常州(zhou)寅盛藥業(ye)有限公司成立于2003年4月,坐落在常州(zhou)市(shi)高新區,是一家集研(yan)發、生產(chan)、銷售為一體的(de)現代化(hua)制藥企業(ye)。
公司(si)大專以上技術(shu)人(ren)員(yuan)(yuan)占40%,管理人(ren)員(yuan)(yuan)占25%,均畢業(ye)(ye)于相關(guan)的制藥、化(hua)工、制劑(ji)、生物技術(shu)、制藥工程等(deng)專業(ye)(ye),理論(lun)基礎扎實。
公司(si)成(cheng)立之初(chu)就明確以(yi)生(sheng)產(chan)科技含量高、創新能力強的(de)(de)原料藥為企(qi)業的(de)(de)主要發展方向,公司(si)總體(ti)布局嚴格按(an)照中國GMP和歐美cGMP的(de)(de)相應標準建設而成(cheng),整(zheng)個廠(chang)(chang)區占地面積33076m2,現有廠(chang)(chang)房設施占地面積約15000m2,建成(cheng)配套的(de)(de)D級精烘包車間,符合(he)藥品(pin)生(sheng)產(chan)的(de)(de)要求。
公司(si)(si)先(xian)后通過了中國(guo)(guo)GMP認證,歐盟CEP注冊(ce)(ce),日本MF注冊(ce)(ce),印度注冊(ce)(ce)等,公司(si)(si)還于2016年5月通過了美(mei)國(guo)(guo)FDA的第三次復審,產(chan)品遠銷歐美(mei)、印度、俄羅斯、東(dong)南亞等30多個(ge)國(guo)(guo)家和(he)地(di)區。為確保(bao)研發和(he)生產(chan)的順(shun)利展(zhan)開,公司(si)(si)投入大(da)量(liang)資(zi)金進行(xing)安全、環(huan)(huan)保(bao)方面的建(jian)設,先(xian)后取得消防安全證書、環(huan)(huan)保(bao)綜合治(zhi)理排污許(xu)可證及(ji)ISO14001環(huan)(huan)境管理體系認證、強制(zhi)清(qing)潔生產(chan)認證和(he)安全標準(zhun)化(hua)驗收(shou)。
公司2015年(nian)(nian)批(pi)準(zhun)成立了(le)(le)“江蘇(su)省血(xue)液與(yu)傳染病藥(yao)(yao)物(wu)(wu)工程技術研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)”,確定了(le)(le)“依托科研(yan)院校,建(jian)立以企業為創新(xin)主體(ti)的(de)(de)產、學、研(yan)一體(ti)化發(fa)(fa)(fa)(fa)展體(ti)制”的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)(fa)展思路。公司于2012年(nian)(nian)5月與(yu)四川大(da)(da)學生(sheng)物(wu)(wu)治(zhi)療國(guo)家重點實驗室(國(guo)家創新(xin)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)綜合性大(da)(da)平(ping)臺、教育部生(sheng)物(wu)(wu)治(zhi)療協同創新(xin)中(zhong)(zhong)心(xin))簽訂(ding)了(le)(le)長(chang)期技術合作協議,建(jian)立了(le)(le)緊密型的(de)(de)產學研(yan)合作關系,成功運用產學研(yan)聯合發(fa)(fa)(fa)(fa)展的(de)(de)優勢,先后聯合四川大(da)(da)學、中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)科大(da)(da)學和上(shang)海藥(yao)(yao)明(ming)康德新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)(fa)(fa)(fa)有限公司建(jian)立了(le)(le)多個(ge)新(xin)藥(yao)(yao)開(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)項目,并獲得國(guo)家科技重大(da)(da)專項的(de)(de)支持。
多年(nian)來,公司(si)堅持走科(ke)(ke)技(ji)創新發(fa)展之路,積(ji)極引(yin)進(jin)國(guo)內外(wai)先進(jin)技(ji)術(shu),并與四川大(da)學、中國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)科(ke)(ke)大(da)學和(he)(he)上(shang)海藥(yao)(yao)(yao)(yao)明康德新藥(yao)(yao)(yao)(yao)開發(fa)有限公司(si)等建立(li)(li)了長期產(chan)學研合作關(guan)系,先后開發(fa)了2個(ge)1.1類(lei)丙肝新藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)1個(ge)1.1類(lei)抗耐藥(yao)(yao)(yao)(yao)肺結核(he)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)。技(ji)術(shu)革新氨(an)(an)甲(jia)苯酸(suan)(suan)原料、氨(an)(an)甲(jia)環(huan)酸(suan)(suan)原料,鹽(yan)酸(suan)(suan)魯拉西酮原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)(he)相(xiang)關(guan)制劑等產(chan)品。實施科(ke)(ke)技(ji)成(cheng)果轉化3項,其中1項科(ke)(ke)技(ji)成(cheng)果被(bei)列為(wei)國(guo)家火炬計劃(hua)項目。公司(si)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)還(huan)獲(huo)得國(guo)家“十(shi)三五”科(ke)(ke)技(ji)重大(da)專項立(li)(li)項。
公司已(yi)經建造了4000m2的制劑大樓,1500m2的研(yan)發(fa)中心(xin),第三期新(xin)原(yuan)料(liao)藥車間(jian)和倉庫正在建設(she)和安裝中。公司將走(zou)向原(yuan)料(liao)藥配(pei)套制劑的綜(zong)合(he)發(fa)展道路,并(bing)將通過制劑來(lai)走(zou)向上(shang)市的道路。從2009年(nian)(nian)以來(lai),營業(ye)收(shou)入持續增長,公司重視(shi)設(she)備(bei)的更新(xin)換代,引進了多套國內(nei)先進的反應設(she)備(bei)、高自(zi)(zi)動(dong)化離心(xin)機、壓濾機等(deng),基本實(shi)現生產(chan)全流程自(zi)(zi)動(dong)化控制;檢驗儀器軟硬件(jian)符合(he)國內(nei)外(wai)客戶要求,如(ru)安捷倫HPLC、GC、自(zi)(zi)動(dong)滴(di)定儀、馬爾(er)文(wen)粒徑分布儀、金屬元(yuan)素檢測儀等(deng)。公司總資產(chan)持續增長,2009年(nian)(nian)總資產(chan)為(wei)3155萬(wan)元(yuan),到(dao)2017年(nian)(nian)底達到(dao)9000多萬(wan)元(yuan)。2018年(nian)(nian)公司原(yuan)料(liao)藥銷售總額將達1.3億多元(yuan)。
近年(nian)來(lai),公司(si)嚴格執(zhi)行國家(jia)及地方(fang)有關環保與(yu)安全的(de)法律法規,固廢管(guan)(guan)理(li)(li)嚴格按照相關要求進行管(guan)(guan)理(li)(li),廢水、廢氣(qi)、噪聲等排放均符合國家(jia)相關標準(zhun),同時,公司(si)秉承“安全第(di)一、預防為主、綜合治理(li)(li)”的(de)指導(dao)方(fang)針(zhen),積極(ji)完善安全管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)和(he)信息化平臺,誠信管(guan)(guan)理(li)(li)和(he)經(jing)營(ying),堅持以創(chuang)新(xin)的(de)理(li)(li)念來(lai)改(gai)進設備設施、不斷完善質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi),提高產品品質(zhi),在(zai)歷年(nian)多次國內外客(ke)戶的(de)質(zhi)量(liang)審計中都得到好評。