2022年7月,山(shan)東(dong)新華醫療器械股份有限公司糖化血紅(hong)蛋白分(fen)析(xi)系統(tong)通(tong)過了美國國家糖化血紅(hong)蛋白標準(zhun)化計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審核(he),獲得認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。
這(zhe)表明新華醫療糖化血紅(hong)蛋白(bai)分析(xi)檢測平臺達到國際化、標準(zhun)化、規范化水(shui)平,是自身質量(liang)提升(sheng)進程(cheng)中的(de)又一里程(cheng)碑。
糖(tang)(tang)化血(xue)(xue)紅蛋白(bai)(HbA1c)是人(ren)體血(xue)(xue)液中紅細胞內(nei)的血(xue)(xue)紅蛋白(bai)與血(xue)(xue)糖(tang)(tang)結合的產物,它與體內(nei)的血(xue)(xue)糖(tang)(tang)濃度成正(zheng)比。可以(yi)穩定可靠地反映出檢測前2-3個月內(nei)的平(ping)均血(xue)(xue)糖(tang)(tang)水平(ping),是評(ping)價長期血(xue)(xue)糖(tang)(tang)控制的金標準。
HbA1c以(yi)其穩定(ding)性佳、簡便易行等諸多優(you)勢(shi),被廣泛應(ying)用(yong)于糖尿病臨床(chuang)診(zhen)斷、治療監測和(he)預后(hou)評估,越來越受到臨床(chuang)重視。
此(ci)次順(shun)利(li)通過(guo)認證標志(zhi)著新華(hua)(hua)醫(yi)療(liao)獲得(de)了一張進入國際(ji)糖尿(niao)病藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)實驗(yan)室行列的(de)(de)準入證,出具的(de)(de)檢測結(jie)(jie)果將可以溯源(yuan)到美國糖尿(niao)病控制和并發癥臨(lin)床(chuang)研(yan)究(diabetes control and complications trial, DCCT)的(de)(de)參考結(jie)(jie)果,為(wei)新華(hua)(hua)醫(yi)療(liao)的(de)(de)國際(ji)化進展增添(tian)了強勁的(de)(de)競爭力。