國內有影響力和聲譽的氨基酸供應商,以氨基酸及其衍生物產品為基礎,致力于生物技術領域的高新技術產業化,綜合采用多種生物工程技術如基因工程技術、發酵工程技術、酶工程技術等制備多種氨基酸及其衍生物
武(wu)(wu)漢遠(yuan)大弘元股份有限公司前身是原(yuan)武(wu)(wu)漢大學(xue)校(xiao)辦企(qi)業——武(wu)(wu)漢大學(xue)生物工程技術公司,2000年進行(xing)了(le)股份制改造(zao),2008年遠(yuan)大醫藥(中國)有限公司通過收購重(zhong)組與武(wu)(wu)漢大學(xue)等單位(wei)達成戰(zhan)略合作。
公司(si)以(yi)氨基酸及(ji)其衍生(sheng)物(wu)的(de)研發(fa)、生(sheng)產(chan)為(wei)基礎(chu),以(yi)武漢大學(xue)生(sheng)命科學(xue)學(xue)院和(he)湖北省氨基酸工(gong)程(cheng)技(ji)術研究中心的(de)成果為(wei)依托,致力于(yu)生(sheng)物(wu)醫藥領域的(de)高新(xin)技(ji)術產(chan)業化。
公司擁有嚴謹的質量保證(zheng)(zheng)(zheng)體(ti)系(xi),通過(guo)了ISO 9001、HACCP、FSSC22000、SC質量管理體(ti)系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng),中國(guo)GMP認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、韓國(guo)KDMF認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、歐盟(meng)EUGMP 認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)、歐盟(meng)EDQM的COS認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng),以(yi)及KOSHER和HALAL認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。
公司是氨基酸國家標準(zhun)和行業(ye)標準(zhun)的(de)起草單位。產品質(zhi)量符合CP、USP、BP、EP、AJI、FCC等(deng)國際、國內先進(jin)標準(zhun)。公司通過惠氏制(zhi)藥、默克制(zhi)藥、贊邦制(zhi)藥和白云山(shan)藥業(ye)等(deng)多(duo)家國內外知名(ming)醫藥企業(ye)的(de)現(xian)場審計,正(zheng)式(shi)成為其優質(zhi)供應商。
公司現已通過中(zhong)國GMP認證,現擁有乙酰酪氨酸(suan)(suan)(suan)、乙酰半胱(guang)氨酸(suan)(suan)(suan)、鹽(yan)酸(suan)(suan)(suan)半胱(guang)氨酸(suan)(suan)(suan)、羧(suo)甲(jia)司坦(tan)、鹽(yan)酸(suan)(suan)(suan)精氨酸(suan)(suan)(suan)、鹽(yan)酸(suan)(suan)(suan)組氨酸(suan)(suan)(suan)、鹽(yan)酸(suan)(suan)(suan)賴(lai)氨酸(suan)(suan)(suan)等多(duo)個原料藥生(sheng)產批文,另有數(shu)個氨基酸(suan)(suan)(suan)生(sheng)產批文正在審(shen)批之中(zhong)。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
GB/T 35945-2018 | 新型生物發酵名詞術語 | 2019-02-06 | 2019-09-01 | |
GB/T 32687-2016 | 氨基酸產品分類導則 | 2017-06-14 | 2018-01-01 | |
GB/T 32689-2016 | 發酵法氨基酸良好生產規范 | 2017-06-14 | 2018-01-01 |