據(ju)廣東(dong)省藥品(pin)監督管理局網(wang)站發布的信息，本次召(zhao)回的產品(pin)為(wei)(wei)體外除顫監護儀，產品(pin)注冊證或備案憑證編碼為(wei)(wei)國械注準(zhun)20183080392，生產企業為(wei)(wei)飛利浦金科威(深圳(zhen))實業有限公司，召(zhao)回級別為(wei)(wei)二級。

本(ben)次(ci)召(zhao)回(hui)涉(she)及(ji)產(chan)品(pin)型號、規格(ge)為(wei)Efficia DFM100，涉(she)及(ji)全球多個國(guo)(guo)家，涉(she)及(ji)產(chan)品(pin)生產(chan)(或(huo)進(jin)口中(zhong)國(guo)(guo))批次(ci)、數(shu)量為(wei)412臺(全球)，涉(she)及(ji)產(chan)品(pin)在中(zhong)國(guo)(guo)的(de)銷售數(shu)量為(wei)103臺。

此次召回原(yuan)因(yin)系某些特定序列號的Efficia DFM100體外(wai)除(chu)顫監(jian)護儀(yi)可能未安裝治(zhi)療電纜套圈(quan)。這可能導致(zhi)治(zhi)療電纜接口處的間(jian)歇性接觸不良，進而(er)導致(zhi)治(zhi)療延遲或(huo)無法提供(gong)治(zhi)療。

據悉，飛(fei)利浦金科威在客戶對產品(pin)上(shang)述(shu)問題進行(xing)確認(ren)后，將為缺失治療電纜(lan)套圈(quan)的產品(pin)免費進行(xing)后續安裝。

資料顯示，飛(fei)利浦金科威(深圳)實業有(you)限(xian)公司成立于1995年4月11日，注冊資本7000萬(wan)人(ren)民幣(bi)，陳(chen)鵬為(wei)法定代表人(ren)、董(dong)事長、總經理。