康(kang)(kang)永生物(wu)技術有(you)限公(gong)(gong)司(si)以的(de)質量為(wei)立足之本,活躍在全球范圍內醫療(liao)診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品領域。康(kang)(kang)永致力于(yu)研(yan)究、開發(fa)、生產(chan)(chan)、銷(xiao)售(shou)體(ti)外診斷(duan)(duan)試劑(ji),其產(chan)(chan)品已(yi)獲得中國(guo)CFDA認證,美國(guo)FDA注冊(ce)和歐洲CE注冊(ce),主導產(chan)(chan)品為(wei)快(kuai)速診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品,包括藥物(wu)濫用(yong),婦女健康(kang)(kang),傳染病(bing),心(xin)臟標志物(wu)和腫瘤標志物(wu)等五大系(xi)列。其中DOA尿杯讀取儀知名市(shi)(shi)場(chang)發(fa)布(bu),上轉(zhuan)換熒光儀器——點測(ce)也在市(shi)(shi)場(chang)占有(you)相當份量的(de)優勢(shi)。目(mu)前,公(gong)(gong)司(si)產(chan)(chan)品暢(chang)銷(xiao)美國(guo)、歐洲、澳大利亞(ya)、新西蘭等國(guo)家,在全球市(shi)(shi)場(chang)享有(you)“值得信(xin)賴的(de)診斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品供應商”聲譽,同時,康(kang)(kang)永也正在不斷(duan)(duan)加快(kuai)開發(fa)與根植國(guo)內市(shi)(shi)場(chang)的(de)腳步。
康永診斷試(shi)劑(ji)生產(chan)基地(di)成(cheng)(cheng)立(li)于(yu)2007年(nian)(nian),2008年(nian)(nian)2月(yue)18日通過了ISO9001質(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)審核,取得(de)了三類體(ti)外診斷試(shi)劑(ji)生產(chan)許可證,2009年(nian)(nian)1月(yue)通過ISO13485:2003質(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)審核,2011年(nian)(nian)12月(yue),以零缺陷通過了美國(guo)FDA現場(chang)審核,2013年(nian)(nian)4月(yue)取得(de)歐(ou)盟的(de)(de)CE認(ren)證,2016年(nian)(nian)3月(yue)第(di)二次以零缺陷通過美國(guo)FDA現場(chang)審核。工廠(chang)的(de)(de)質(zhi)量管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)同時滿足中國(guo)體(ti)外診斷試(shi)劑(ji)生產(chan)實(shi)施(shi)細則的(de)(de)要求,2008年(nian)(nian)9月(yue)順利通過了國(guo)家(jia)食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)(li)局(ju)官員的(de)(de)檢查。康永以人類健康為自己(ji)的(de)(de)崇高使(shi)命(ming),攜(xie)手(shou)員工和客戶共同成(cheng)(cheng)長,關(guan)注(zhu)環境改(gai)善與社會(hui)價(jia)值,立(li)志成(cheng)(cheng)為中國(guo)知名(ming)(ming)、世界知名(ming)(ming)的(de)(de)診斷試(shi)劑(ji)生產(chan)和研發基地(di)。