上海埃立孚醫(yi)療(liao)科技有限(xian)公司是一(yi)家注冊于上海國際醫(yi)學園區的(de)(de)高新(xin)技術企業(ye)，由復旦大學校友王寰先生于2009年創辦(ban)；核心業(ye)務為生物醫(yi)藥(yao)領域的(de)(de)技術開發、技術服務、醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械生產及銷售。公司核心團(tuan)隊(dui)成員(yuan)具有豐富的(de)(de)醫(yi)療(liao)行業(ye)從業(ye)經歷，均畢(bi)業(ye)于國內(nei)外知名學府，具備創新(xin)能力、研(yan)發能力及很強執(zhi)行力與學習力，理想的(de)(de)專業(ye)交叉組合使(shi)得研(yan)發團(tuan)隊(dui)在(zai)生物醫(yi)藥(yao)及醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械新(xin)產品開發方(fang)面(mian)具優勢。
2015年起(qi)至(zhi)(zhi)今公(gong)司與復旦大學(xue)(xue)生(sheng)(sheng)命科學(xue)(xue)院(yuan)帶領的(de)“十(shi)三(san)五”課題組開始了(le)(le)近4年的(de)合作。2018年公(gong)司整體搬遷至(zhi)(zhi)上海(hai)國際(ji)醫(yi)學(xue)(xue)園區，參照(zhao)“十(shi)三(san)五”課題組需(xu)求(qiu)和無(wu)(wu)菌醫(yi)療器械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)要求(qiu)，新建用(yong)于生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)研(yan)(yan)發生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)GMP車間及實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)。埃立孚醫(yi)療在上海(hai)國際(ji)醫(yi)學(xue)(xue)園區擁有面積分別為1000㎡和500㎡的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)研(yan)(yan)發生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)車間及實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)。車間符合GMP管(guan)理(li)規(gui)范，各項功(gong)能間配(pei)備(bei)(bei)齊(qi)全(quan)；實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)功(gong)能完(wan)備(bei)(bei)，包含(han)微生(sheng)(sheng)物(wu)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)、無(wu)(wu)菌實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)、陽性對照(zhao)間、新品研(yan)(yan)發室(shi)以(yi)及理(li)化實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)；相關設備(bei)(bei)齊(qi)全(quan)，除基(ji)本的(de)用(yong)于無(wu)(wu)菌醫(yi)療器械研(yan)(yan)發生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)實驗(yan)(yan)(yan)及生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)設備(bei)(bei)外(wai)，還專門(men)配(pei)備(bei)(bei)了(le)(le)用(yong)于疫苗研(yan)(yan)發的(de)酶標(biao)儀(yi)(yi)、PCR儀(yi)(yi)、澄明度檢測(ce)儀(yi)(yi)、三(san)氣培養箱、凍干粉機等專業研(yan)(yan)發設備(bei)(bei)。
公司建立(li)了完(wan)善的(de)無菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)質量體(ti)系并通過YY/T0287-2017/ISO13485質量體(ti)系核(he)查(cha)，獲得無菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)許可，具備(bei)無菌醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)研發(fa)生(sheng)產(chan)能力(li)。
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