國內有影響力和聲譽的氨基酸供應商,以氨基酸及其衍生物產品為基礎,致力于生物技術領域的高新技術產業化,綜合采用多種生物工程技術如基因工程技術、發酵工程技術、酶工程技術等制備多種氨基酸及其衍生物
武(wu)漢(han)遠大(da)弘元(yuan)股(gu)(gu)份有限公(gong)(gong)司(si)前身是原武(wu)漢(han)大(da)學校辦企業——武(wu)漢(han)大(da)學生物工(gong)程技術公(gong)(gong)司(si),2000年進(jin)行了股(gu)(gu)份制(zhi)改造,2008年遠大(da)醫(yi)藥(yao)(中國(guo))有限公(gong)(gong)司(si)通過收購重組與武(wu)漢(han)大(da)學等單位達成戰略合作。
公(gong)司以氨基酸(suan)及其衍(yan)生物(wu)的(de)研發、生產(chan)為基礎,以武漢(han)大(da)學(xue)生命科學(xue)學(xue)院和湖(hu)北省氨基酸(suan)工程技術研究中心(xin)的(de)成果(guo)為依托(tuo),致(zhi)力于生物(wu)醫藥領域的(de)高新技術產(chan)業化。
公司擁有嚴謹的質量(liang)保證(zheng)體(ti)系,通過了ISO 9001、HACCP、FSSC22000、SC質量(liang)管理體(ti)系認(ren)證(zheng),中國(guo)GMP認(ren)證(zheng)、韓國(guo)KDMF認(ren)證(zheng)、歐盟EUGMP 認(ren)證(zheng)、歐盟EDQM的COS認(ren)證(zheng),以(yi)及KOSHER和(he)HALAL認(ren)證(zheng)。
公司是氨基酸國(guo)(guo)家標準(zhun)和行業標準(zhun)的起草單位。產品質(zhi)量符合CP、USP、BP、EP、AJI、FCC等(deng)國(guo)(guo)際、國(guo)(guo)內先進標準(zhun)。公司通(tong)過(guo)惠氏制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)、默克制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)、贊邦制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)和白(bai)云山藥(yao)(yao)(yao)業等(deng)多家國(guo)(guo)內外(wai)知名醫藥(yao)(yao)(yao)企業的現場審計,正式成為其(qi)優質(zhi)供應商。
公司現已通過中國GMP認證,現擁有乙(yi)酰酪(lao)氨(an)(an)(an)酸(suan)、乙(yi)酰半(ban)胱(guang)(guang)氨(an)(an)(an)酸(suan)、鹽酸(suan)半(ban)胱(guang)(guang)氨(an)(an)(an)酸(suan)、羧甲司坦、鹽酸(suan)精氨(an)(an)(an)酸(suan)、鹽酸(suan)組(zu)氨(an)(an)(an)酸(suan)、鹽酸(suan)賴氨(an)(an)(an)酸(suan)等多個原料藥生(sheng)產批文,另有數個氨(an)(an)(an)基酸(suan)生(sheng)產批文正在(zai)審批之中。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 35945-2018 | 新型生物發酵名詞術語 | 2019-02-06 | 2019-09-01 | |
GB/T 32687-2016 | 氨基酸產品分類導則 | 2017-06-14 | 2018-01-01 | |
GB/T 32689-2016 | 發酵法氨基酸良好生產規范 | 2017-06-14 | 2018-01-01 |