派真生(sheng)(sheng)物(PackGene)是一(yi)家(jia)全球領(ling)先的(de)(de)AAV病毒(du)載(zai)體包(bao)裝CRO和(he)CDMO公(gong)司, 以(yi)質粒(li)和(he)AAV載(zai)體工藝開發(fa)、方法(fa)學檢(jian)測、以(yi)及(ji)GMP規模化生(sheng)(sheng)產為核心, 依托(tuo)持續技術創新,為細胞與基(ji)因(yin)治療 (CGT) 的(de)(de)基(ji)礎研(yan)究、臨床(chuang)前開發(fa)、臨床(chuang)試驗以(yi)及(ji)藥物審批提供經濟(ji)、高效、規模化的(de)(de)質粒(li)生(sheng)(sheng)產和(he)AAV病毒(du)載(zai)體生(sheng)(sheng)產。派真生(sheng)(sheng)物以(yi)做(zuo)全球基(ji)因(yin)藥研(yan)發(fa)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)合作(zuo)伙伴(ban)為使命(ming),以(yi)加速(su)創新基(ji)因(yin)藥上市為己(ji)任,精通FDA、NMPA和(he)EMA等(deng)對基(ji)因(yin)療法(fa)制(zhi)品的(de)(de)規范要求,通過(guo)降低基(ji)因(yin)藥物大(da)規模生(sheng)(sheng)產成本,助力合作(zuo)伙伴(ban)讓基(ji)因(yin)藥更早普惠大(da)眾。
派真生物鯤基(ji)(ji)地(di)位(wei)于中國廣州黃埔區,該生產(chan)(chan)基(ji)(ji)地(di)面(mian)積為(wei)8000m2,同時符合中國NMPA、美國FDA、歐(ou)盟EMA、日本MHLW的(de) cGMP要求,配置了產(chan)(chan)能為(wei)4000L的(de)全球(qiu)領先基(ji)(ji)因治療規模(mo)化生產(chan)(chan)平臺(tai),將滿足(zu)全球(qiu)合作伙(huo)伴從創新(xin)概念(nian)到IND申報、臨床樣品生產(chan)(chan),再到商(shang)業化生產(chan)(chan)的(de)基(ji)(ji)因治療藥物開(kai)發需(xu)求。
派(pai)(pai)真生(sheng)物(wu)創立于美(mei)國(guo)馬塞(sai)諸塞(sai)州,核(he)心團隊由來自(zi)學術界和(he)醫藥(yao)產業界的優秀人才組成(cheng)(cheng)。公司總部(bu)位于廣州, 并在上(shang)海、波士(shi)頓和(he)瑞士(shi)設立分部(bu),成(cheng)(cheng)立至今,派(pai)(pai)真生(sheng)物(wu)已(yi)經成(cheng)(cheng)功(gong)為(wei)來自(zi)美(mei)國(guo)、歐洲(zhou)、中(zhong)國(guo)、韓國(guo)的近(jin)幾十家先鋒藥(yao)企提供了(le)AAV基因藥(yao)物(wu)研發服(fu)務。