安必生(sheng)是一(yi)家由國內外多(duo)(duo)位制(zhi)藥(yao)(yao)技術(shu)和(he)法規專(zhuan)(zhuan)家投資和(he)運營,立(li)足于(yu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制(zhi)劑開(kai)發(fa)、生(sheng)產和(he)商(shang)業(ye)(ye)化(hua)的(de)制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司。安必生(sheng)專(zhuan)(zhuan)注(zhu)于(yu)與原研藥(yao)(yao)質(zhi)量和(he)療效一(yi)致的(de)仿制(zhi)藥(yao)(yao)研發(fa)和(he)生(sheng)產,專(zhuan)(zhuan)注(zhu)于(yu)具有臨床優勢的(de)改良型(xing)新藥(yao)(yao)研發(fa)和(he)生(sheng)產,專(zhuan)(zhuan)注(zhu)于(yu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制(zhi)劑國際化(hua),專(zhuan)(zhuan)長于(yu)工業(ye)(ye)化(hua)放大、生(sheng)產和(he)質(zhi)量,以提高(gao)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)可及性,降低(di)藥(yao)(yao)品價格,為患(huan)者提供更多(duo)(duo)優質(zhi)優價的(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)。
安(an)必生(sheng)成(cheng)立于(yu)2007年(nian)(nian),注冊地為上海漕河涇開(kai)發區。2007-2015年(nian)(nian)期間安(an)必生(sheng)是一(yi)家(jia)(jia)藥(yao)物研(yan)發的CRO公司(si),為國(guo)內制(zhi)藥(yao)企業走向美國(guo)等海外市場(chang)提供研(yan)發和注冊服(fu)務;2015年(nian)(nian)以(yi)來(lai)我國(guo)藥(yao)監法規有關MAH的制(zhi)度與國(guo)際接軌,安(an)必生(sheng)成(cheng)為國(guo)內較早(zao)一(yi)家(jia)(jia)藥(yao)品研(yan)發機構可以(yi)擁有藥(yao)品批準(zhun)文號,成(cheng)為藥(yao)品上市許可持有人(MAH)。
在過(guo)去(qu)十余(yu)年(nian)中(zhong),安必(bi)生(sheng)已成功在美(mei)國和中(zhong)國研發(fa)和申(shen)報50余(yu)個(ge)(ge)仿(fang)制藥(yao),30余(yu)個(ge)(ge)已獲批上市(shi),其中(zhong)7個(ge)(ge)仿(fang)制藥(yao)由(you)安必(bi)生(sheng)擁有(you)。安必(bi)生(sheng)對于(yu)緩控釋制劑(ji)擁有(you)豐(feng)富(fu)的開發(fa)和生(sheng)產經驗。
安必生(sheng)專注于為中外患(huan)者提供(gong)(gong)符合國際(ji)化質量標準的優(you)質仿(fang)制藥和改良型新藥,用(yong)同一條生(sheng)產線與(yu)質量標準供(gong)(gong)應中國、美國及歐洲市場(chang)。
制(zhi)(zhi)劑研(yan)發試(shi)驗(yan)基地:位于上海市徐(xu)匯區(qu)宜(yi)山路(lu)齊(qi)來科技園(yuan)區(qu)內,擁(yong)有藥(yao)物制(zhi)(zhi)劑小試(shi)、中試(shi)和分析實驗(yan)室。
生產基地:位于江蘇省泰(tai)州市(shi)中國醫藥(yao)城,工(gong)廠(chang)建筑(zhu)面積超過20000平(ping)方米,具有生產微丸包衣(yi)、骨架(jia)片(pian)等緩控釋(shi)固體(ti)制劑、栓劑及脂質體(ti)注射液(ye)產品的設施、設備及其(qi)技術能力。
安必生除了擁有自己的工廠(chang)外,還與多(duo)家受托生產企業(ye)合(he)作,包括:杭州民生濱江制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)、石藥(yao)(yao)(yao)歐意藥(yao)(yao)(yao)業(ye)、青島百(bai)洋制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)、天(tian)士力圣特(te)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)等,為國內外患者提(ti)供優質服務。