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喜訊!新華醫療喜獲NGSP認證

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2023-12-17 評論 0
摘要:新華醫療器械股份有限公司糖化血紅蛋白分析系統通過了美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃的嚴格審核,獲得NGSP認證證書。這表明新華醫療糖化血紅蛋白分析檢測平臺達到國際化、標準化、規范化水平,是自身質量提升進程中的又一里程碑。此次順利通過認證標志著新華醫療獲得了一張進入國際糖尿病藥物臨床試驗實驗室行列的準入證,為新華醫療的國際化進展增添了強勁的競爭力。

2022年7月,山(shan)東(dong)新華醫療器械股份有限公司糖化血紅(hong)蛋白分(fen)析(xi)系統(tong)通(tong)過了美國國家糖化血紅(hong)蛋白標準(zhun)化計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審核(he),獲得認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。

這(zhe)表明新華醫療糖化血紅(hong)蛋白(bai)分析(xi)檢測平臺達到國際化、標準(zhun)化、規范化水(shui)平,是自身質量(liang)提升(sheng)進程(cheng)中的(de)又一里程(cheng)碑。

糖(tang)(tang)化血(xue)(xue)紅蛋白(bai)(HbA1c)是人(ren)體血(xue)(xue)液中紅細胞內(nei)的血(xue)(xue)紅蛋白(bai)與血(xue)(xue)糖(tang)(tang)結合的產物,它與體內(nei)的血(xue)(xue)糖(tang)(tang)濃度成正(zheng)比。可以(yi)穩定可靠地反映出檢測前2-3個月內(nei)的平(ping)均血(xue)(xue)糖(tang)(tang)水平(ping),是評(ping)價長期血(xue)(xue)糖(tang)(tang)控制的金標準。

HbA1c以(yi)其穩定(ding)性佳、簡便易行等諸多優(you)勢(shi),被廣泛應(ying)用(yong)于糖尿病臨床(chuang)診(zhen)斷、治療監測和(he)預后(hou)評估,越來越受到臨床(chuang)重視。

此(ci)次順(shun)利(li)通過(guo)認證標志(zhi)著新華(hua)(hua)醫(yi)療(liao)獲得(de)了一張進入國際(ji)糖尿(niao)病藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)實驗(yan)室行列的(de)(de)準入證,出具的(de)(de)檢測結(jie)(jie)果將可以溯源(yuan)到美國糖尿(niao)病控制和并發癥臨(lin)床(chuang)研(yan)究(diabetes control and complications trial, DCCT)的(de)(de)參考結(jie)(jie)果,為(wei)新華(hua)(hua)醫(yi)療(liao)的(de)(de)國際(ji)化進展增添(tian)了強勁的(de)(de)競爭力。

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