安必生(sheng)是一家(jia)由國內外多位制藥(yao)(yao)技術和(he)法規(gui)專(zhuan)家(jia)投資和(he)運營,立足于(yu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制劑開發、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)商業化(hua)的(de)(de)制藥(yao)(yao)公司。安必生(sheng)專(zhuan)注(zhu)于(yu)與(yu)原研(yan)藥(yao)(yao)質(zhi)量和(he)療效(xiao)一致的(de)(de)仿制藥(yao)(yao)研(yan)發和(he)生(sheng)產(chan)(chan),專(zhuan)注(zhu)于(yu)具有臨床優(you)勢的(de)(de)改良型新藥(yao)(yao)研(yan)發和(he)生(sheng)產(chan)(chan),專(zhuan)注(zhu)于(yu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制劑國際(ji)化(hua),專(zhuan)長于(yu)工業化(hua)放大、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量,以(yi)提高藥(yao)(yao)物(wu)(wu)可及性,降低藥(yao)(yao)品(pin)價格,為患者提供(gong)更(geng)多優(you)質(zhi)優(you)價的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)。
安必生(sheng)成立(li)于2007年,注(zhu)冊(ce)地為上海(hai)漕河涇(jing)開(kai)發區。2007-2015年期(qi)間(jian)安必生(sheng)是一家藥物研發的CRO公(gong)司,為國(guo)內制藥企(qi)業走(zou)向美(mei)國(guo)等(deng)海(hai)外市場(chang)提供研發和注(zhu)冊(ce)服務;2015年以來我國(guo)藥監法規有(you)(you)關MAH的制度與國(guo)際接軌(gui),安必生(sheng)成為國(guo)內較早一家藥品(pin)研發機構可以擁有(you)(you)藥品(pin)批準文(wen)號,成為藥品(pin)上市許可持有(you)(you)人(MAH)。
在(zai)過(guo)去十余(yu)(yu)年中,安必(bi)生(sheng)已(yi)(yi)成功在(zai)美國(guo)和中國(guo)研發和申報50余(yu)(yu)個仿制(zhi)藥(yao),30余(yu)(yu)個已(yi)(yi)獲批上市,其中7個仿制(zhi)藥(yao)由安必(bi)生(sheng)擁有。安必(bi)生(sheng)對于緩控釋制(zhi)劑擁有豐(feng)富的開(kai)發和生(sheng)產經驗(yan)。
安必生專注于為中外患者(zhe)提供符合(he)國(guo)際(ji)化質(zhi)量標(biao)準的優(you)質(zhi)仿制(zhi)藥和改良型(xing)新(xin)藥,用同(tong)一條生產線與質(zhi)量標(biao)準供應中國(guo)、美國(guo)及歐洲市場。
制劑研發試(shi)驗(yan)基地:位(wei)于上海市(shi)徐匯區宜(yi)山路齊來科技(ji)園區內,擁有藥物制劑小試(shi)、中試(shi)和分析實驗(yan)室。
生(sheng)產基地:位于(yu)江(jiang)蘇省泰(tai)州(zhou)市中國醫(yi)藥城,工廠建(jian)筑(zhu)面積(ji)超過20000平方米,具有生(sheng)產微丸包衣、骨架片等緩控(kong)釋固體制劑(ji)、栓劑(ji)及脂(zhi)質(zhi)體注射液產品(pin)的(de)設施、設備(bei)及其技術能力(li)。
安必生(sheng)除了(le)擁有自己的(de)工廠外,還與多家受(shou)托(tuo)生(sheng)產企業合作,包括:杭州民生(sheng)濱江(jiang)制藥(yao)(yao)(yao)、石藥(yao)(yao)(yao)歐(ou)意藥(yao)(yao)(yao)業、青(qing)島百洋制藥(yao)(yao)(yao)、天士力圣特制藥(yao)(yao)(yao)等,為(wei)國內外患者提供優(you)質(zhi)服務。