沛嘉醫療(liao)(liao)是(shi)一家(jia)高科技創(chuang)新型(xing)企(qi)業(ye)(ye),專注于(yu)(yu)研發與(yu)生產用于(yu)(yu)治療(liao)(liao)心臟瓣(ban)膜疾(ji)病的(de)醫療(liao)(liao)器械。企(qi)業(ye)(ye)由來自國內外醫療(liao)(liao)器械產業(ye)(ye)的(de)研發與(yu)管理團(tuan)隊(dui)于(yu)(yu)2012年創(chuang)辦,坐(zuo)落(luo)于(yu)(yu)蘇州工業(ye)(ye)園區。公司(si)占地約10000平方米(mi),擁(yong)有1800平方米(mi)功能齊(qi)全的(de)生產車間(jian)及研發實驗(yan)室。
2017年(nian)1月,沛(pei)嘉醫療自(zi)主研制的經導管主動(dong)脈(mo)瓣(ban)置換系統(tong),其(qi)臨(lin)床試驗方案通(tong)過(guo)了(le)國(guo)藥局的審核批準,在同年(nian)啟(qi)動(dong)了(le)臨(lin)床預試驗和上市前(qian)多中心臨(lin)床試驗。2019年(nian)4月,經導管主動(dong)脈(mo)瓣(ban)系統(tong)完(wan)成了(le)臨(lin)床入組,共計120例(li)。迄今為止(zhi)的隨訪數據顯(xian)示(shi),病人血液動(dong)力學指標及(ji)心功能明顯(xian)改(gai)善,產品(pin)的安全性及(ji)有效性符合預期。
沛(pei)嘉醫療(liao)以(yi)“追求(qiu)品質(zhi)、創新(xin)永無止境”為宗旨(zhi),始終(zhong)秉持(chi)“持(chi)續(xu)改進(jin)”的(de)質(zhi)量方針,持(chi)續(xu)研發下(xia)一代主動脈瓣(ban)、二尖瓣(ban)、三尖瓣(ban)及介入瓣(ban)膜(mo)手術(shu)附(fu)件等產品,為廣大心臟瓣(ban)膜(mo)疾病領域(yu)的(de)患者(zhe)帶來更(geng)大的(de)福音。