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創立于1981年，國內規模較大的醫療診斷用品產業基地，融醫療試劑和儀器的研發、生產、銷售于一體的體外診斷公司

上海科華(hua)生物工程股份有(you)限(xian)公司（簡稱：科華(hua)生物）創建于(yu)1981年，2004年在(zai)深圳證券(quan)交易所中(zhong)小(xiao)板上市(shi)（股票代碼：002022.SZ），是一家集研發、生產、銷(xiao)售(shou)于(yu)一體(ti)，有(you)豐富(fu)生產經驗(yan)和(he)完整醫療診斷產品梯隊的體(ti)外診斷公司。

科華生物總(zong)部位于上海，在意大利、深(shen)圳、西安(an)、蘇州(zhou)等(deng)(deng)國家和地區設有研發和生產基地，現(xian)有員工近2000名。公司設有國家博士后(hou)科研工作站(zhan)、上海市(shi)企業技(ji)術中(zhong)心(xin)(xin)、上海免(mian)疫(yi)診斷(duan)試劑(ji)工程(cheng)技(ji)術研究中(zhong)心(xin)(xin)與上海體外診斷(duan)試劑(ji)技(ji)術創新(xin)中(zhong)心(xin)(xin)等(deng)(deng)。

科華生物以(yi)研發(fa)(fa)創新為核(he)心(xin)驅(qu)動力(li)，打造(zao)臨床體外診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑和(he)全自(zi)(zi)動檢測(ce)分析(xi)儀器(qi)兩大(da)(da)研發(fa)(fa)技(ji)術平臺，實(shi)現診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑和(he)儀器(qi)的(de)(de)“系列化”和(he)“一體化”。公(gong)(gong)司自(zi)(zi)產(chan)產(chan)品聚焦免疫診(zhen)(zhen)斷、生化診(zhen)(zhen)斷、分子診(zhen)(zhen)斷、即時(shi)診(zhen)(zhen)斷（POCT）四大(da)(da)板塊。擁有(you)260余項獲國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)品監督管理部門批準(zhun)的(de)(de)試(shi)劑和(he)儀器(qi)產(chan)品，80余項經歐盟CE認證(zheng)的(de)(de)國(guo)(guo)內產(chan)品，部分產(chan)品亦取得(de)美(mei)國(guo)(guo)、韓國(guo)(guo)等國(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)認證(zheng)認可。同時(shi)，公(gong)(gong)司意大(da)(da)利子公(gong)(gong)司TGS自(zi)(zi)主(zhu)擁有(you)80余項CE認證(zheng)產(chan)品。

科華生物業務發(fa)展(zhan)立足(zu)中(zhong)國(guo)、布局全球。產(chan)品覆蓋全國(guo)30多個省市自治區，12000余(yu)家終端醫(yi)院、500余(yu)家高行業壁壘的疾控中(zhong)心(xin)和(he)血(xue)液(ye)中(zhong)心(xin)/血(xue)站(zhan)及諸多生物醫(yi)藥企業和(he)科研(yan)(yan)院所，已與上千家國(guo)內代(dai)(dai)理(li)商(shang)、18家國(guo)際代(dai)(dai)理(li)商(shang)建立合作關系，品牌產(chan)品已先后出口至海外30多個國(guo)家和(he)地區。公司自主研(yan)(yan)發(fa)的艾(ai)滋病(bing)診斷試劑(ji)獲得世界衛生組(zu)織（WHO）PQ認證。

科(ke)華生物(wu)高度(du)重(zhong)視產(chan)學研一體相(xiang)結合(he)，在2020年入選張江指數，成功開發高靈敏度(du)傳染(ran)病(bing)篩查技術平(ping)臺(tai)(tai)。同時，攜手(shou)復旦(dan)大(da)學深(shen)化產(chan)學研合(he)作，與復旦(dan)光(guang)華臨(lin)港打造企業(ye)創新(xin)中心，促進科(ke)華生物(wu)與復旦(dan)臨(lin)港產(chan)業(ye)化創新(xin)平(ping)臺(tai)(tai)生物(wu)醫藥工程中心的技術融合(he)，共(gong)同提升科(ke)技創新(xin)和產(chan)業(ye)融合(he)能力。

科華生物以(yi)成為IVD領域(yu)的(de)中流砥柱為企業愿景，堅持(chi)“客戶(hu)至上、創新、協作、責任、務實”的(de)企業價(jia)值觀，聚焦體外診斷領域(yu)，專(zhuan)注創新，精益管(guan)理，致力于為人(ren)類的(de)健康事業做(zuo)出(chu)貢獻。