沛嘉醫(yi)療是一家(jia)高科(ke)技創新(xin)型企(qi)業(ye)，專注(zhu)于(yu)(yu)研發(fa)與生產用(yong)于(yu)(yu)治療心臟瓣膜疾病的醫(yi)療器械。企(qi)業(ye)由來自國內外(wai)醫(yi)療器械產業(ye)的研發(fa)與管理團隊于(yu)(yu)2012年創辦，坐落于(yu)(yu)蘇州工業(ye)園區(qu)。公司占(zhan)地約10000平方(fang)(fang)米(mi)，擁有1800平方(fang)(fang)米(mi)功能齊(qi)全的生產車(che)間及研發(fa)實驗室。
2017年1月，沛嘉醫療自主研制的經(jing)導管(guan)主動(dong)(dong)脈(mo)瓣置(zhi)換系統(tong)，其臨床(chuang)試驗方案通(tong)過(guo)了(le)國(guo)藥局的審核(he)批準，在(zai)同年啟動(dong)(dong)了(le)臨床(chuang)預試驗和(he)上市前多中心臨床(chuang)試驗。2019年4月，經(jing)導管(guan)主動(dong)(dong)脈(mo)瓣系統(tong)完成了(le)臨床(chuang)入(ru)組，共計120例。迄今為止的隨訪數據顯示，病人血(xue)液動(dong)(dong)力學指標(biao)及(ji)心功(gong)能(neng)明顯改善，產(chan)品的安全性及(ji)有(you)效性符合預期。
沛(pei)嘉醫療以(yi)“追(zhui)求品(pin)質、創新永無止境”為宗旨，始終秉持(chi)“持(chi)續改(gai)進”的質量方針(zhen)，持(chi)續研發下(xia)一代(dai)主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及介入瓣膜(mo)手術附件等(deng)產品(pin)，為廣大心臟瓣膜(mo)疾病領域的患者(zhe)帶來(lai)更大的福音。
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