供及(ji)時、周(zhou)到的(de)服務。

公司(si)嚴格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi) 要求(qiu)》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie) 質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi) 用于法(fa)規(gui)的(de)要求(qiu)》、MDD 93/42/EEC《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)指令(ling)》、《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)》、《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)附錄植(zhi)入性(xing)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)》、《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)附錄無菌(jun)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)》、《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)無菌(jun)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)現(xian)場(chang)檢查指導原則》及(ji)《醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范(fan)植(zhi)入性(xing)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)現(xian)場(chang)檢查指導原則》的(de)要求(qiu)，建立(li)本企業(ye)的(de)質量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)并在實施中不斷完(wan)善，本目錄產(chan)(chan)品(pin)均獲得(de)北京市食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)局核發的(de)注冊證(zheng)(zheng)書（或備案證(zheng)(zheng)書）及(ji)相(xiang)應(ying)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)書。

公(gong)司(si)(si)始終秉承“遵紀守法 規范管理  精(jing)益(yi)求精(jing)”的質量方針，愿(yuan)與國內(nei)外各界朋友攜手合作，力(li)求使公(gong)司(si)(si)成(cheng)長為(wei)優秀的（微創）外科手術用醫療器械研發生產(chan)供(gong)應商(shang)。