芒果视频下载

知易生(sheng)物(wu)致力于活體生(sheng)物(wu)藥（Live Biotherapeutics，LBPs）和NGPs（Next-generation probiotics，新一代益生(sheng)菌）的研究(jiu)與開發，成(cheng)立于2013年，成(cheng)長迅速，已(yi)成(cheng)為(wei)業內領跑者。公司建成(cheng)了具有國(guo)際水平(ping)的人體致病棲生(sheng)菌譜與疾病關系研究(jiu)、新功能菌株(zhu)篩選與靶標確(que)定(ding)以及活菌藥物(wu)研究(jiu)開發平(ping)臺，獲批“廣州市(shi)創新領軍團隊”與“廣東省活體生(sheng)物(wu)藥工程技術研究(jiu)中(zhong)心”。

2019年11月，公司研發(fa)的SK08獲中(zhong)國(guo)藥(yao)監局批(pi)準進(jin)入臨床(chuang)（生(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)1類(lei)新藥(yao)，目前II期(qi)階段）。SK08是我國(guo)活體(ti)(ti)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)原(yuan)創品(pin)種，是國(guo)際上采(cai)用新菌種Bacteroides Fragilis開發(fa)的活體(ti)(ti)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)，同時也是國(guo)內10余年來批(pi)準進(jin)入臨床(chuang)的口服活菌藥(yao)物(wu)，具有(you)較大的行業影響(xiang)力。

2022年3月，SK08聯(lian)合(he)抗PD-1/L1單(dan)抗治(zhi)療(liao)實體瘤獲批臨(lin)床(chuang)，是中(zhong)國藥監局批準活體生物(wu)藥用于腫瘤治(zhi)療(liao)的臨(lin)床(chuang)研究。2022年10月，公司開發的SK10（Inactivated Bacteroides fragilis，脆(cui)弱擬桿菌滅活型）獲得了美國FDA的IND許可，適應癥(zheng)為化療(liao)相(xiang)關性腹(fu)瀉（Chemotherapy-induced diarrhea， CID）。SK10是LBP在(zai)CID適應癥(zheng)上的申報，是FDA批準基(ji)于Bacteroides fragilis的LBP進入臨(lin)床(chuang)，標志著(zhu)知易(yi)生物(wu)已打(da)通(tong)了LBP藥物(wu)FDANMPA臨(lin)床(chuang)前開發的技術與注冊(ce)路徑。

目前知易生物在廣州科學城投資近億元，建成1萬平米的研發中心與中試基地，包括兩個GMP標準的中試車間，是國內先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公司獲得行業關注，已完成了A輪(lun)5000萬(wan)、B輪(lun)累計(ji)3億元的融資，投(tou)資機構包括深創投(tou)、國投(tou)創業、清(qing)控金信、韓投(tou)伙(huo)伴KIP、廣州(zhou)開發區基金、石(shi)藥基金等國內(nei)外知名機構。