派(pai)真生(sheng)(sheng)物(PackGene)是一家全(quan)球領先的(de)AAV病毒(du)載(zai)體包裝CRO和(he)CDMO公司, 以(yi)質粒和(he)AAV載(zai)體工藝(yi)開發(fa)、方(fang)法學檢(jian)測、以(yi)及(ji)GMP規(gui)(gui)模化生(sheng)(sheng)產為核(he)心, 依托持續技(ji)術創(chuang)新,為細胞與基因(yin)治療 (CGT) 的(de)基礎研究、臨床(chuang)前開發(fa)、臨床(chuang)試驗以(yi)及(ji)藥(yao)物審批提供(gong)經濟、高效、規(gui)(gui)模化的(de)質粒生(sheng)(sheng)產和(he)AAV病毒(du)載(zai)體生(sheng)(sheng)產。派(pai)真生(sheng)(sheng)物以(yi)做全(quan)球基因(yin)藥(yao)研發(fa)生(sheng)(sheng)產的(de)合(he)作伙(huo)(huo)伴(ban)為使命,以(yi)加(jia)速創(chuang)新基因(yin)藥(yao)上(shang)市(shi)為己任,精通FDA、NMPA和(he)EMA等對基因(yin)療法制(zhi)品的(de)規(gui)(gui)范要求,通過降(jiang)低基因(yin)藥(yao)物大規(gui)(gui)模生(sheng)(sheng)產成本,助力合(he)作伙(huo)(huo)伴(ban)讓基因(yin)藥(yao)更早普惠(hui)大眾。
派真生物鯤基(ji)地位于中國廣(guang)州黃(huang)埔區,該生產基(ji)地面(mian)積為8000m2,同時符合中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA、日本MHLW的(de)(de) cGMP要求,配(pei)置了產能為4000L的(de)(de)全球領先基(ji)因治(zhi)療規(gui)模化(hua)生產平臺,將滿(man)足全球合作伙伴(ban)從創(chuang)新概念(nian)到IND申報、臨床樣(yang)品生產,再(zai)到商業化(hua)生產的(de)(de)基(ji)因治(zhi)療藥物開發(fa)需求。
派真生物(wu)創立(li)(li)于美國(guo)馬塞(sai)諸(zhu)塞(sai)州(zhou),核心團隊由來自學術界(jie)和醫藥(yao)(yao)產業界(jie)的優秀人才(cai)組成。公司總部位于廣州(zhou), 并在上海、波士頓和瑞士設立(li)(li)分部,成立(li)(li)至今,派真生物(wu)已經成功為來自美國(guo)、歐洲、中(zhong)國(guo)、韓國(guo)的近幾十家(jia)先鋒(feng)藥(yao)(yao)企(qi)提供了(le)AAV基因藥(yao)(yao)物(wu)研發服務(wu)。