百泰生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)有限公司創建于(yu)2000年,是(shi)國內較(jiao)早從事單(dan)克隆抗體藥(yao)(yao)(yao)物(wu)和治(zhi)療(liao)性(xing)疫(yi)苗等創新(xin)生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)研發、生(sheng)產和銷售(shou)的高新(xin)技術企業(ye),是(shi)中國和古巴(ba)在生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)領域戰(zhan)略(lve)合作(zuo)項目(mu)。2008年,百泰生(sheng)物(wu)自(zi)主開發的I類生(sheng)物(wu)新(xin)藥(yao)(yao)(yao),由于(yu)顯著的治(zhi)療(liao)效果和優良(liang)的安(an)全性(xing),入選首批(2017年)國家醫(yi)保談(tan)判目(mu)錄,其質量(liang)標準收錄于(yu)《中國藥(yao)(yao)(yao)典》,是(shi)我國第一個抗體藥(yao)(yao)(yao)物(wu)國家標準。
百泰生(sheng)物主要(yao)致力于(yu)腫瘤(liu)(liu)和(he)自(zi)身免(mian)疫(yi)性疾病等多個疾病領域的新品種的研(yan)發(fa)和(he)項(xiang)目引(yin)進。泰欣生(sheng)®作為(wei)靶向治療藥(yao)物,適(shi)用(yong)于(yu)多種上皮源(yuan)性腫瘤(liu)(liu)治療,為(wei)擴大臨床價(jia)值,陸續開展治療頭頸部腫瘤(liu)(liu)、神經膠質(zhi)瘤(liu)(liu)、食管癌、宮頸癌和(he)胰腺癌等適(shi)應癥(zheng)的注冊臨床研(yan)究,應用(yong)前景廣(guang)闊(kuo)。
百泰生物建立分子(zi)免疫學實驗室、抗體(ti)藥(yao)物研發(fa)(fa)、中試、規(gui)模化生產、質控(kong)四個技(ji)術平臺(tai),在我(wo)國率先建成抗體(ti)類新藥(yao)研發(fa)(fa)和產業化發(fa)(fa)展的完成體(ti)系(xi)(xi),成功(gong)攻克(ke)(ke)“抗體(ti)人源化”和“哺乳動物細(xi)胞大規(gui)模培養”工藝等一系(xi)(xi)列技(ji)術壁壘,按照NMPA、古巴GMP標準建成了我(wo)國設施先進的人源化單克(ke)(ke)隆抗體(ti)研發(fa)(fa)和產業化基地(di),已通過中國和古巴GMP認證,產品出口至(zhi)古巴。
公司(si)經過二十余(yu)載堅(jian)持不(bu)懈的創新與研發,先后(hou)建(jian)立國(guo)家(jia)國(guo)際科(ke)(ke)技(ji)合(he)作基(ji)地、北(bei)京(jing)(jing)國(guo)際科(ke)(ke)技(ji)合(he)作基(ji)地、中古分子免(mian)疫學中心、北(bei)京(jing)(jing)市基(ji)因工(gong)程(cheng)抗體(ti)藥(yao)物工(gong)程(cheng)技(ji)術研究中心、北(bei)京(jing)(jing)市企(qi)業技(ji)術中心、博士后(hou)科(ke)(ke)研工(gong)作站(zhan)等(deng)(deng)平臺;榮獲北(bei)京(jing)(jing)市科(ke)(ke)技(ji)進步獎一等(deng)(deng)獎、三等(deng)(deng)獎和中國(guo)藥(yao)學會科(ke)(ke)技(ji)進步二等(deng)(deng)獎,被授予(yu)北(bei)京(jing)(jing)G20工(gong)程(cheng)企(qi)業、北(bei)京(jing)(jing)市專利示(shi)范企(qi)業等(deng)(deng)資質,并先后(hou)承擔完成(cheng)國(guo)家(jia)科(ke)(ke)技(ji)重大專項(xiang)“重大新藥(yao)創制項(xiang)目”、863計劃、國(guo)家(jia)發改委“高技(ji)術產業化示(shi)范工(gong)程(cheng)”等(deng)(deng)項(xiang)目。
百泰生物(wu)堅(jian)持“進取、奉獻、創新、卓越”為理念(nian),不斷提高自(zi)主創新能力,致力于為患者(zhe)提供(gong)優質、高效(xiao)的藥物(wu),改善患者(zhe)生存質量,推動(dong)中國生物(wu)醫藥技術產業的發展。
專利號/專利申請號 | 專利名稱 | 專利詳情 |
95118826.7 | 識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體 | 第十五屆中國專利優秀獎(2013年) |