2018年12月7日，為進一(yi)步做好“三品(pin)(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)工作(zuo)，市場監管總(zong)局(ju)網(wang)站發布了《關于做好藥品(pin)(pin)(pin)、醫療器械(xie)、保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)、特殊醫學用途(tu)配方食(shi)品(pin)(pin)(pin)廣(guang)(guang)告(gao)(gao)審(shen)查(cha)工作(zuo)的通知》，表示(shi)“三品(pin)(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)(gao)不(bu)得含有表示(shi)功(gong)效、安全性(xing)的斷言(yan)或(huo)保證等內容，不(bu)得使用廣(guang)(guang)告(gao)(gao)代言(yan)人做推薦、證明(ming)。

以下是通知全文：

各省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市市場監督管理(li)部門：

根據(ju)《國家(jia)市場(chang)監督管理總(zong)局(ju)(ju)職能配(pei)置、內(nei)設機(ji)構和人員編制規(gui)定》，市場(chang)監管總(zong)局(ju)(ju)承擔組(zu)織(zhi)指導藥品、醫(yi)療器械(xie)、保健(jian)食品、特(te)殊醫(yi)學(xue)用途配(pei)方食品（以下簡稱(cheng)“三品一械(xie)”）廣告(gao)審查工作(zuo)職責。為進(jin)一步(bu)做好(hao)“三品一械(xie)”廣告(gao)審查工作(zuo)，現將(jiang)有關要求通(tong)知如下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三(san)品(pin)(pin)一(yi)械(xie)”是特殊商品(pin)(pin)，關系人民群眾生命(ming)安全和(he)身體(ti)(ti)健(jian)康。黨(dang)(dang)中央、國務(wu)院(yuan)歷(li)來高(gao)度(du)(du)重(zhong)視，習(xi)近平(ping)總書記多次作(zuo)出(chu)重(zhong)要(yao)指示，要(yao)求用(yong)“最(zui)嚴(yan)(yan)謹(jin)的(de)(de)標準、最(zui)嚴(yan)(yan)格(ge)的(de)(de)監(jian)(jian)管(guan)、最(zui)嚴(yan)(yan)厲的(de)(de)處(chu)罰、最(zui)嚴(yan)(yan)肅的(de)(de)問責”做(zuo)好相(xiang)關監(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)。嚴(yan)(yan)格(ge)開展“三(san)品(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告(gao)審查(cha)工作(zuo)，既是落實(shi)(shi)黨(dang)(dang)中央、國務(wu)院(yuan)工作(zuo)部署的(de)(de)重(zhong)要(yao)體(ti)(ti)現，也是落實(shi)(shi)市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)總局深化商事(shi)制度(du)(du)改(gai)革要(yao)求，強化廣(guang)告(gao)事(shi)中事(shi)后監(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)的(de)(de)重(zhong)要(yao)基礎。各(ge)省（區、市）市場(chang)監(jian)(jian)管(guan)部門要(yao)從(cong)思想上、行(xing)動(dong)上高(gao)度(du)(du)重(zhong)視，特別是在機構(gou)改(gai)革期間(jian)，要(yao)進一(yi)步加強對此(ci)項(xiang)工作(zuo)的(de)(de)組織領導(dao)，結合當前廣(guang)告(gao)監(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)的(de)(de)新形勢(shi)、新特點，認真做(zuo)好本(ben)地區“三(san)品(pin)(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)告(gao)審查(cha)工作(zuo)，切實(shi)(shi)將各(ge)項(xiang)工作(zuo)要(yao)求落實(shi)(shi)到位。

二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

市場監管總(zong)局正在(zai)抓緊制定“三(san)(san)品一械”廣(guang)告審查(cha)(cha)有關部(bu)(bu)門(men)(men)規(gui)章(zhang)，在(zai)新規(gui)章(zhang)發布前(qian)，各(ge)省（區、市）市場監管部(bu)(bu)門(men)(men)要(yao)(yao)繼續(xu)按照《中(zhong)華人民共和國(guo)廣(guang)告法(fa)》等法(fa)律法(fa)規(gui)和現行相關部(bu)(bu)門(men)(men)規(gui)章(zhang)、規(gui)范性文件要(yao)(yao)求，開展“三(san)(san)品一械”廣(guang)告審查(cha)(cha)工(gong)作。要(yao)(yao)盡(jin)快明確“三(san)(san)品一械”廣(guang)告審查(cha)(cha)職(zhi)責部(bu)(bu)門(men)(men)，及時開展“三(san)(san)品一械”廣(guang)告審查(cha)(cha)人員培訓，依(yi)法(fa)履(lv)職(zhi)盡(jin)責，確保機構改革期間(jian)審查(cha)(cha)工(gong)作不間(jian)斷、標準不放松(song)、水平不降(jiang)低(di)。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)必(bi)須真實、科學、準(zhun)確地向(xiang)公(gong)眾(zhong)介紹產(chan)品(pin)信(xin)息(xi)，其表現(xian)形(xing)式和宣傳(chuan)效(xiao)(xiao)果不(bu)得(de)對(dui)公(gong)眾(zhong)造成誤導。“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)不(bu)得(de)含有表示(shi)功效(xiao)(xiao)、安(an)全(quan)性的(de)(de)斷言(yan)或保證等(deng)內容(rong)，不(bu)得(de)使用(yong)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)代言(yan)人(ren)做(zuo)推薦、證明，不(bu)得(de)以介紹健康、養生知識(shi)等(deng)形(xing)式變相發布“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)。各(ge)省（區、市(shi)(shi)(shi)）市(shi)(shi)(shi)場監(jian)管(guan)部門要(yao)依(yi)法(fa)依(yi)規嚴(yan)格審查(cha)(cha)(cha)(cha)“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)內容(rong)，嚴(yan)把廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)準(zhun)入關，審查(cha)(cha)(cha)(cha)批(pi)準(zhun)的(de)(de)廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)要(yao)及時(shi)向(xiang)社會公(gong)示(shi)，方便(bian)公(gong)眾(zhong)查(cha)(cha)(cha)(cha)詢(xun)，接(jie)受社會監(jian)督。市(shi)(shi)(shi)場監(jian)管(guan)總(zong)局將(jiang)組(zu)織(zhi)對(dui)審查(cha)(cha)(cha)(cha)批(pi)準(zhun)的(de)(de)“三(san)(san)(san)品(pin)一(yi)械(xie)”廣(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)進行抽(chou)查(cha)(cha)(cha)(cha)，對(dui)發現(xian)的(de)(de)問題及時(shi)通知相關地區進行處置，存在爭議的(de)(de)，將(jiang)按程序組(zu)織(zhi)復審。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各省（區、市）市場監管部門要(yao)繼續通過藥品(pin)/醫療器械/保健食品(pin)廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)監督系統（以下簡稱廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)監督系統）開(kai)展“三品(pin)一械”廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)，自建(jian)審(shen)(shen)查(cha)(cha)系統的，要(yao)及時將審(shen)(shen)查(cha)(cha)數據上(shang)傳(chuan)至廣告(gao)(gao)審(shen)(shen)查(cha)(cha)監督系統。

自2019年1月1日起，啟用新版“三品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)文(wen)書(shu)、廣(guang)(guang)告(gao)批(pi)準文(wen)號(hao)編號(hao)規則和審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)專用章。各省（區、市）市場監管部(bu)門(men)要(yao)參照《廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)表》《廣(guang)(guang)告(gao)復審(shen)(shen)(shen)(shen)通(tong)知書(shu)》等(deng)文(wen)書(shu)樣本(ben)（見附件1、2），制定本(ben)地區相(xiang)關審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)文(wen)書(shu)。同時，根據“三品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)職責調整(zheng)情(qing)況，刻制新的廣(guang)(guang)告(gao)審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)專用章，在原(yuan)有印章樣式的基(ji)礎上，調整(zheng)審(shen)(shen)(shen)(shen)查(cha)部(bu)門(men)名稱。“三品(pin)一(yi)械(xie)(xie)”廣(guang)(guang)告(gao)批(pi)準文(wen)號(hao)編號(hao)規則調整(zheng)為：“X藥/械(xie)(xie)/健(jian)/特食(shi)廣(guang)(guang)審(shen)(shen)(shen)(shen)（視/聲/文(wen)）第(di)0000000000號(hao)”，各部(bu)分含義與原(yuan)廣(guang)(guang)告(gao)批(pi)準文(wen)號(hao)含義一(yi)致(zhi)。

五、優化“三品一械”廣告審查服務

各省(sheng)（區、市(shi)）市(shi)場監管(guan)部門要在(zai)當地政府的統一(yi)(yi)領導下，積極貫徹落實(shi)(shi)《國(guo)務(wu)院關于加(jia)(jia)快(kuai)推進全(quan)國(guo)一(yi)(yi)體化在(zai)線政務(wu)服(fu)務(wu)平臺建設的指導意見》（國(guo)發(fa)〔2018〕27號）《國(guo)務(wu)院關于在(zai)全(quan)國(guo)推開“證(zheng)照分離”改革(ge)的通知(zhi)》（國(guo)發(fa)〔2018〕35號）等(deng)有(you)關工作要求，落實(shi)(shi)異地發(fa)布(bu)藥品(pin)(pin)廣(guang)告(gao)(gao)備案方式(shi)調(diao)整、壓縮(suo)醫(yi)療器械廣(guang)告(gao)(gao)審查時間、推廣(guang)網上(shang)辦(ban)理、簡(jian)化證(zheng)明(ming)材(cai)料等(deng)具(ju)體改革(ge)措施。要進一(yi)(yi)步全(quan)面優化“三品(pin)(pin)一(yi)(yi)械”廣(guang)告(gao)(gao)審查服(fu)務(wu)，精簡(jian)證(zheng)明(ming)材(cai)料，縮(suo)短辦(ban)理時限，逐(zhu)步實(shi)(shi)現申請、受(shou)理、審查、決定、公開、咨詢(xun)等(deng)環節全(quan)流程在(zai)線辦(ban)理，為廣(guang)告(gao)(gao)申請人提(ti)供更(geng)加(jia)(jia)方便、快(kuai)捷(jie)的服(fu)務(wu)。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各(ge)省（區、市(shi)）市(shi)場(chang)(chang)監管部門要進一步(bu)加大(da)“三品(pin)一械”廣(guang)告監管執法力度，對日常監管、廣(guang)告抽查監測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fa)現的未經審查發(fa)布(bu)(bu)、不按審查內(nei)容(rong)發(fa)布(bu)(bu)或發(fa)布(bu)(bu)虛假違法“三品(pin)一械”廣(guang)告等行為，要依法從(cong)嚴查處(chu)。對已(yi)經審查批(pi)準的廣(guang)告內(nei)容(rong)發(fa)現存在問題的，要及時處(chu)置迅速糾正；對爭(zheng)議較大(da)的廣(guang)告，提請市(shi)場(chang)(chang)監管總局(ju)組織復審。

各省(sheng)（區、市）市場監(jian)管(guan)部(bu)門開展“三品(pin)一械”廣告(gao)審(shen)查(cha)工作(zuo)情況及意見(jian)建(jian)議，請及時向市場監(jian)管(guan)總局廣告(gao)監(jian)管(guan)司報告(gao)。

市場監管總局辦公廳

2018年12月4日