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創立于1981年，國內規模較大的醫療診斷用品產業基地，融醫療試劑和儀器的研發、生產、銷售于一體的體外診斷公司

上海(hai)科(ke)(ke)華(hua)生物(wu)工(gong)程股(gu)份有(you)限(xian)公司（簡稱：科(ke)(ke)華(hua)生物(wu)）創建于1981年，2004年在深圳證(zheng)券交易(yi)所中小(xiao)板上市（股(gu)票代(dai)碼：002022.SZ），是一(yi)家集研發、生產、銷售于一(yi)體，有(you)豐富生產經驗和完整醫療診(zhen)斷產品(pin)梯隊(dui)的體外診(zhen)斷公司。

科華生物總(zong)部位于上海(hai)，在意(yi)大利、深圳、西安、蘇州等國家(jia)和地(di)區設(she)有(you)研發和生產基地(di)，現有(you)員工近2000名。公司設(she)有(you)國家(jia)博士后科研工作站、上海(hai)市企業(ye)技術中(zhong)(zhong)心、上海(hai)免疫(yi)診斷試(shi)劑(ji)工程技術研究中(zhong)(zhong)心與上海(hai)體外(wai)診斷試(shi)劑(ji)技術創新(xin)中(zhong)(zhong)心等。

科華(hua)生物以研發(fa)創(chuang)新為(wei)核心(xin)驅動(dong)力，打造臨床體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)劑和全(quan)自(zi)動(dong)檢測分析儀(yi)器(qi)兩大研發(fa)技術平臺(tai)，實現診(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)劑和儀(yi)器(qi)的(de)“系列(lie)化(hua)”和“一體(ti)化(hua)”。公司自(zi)產(chan)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)聚(ju)焦(jiao)免疫診(zhen)斷(duan)(duan)、生化(hua)診(zhen)斷(duan)(duan)、分子診(zhen)斷(duan)(duan)、即時(shi)診(zhen)斷(duan)(duan)（POCT）四大板(ban)塊(kuai)。擁有(you)260余項(xiang)獲國家藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管理部(bu)門批準的(de)試(shi)劑和儀(yi)器(qi)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)，80余項(xiang)經歐盟CE認證的(de)國內產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)，部(bu)分產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)亦取得美國、韓國等國家的(de)認證認可。同時(shi)，公司意大利(li)子公司TGS自(zi)主擁有(you)80余項(xiang)CE認證產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)。

科(ke)華生物(wu)業(ye)務發(fa)展立足中國(guo)、布(bu)局全球。產品(pin)覆(fu)蓋全國(guo)30多(duo)個(ge)省市(shi)自(zi)治區，12000余家(jia)終端醫(yi)院、500余家(jia)高行業(ye)壁壘的疾控(kong)中心(xin)和血液中心(xin)/血站及諸多(duo)生物(wu)醫(yi)藥企業(ye)和科(ke)研院所(suo)，已與上(shang)千(qian)家(jia)國(guo)內代理商(shang)、18家(jia)國(guo)際代理商(shang)建立合作(zuo)關系，品(pin)牌(pai)產品(pin)已先后(hou)出口至(zhi)海外(wai)30多(duo)個(ge)國(guo)家(jia)和地(di)區。公司(si)自(zi)主研發(fa)的艾滋病診斷試劑獲(huo)得(de)世界衛生組織（WHO）PQ認證。

科(ke)華生物(wu)高度(du)重(zhong)視產學研(yan)一體相結合(he)，在2020年入選(xuan)張江指數，成功開(kai)發高靈敏度(du)傳(chuan)染病篩查(cha)技術(shu)(shu)平(ping)臺。同時(shi)，攜手(shou)復旦大學深化(hua)產學研(yan)合(he)作(zuo)，與(yu)復旦光華臨港(gang)打造企(qi)業創(chuang)新中(zhong)心(xin)，促進科(ke)華生物(wu)與(yu)復旦臨港(gang)產業化(hua)創(chuang)新平(ping)臺生物(wu)醫藥(yao)工程中(zhong)心(xin)的技術(shu)(shu)融(rong)合(he)，共(gong)同提升(sheng)科(ke)技創(chuang)新和(he)產業融(rong)合(he)能力。

科(ke)華(hua)生物(wu)以(yi)成為(wei)IVD領(ling)域(yu)的中流砥柱為(wei)企(qi)業愿景，堅持“客(ke)戶(hu)至上、創(chuang)新、協作(zuo)、責任、務實”的企(qi)業價值(zhi)觀，聚焦體外診斷領(ling)域(yu)，專注創(chuang)新，精益管理，致力(li)于(yu)為(wei)人類的健(jian)康事業做出貢獻。