南(nan)(nan)京逐(zhu)(zhu)陸醫藥科(ke)技(ji)(ji)有(you)限公(gong)司(si)成立(li)于2005年(nian),是(shi)一(yi)家專業從事藥品(pin)研(yan)(yan)發(fa)的(de)科(ke)技(ji)(ji)公(gong)司(si),是(shi)一(yi)家高新技(ji)(ji)術企業。南(nan)(nan)京逐(zhu)(zhu)陸醫藥共有(you)研(yan)(yan)發(fa)人員一(yi)百六十多人,其中碩博(bo)研(yan)(yan)究生≥40%,技(ji)(ji)術骨(gu)干均從事藥物研(yan)(yan)發(fa)工作十五年(nian)以上,具(ju)備豐富的(de)藥品(pin)研(yan)(yan)發(fa)經驗(yan),2015年(nian)兼并上海仁尚醫藥科(ke)技(ji)(ji)有(you)限公(gong)司(si),引入數名合成博(bo)士為總(zong)公(gong)司(si)在(zai)研(yan)(yan)產(chan)品(pin)提供合成工藝技(ji)(ji)術支(zhi)撐。
設施設備
公司(si)在南京江北新(xin)區(qu)智能制造產業園(yuan)擁有研發實驗(yan)室6000多平(ping)米;固體制劑、外用(yong)制劑中試車(che)間2300平(ping)米;配(pei)備(bei)液質、ICP、液相、氣相等精密儀器一百多臺;配(pei)置Waters和變色龍兩(liang)套(tao)網絡版審計(ji)追(zhui)蹤系統。
核心技術平臺及研發方向
1)外用(yong)鎮痛(tong)制(zhi)劑研(yan)發方向:以洛(luo)索(suo)洛(luo)芬鈉(na)貼(tie)(tie)劑為基(ji)礎,積累多品種止痛(tong)貼(tie)(tie)劑、凝膠(離子(zi)型(xing)、溫敏(min)型(xing))、乳(ru)膏(混懸(xuan)、成膜(mo))、軟膏等外用(yong)制(zhi)劑研(yan)究經(jing)驗。具備貼(tie)(tie)劑的低成本(ben)高質量生產(chan)技術和(he)完備的外用(yong)制(zhi)劑特(te)性評價技術。
2)中(zhong)藥研(yan)發(fa)(fa):包括(kuo)中(zhong)藥新藥、改良型新藥委(wei)托研(yan)發(fa)(fa),同(tong)名同(tong)方(fang)經典名方(fang)開發(fa)(fa),已上市中(zhong)藥質量提升等。開發(fa)(fa)負(fu)責人(ren)從事中(zhong)藥開發(fa)(fa)15年,公司(si)具備完善(shan)的(de)中(zhong)藥研(yan)發(fa)(fa)體(ti)系及設備條件。
3)營養類藥品研發(fa):公司(si)具(ju)有獨(du)特(te)的維(wei)生(sheng)素(su)(su)分散成型制劑(ji)技(ji)(ji)(ji)術,13種維(wei)生(sheng)素(su)(su)的有關物(wu)質(zhi)解析和檢測技(ji)(ji)(ji)術,小劑(ji)量(liang)維(wei)生(sheng)素(su)(su)含量(liang)均勻度保證技(ji)(ji)(ji)術;公司(si)開(kai)發(fa)系列注射及口服高(gao)分子鐵(tie)制劑(ji),具(ju)備高(gao)分子鐵(tie)原(yuan)料結構解析和制劑(ji)溶出(chu)釋放等質(zhi)控技(ji)(ji)(ji)術。
公司管理
公司嚴格執(zhi)行(xing)國(guo)家注冊(ce)法規(gui)和(he)國(guo)內(nei)外各項技術指導原則,視研(yan)發合規(gui)性為生命線,建立了研(yan)發管理、驗證和(he)質控體(ti)系,保(bao)證所有試(shi)驗與檢驗均標準化操作、即時記錄,所有試(shi)驗數據(ju)均可溯(su)源(yuan)。液相、氣相、紫外等精(jing)密儀器已全部使用Waters網絡版審計追蹤系統,確保(bao)各項試(shi)驗和(he)檢測數據(ju)真實、合規(gui),符(fu)合國(guo)內(nei)及FDA、EMA認證要求。
合作伙伴
公司成(cheng)立以來與多(duo)家制藥企業(ye)(ye)建立了(le)合作伙伴(ban)關系,公司累計轉(zhuan)讓及合作開發化學藥80多(duo)個(ge),目(mu)前已(yi)完成(cheng)注冊60多(duo)個(ge),多(duo)個(ge)項(xiang)目(mu)獲得臨床(chuang)批(pi)件(jian)(jian)或生(sheng)產批(pi)件(jian)(jian)。客戶群包括復星(xing)醫藥、遠大集團(tuan)(tuan)、濟(ji)川藥業(ye)(ye)、石藥集團(tuan)(tuan)、仙琚制藥、常州四藥等國(guo)內知名企業(ye)(ye)。