北(bei)京佰仁醫(yi)(yi)療科(ke)技(ji)股(gu)份有限公司(以下(xia)簡稱(cheng)“佰仁醫(yi)(yi)療”或(huo)“公司”)成(cheng)立(li)于(yu)2005年。公司是國內技(ji)術先進、專注于(yu)動物(wu)源(yuan)性植介(jie)入醫(yi)(yi)療器械研發與生產(chan)(chan)(chan)(chan)的高新技(ji)術企業,產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)應用于(yu)心(xin)(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)(ban)(ban)膜(mo)置換與修(xiu)復(fu)(fu)、先天性心(xin)(xin)(xin)臟(zang)病(bing)植介(jie)入治(zhi)療以及(ji)外(wai)科(ke)軟組(zu)織修(xiu)復(fu)(fu)。公司已獲(huo)準注冊(ce)(ce)10個(ge)Ⅲ類醫(yi)(yi)療器械產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),其中人工生物(wu)心(xin)(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)(ban)(ban)膜(mo)(牛心(xin)(xin)(xin)包瓣(ban)(ban)(ban)、豬主動脈(mo)瓣(ban)(ban)(ban))、肺動脈(mo)帶瓣(ban)(ban)(ban)管道、瓣(ban)(ban)(ban)膜(mo)成(cheng)形環、心(xin)(xin)(xin)胸(xiong)外(wai)科(ke)生物(wu)補(bu)片等(deng)5項產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)為(wei)獲(huo)準注冊(ce)(ce)的同類產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),填補(bu)了國內空(kong)白。公司產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)已在(zai)北(bei)京安貞醫(yi)(yi)院(yuan)、解(jie)放(fang)軍(jun)(jun)301醫(yi)(yi)院(yuan)、復(fu)(fu)旦大學(xue)附屬中山(shan)醫(yi)(yi)院(yuan)、廣東(dong)省人民醫(yi)(yi)院(yuan)、河(he)南省人民醫(yi)(yi)院(yuan)、四川大學(xue)華西(xi)醫(yi)(yi)院(yuan)、沈陽軍(jun)(jun)區(qu)總(zong)醫(yi)(yi)院(yuan)、上海兒(er)童醫(yi)(yi)學(xue)中心(xin)(xin)(xin)等(deng)300余家國內三甲醫(yi)(yi)院(yuan)里臨床應用。
公司多項(xiang)動(dong)(dong)物源性(xing)(xing)植介入(ru)醫(yi)療器械(xie)具有(you)優勢:(1)人(ren)(ren)工(gong)生(sheng)物心(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)膜—牛心(xin)(xin)包瓣(ban)為(wei)獲(huo)(huo)準注冊的(de)(de)牛心(xin)(xin)包瓣(ban),上市15年(nian)來(lai)用(yong)于(yu)(yu)心(xin)(xin)臟(zang)二尖瓣(ban)、主(zhu)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)、三尖瓣(ban)置換累(lei)計(ji)植入(ru)10,000余枚;(2)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)帶瓣(ban)管(guan)道屬業內首創(chuang),用(yong)于(yu)(yu)心(xin)(xin)臟(zang)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)瓣(ban)連(lian)同主(zhu)肺(fei)動(dong)(dong)脈(mo)一起手術(shu)重(zhong)建,成為(wei)專用(yong)嬰幼(you)兒患者(zhe)的(de)(de)人(ren)(ren)工(gong)生(sheng)物心(xin)(xin)臟(zang)瓣(ban)膜產品(pin)(pin),是國(guo)(guo)家十二五科技支撐計(ji)劃(hua)項(xiang)目(mu)“新型動(dong)(dong)物源帶瓣(ban)管(guan)道及補片研發”(課題(ti)編(bian)號:2014BAI11B03)課題(ti)的(de)(de)重(zhong)大(da)(da)成果,獲(huo)(huo)原國(guo)(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理總(zong)局創(chuang)新醫(yi)療器械(xie)特別審(shen)批通過,國(guo)(guo)內至(zhi)今(jin)尚無同類產品(pin)(pin)上市;(3)心(xin)(xin)胸外科生(sheng)物補片大(da)(da)組(10余萬例)長期(15年(nian)來(lai))應(ying)用(yong)于(yu)(yu)嬰幼(you)兒、青少年(nian)及成人(ren)(ren)各年(nian)齡(ling)段(duan)患者(zhe)心(xin)(xin)臟(zang)及大(da)(da)血管(guan)病的(de)(de)修復(fu)治(zhi)療,是目(mu)前國(guo)(guo)內為(wei)數不多的(de)(de)可用(yong)于(yu)(yu)人(ren)(ren)體循環系統植入(ru)的(de)(de)動(dong)(dong)物源性(xing)(xing)植入(ru)產品(pin)(pin)。
公司創立者金磊博士30余年來專注(zhu)于動(dong)(dong)物源(yuan)性(xing)材料處(chu)(chu)理技(ji)術的(de)研究,原創性(xing)地提(ti)出并實(shi)現了對組(zu)織(zhi)膠(jiao)原蛋(dan)白分(fen)子(zi)游離羧(suo)基(ji)進行定量交聯,最終形成動(dong)(dong)物組(zu)織(zhi)工程和化學改性(xing)處(chu)(chu)理技(ji)術。依靠該項核(he)心(xin)技(ji)術,不(bu)僅可使動(dong)(dong)物組(zu)織(zhi)植(zhi)(zhi)入人(ren)體后抗(kang)排異、抗(kang)鈣化、長(chang)期滿足預期治療要求,還可將動(dong)(dong)物組(zu)織(zhi)處(chu)(chu)理成不(bu)同(tong)的(de)植(zhi)(zhi)入產(chan)品,以滿足人(ren)體不(bu)同(tong)部(bu)位組(zu)織(zhi)或器(qi)官(guan)的(de)修(xiu)復與置換治療需求。