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中國口罩的執行標準有哪些 世界各國口罩標準解析

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 2021-03-30 評論 發布 反饋 0

隨著全球疫情大爆發,口(kou)罩成為了(le)我們抵抗病毒(du)的(de)必需品。但我們在(zai)選購口(kou)罩的(de)過程中,常(chang)常(chang)會困惑于(yu)不(bu)同(tong)地(di)(di)區口(kou)罩的(de)不(bu)同(tong)執(zhi)行(xing)標準,我們又該按照什么標準來選擇適(shi)合自己的(de)口(kou)罩呢?鑒于(yu)此,本(ben)期專(zhuan)題MAIGOO編輯帶(dai)大家來簡單了(le)解下不(bu)同(tong)地(di)(di)區對于(yu)口(kou)罩的(de)認(ren)證標準有什么差別。

  • 中國口罩的執行標準
  • 目前,中(zhong)國(guo)(guo)對(dui)于口罩標準的規范主要區(qu)分于民用防護和醫用防護兩大種類。但為了更好地緩解全球(qiu)口罩供應壓力,2020年3月(yue)11日,中(zhong)國(guo)(guo)產(chan)業用紡織(zhi)品(pin)行業協會牽(qian)頭制(zhi)定(ding)的《民用衛(wei)生口罩》團(tuan)體標準正式發布。


  • 民用防護型口罩標準

    民用防護型(xing)(xing)口罩(zhao)標準(zhun)(zhun)(zhun)主要(yao)(yao)(yao)適用于顆粒物(wu)防護,在本(ben)次全球大疫情防控(kong)中發揮了重要(yao)(yao)(yao)作用。但(dan)需要(yao)(yao)(yao)注意的是,此兩項(xiang)標準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)(yao)(yao)求較為(wei)嚴格,復工復產大量(liang)使(shi)用的阻隔型(xing)(xing)口罩(zhao)(平面型(xing)(xing)口罩(zhao)為(wei)主)很難滿足(zu)上述(shu)兩個標準(zhun)(zhun)(zhun)要(yao)(yao)(yao)求。

  • 《日常防護型口罩技術規范》

    標(biao)準編號:GB/T 32610-2016

    標準名(ming)稱:日常防護型口(kou)罩技術規范

    英文名稱:Technical specification of daily protective mask

    標準狀態:現行

    發布日期:2017-04-25

    實(shi)施日(ri)期:2017-11-01

    標準全文:

項目 要求
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ 4
甲醛含量/(mg/kg) ≦ 20
pH值 4.8-8.5
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用
環氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ 10
吸氣阻力/Pa ≦ 175
呼氣阻力 ≦ 145
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ 20
呼氣閥蓋牢度 不應出現滑脫、斷裂和變形
  • 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    標準(zhun)編號:GB 2626—2006

    標準名稱:呼(hu)吸防(fang)護用品自(zi)吸過濾式防(fang)顆粒物呼(hu)吸器(qi)

    英文名(ming)稱:Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator

    標準狀態:現行

    發(fa)布日期(qi):2007-03-27

    實施日(ri)期:2007-12-01

    標準全文:

過濾元件的類別和級別 用氯化鈉顆粒物檢測 用油類顆粒物檢測
KN90 ≥90.0% 不適用
KN95 ≥95.0% 不適用
KN100 ≥99.97% 不適用
KP90 不適用 ≥90.0%
KP95 不適用 ≥95.0%
KP100 不適用 ≥99.97%
  • 醫用領域標準

    醫(yi)用(yong)領(ling)域標(biao)準主要適(shi)用(yong)于醫(yi)療機構。根據(ju)口(kou)罩使用(yong)場景及(ji)使用(yong)人群,普通群眾使用(yong)的衛(wei)生(阻(zu)隔型)口(kou)罩沒(mei)有(you)合(he)適(shi)標(biao)準。

  • 《醫用防護口罩技術要求》

    標準編號:GB 19083-2010

    標準名稱:醫用防(fang)護口罩技術要求

    英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use

    標準狀態:現行

    發(fa)布(bu)日(ri)期:2011-09-02

    實施日期:2012-08-01

    標準全文:

等級 過濾效率%
1級 ≧95
2級 ≧99
3級 ≧99.97
  • 《醫用外科口罩》

    標(biao)準編(bian)號:YY 0469-2011

    標(biao)準名稱:醫用外科口罩

    標準狀態:現行

    發布日期:2012-12-31

    實施日(ri)期(qi):2014-06-01

    起草單位:北京市醫療(liao)器械檢驗所(suo)

    標準全文:

類別 要求
細菌過濾效率 ≧95%
顆粒過濾效率 ≧30%
壓力差 ≦49Pa
阻燃性能 ≦5s
細菌菌落總數 ≦100
  • 《一次性使用醫用口罩》

    標準(zhun)編號:YY/T 0969-2013

    標(biao)準名稱:一次性使用(yong)(yong)醫用(yong)(yong)口罩

    標準狀態:現行

    發布日(ri)期(qi):2014-10-21

    實施日期:2015-10-01

    起草單位(wei):北(bei)京市醫療器(qi)械檢驗所

    標準全文:


  • 《民用衛生口罩》團體標準解讀

    該標(biao)準由中國產業(ye)用紡(fang)織品行業(ye)協會牽(qian)頭,在(zai)醫(yi)療、個體防護(hu)行業(ye)及院(yuan)校(xiao)的專家指導下(xia),組織口罩生產企(qi)(qi)(qi)業(ye)、過濾材料(liao)生產企(qi)(qi)(qi)業(ye)、檢測機構以及高(gao)等院(yuan)校(xiao)共同起草。該標(biao)準的頒(ban)布將為(wei)口罩生產企(qi)(qi)(qi)業(ye)提(ti)供技術支撐、為(wei)市場監管提(ti)供依據,便于消費者選用適用的一次性口罩執行標(biao)準。

    使用范圍

    適用于日常環境中用于阻(zu)隔飛沫(mo)、花粉、細菌(jun)等(deng)顆粒物(wu)的民用衛生(sheng)口罩。

    主要技術指標及檢測方法

    口(kou)罩原材料不應(ying)使用(yong)再(zai)生料,不應(ying)含有(you)致癌(ai)、致過(guo)敏、致皮(pi)膚刺激等有(you)害(hai)物質,限制使用(yong)物質殘留量(liang)應(ying)符合相(xiang)關(guan)要求,不得(de)經過(guo)有(you)氯漂白(bai)處理。

    本(ben)標準(zhun)中檢(jian)測方法引(yin)用(yong)現行國(guo)家標準(zhun)和(he)行業標準(zhun)的(de)相關(guan)內容,可(ke)操作(zuo)性(xing)強、市場采納程度高,能(neng)夠滿足本(ben)標準(zhun)的(de)測試需要(yao),相關(guan)企業和(he)檢(jian)測機構可(ke)以快速使用(yong)。

    標準全文:

  • 各國口罩認證標準
  • 美國口罩認證標準

    美(mei)國NIOSH(美(mei)國國家職業安全衛(wei)生研究(jiu)所)標(biao)準對口罩的(de)(de)(de)認證在全世(shi)界的(de)(de)(de)認可度(du)是高的(de)(de)(de)。其口罩濾網材質分為(wei)(wei)三種:N、R、P系(xi)列,阻抗的(de)(de)(de)指標(biao)要求為(wei)(wei):吸氣阻力不超(chao)過 350pa,呼氣阻力不超(chao)過 250pa。

NIOSH 標準口罩(zhao)的(de)級別及要(yao)求

  • 歐盟口罩認證標準

    歐盟(meng)口罩認證(zheng)從(cong)2019年起開(kai)始統一,歐盟(meng)新(xin)法(fa)規PPE Regulation (EU) 2016/425強制(zhi)執(zhi)行,所(suo)有出(chu)口歐盟(meng)的(de)口罩必須在(zai)新(xin)法(fa)規的(de)要(yao)求(qiu)下獲得(de)CE認證(zheng)證(zheng)書。其對(dui)常見(jian)的(de)呼吸類產品的(de)標準有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。

EN149標準(zhun)口罩的級(ji)別及要求

  • 日本口罩認證標準

    日(ri)本厚(hou)生勞動省驗證標準JIST8151是最常(chang)用的標準,常(chang)見(jian)的鹽性顆(ke)粒過(guo)(guo)濾(lv)規格為DS1(低(di)過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)果(guo)≥80%)、DS2(低(di)過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)果(guo)≥99%)、DS3(低(di)過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)果(guo)≥99.9%)。一般來說,日(ri)本口(kou)罩包裝上(shang)有ウィルス這幾(ji)個字就代表達到了中國過(guo)(guo)濾(lv)效(xiao)(xiao)率95%(N95口(kou)罩)標準的醫用口(kou)罩。

  • 韓國口罩認證標準

    韓(han)國的口(kou)罩(zhao)(zhao)認證(zheng)標(biao)(biao)準為KF(Korean filter)系列(lie),主(zhu)要系列(lie)為KF80、KF94、KF99。其主(zhu)要性(xing)(xing)能指標(biao)(biao)情況如下(xia):KF80(防(fang)沙塵(chen)口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥80%(僅鹽性(xing)(xing)介質);KF94(防(fang)疫口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥94%(油性(xing)(xing)和鹽性(xing)(xing)介質);KF99(衛生保健(jian)口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥99%(油性(xing)(xing)和鹽性(xing)(xing)介質)。

  • 澳洲口罩技術標準

    澳大利亞的呼(hu)吸(xi)保護裝置標準主要(yao)為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準規定(ding)了防顆粒口罩制造過(guo)程中必須使用的程序(xu)和材(cai)料,以(yi)及(ji)確定(ding)的測(ce)試(shi)和性能結果,以(yi)確保其使用安(an)全(quan)。

  • 口罩十大品牌排行榜
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3.振德ZD
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6.袋鼠醫生DR.ROOS
成立于1993年,致力于家庭護理領域,家庭護理系列產品供應商,專注于一次性醫療器械/衛生材料及敷料產品的研發/生產和經營,河南亞都實業有限公司...
7.Honeywell霍尼韋爾
霍尼韋爾始創于1885年,1935年進入中國,旗下四大業務集團均已落戶中國,在中國20多個城市擁有50多家獨資公司和合資企業。霍尼韋爾旗下的安全與生產力解決方案...
8.保為康POWECOM
香港保為康集團旗下,專門為勞保防護用品/個人防護用品/醫療耗材的研發/生產及銷售服務的大型制造商和服務商,廣州市保為康勞保用品有限公司...
9.可孚Cofoe
創建于2009年,下設16家子公司、61家分公司,現已發展成為一家集醫療器械研發、制造、銷售和服務于一體的集團性企業。可孚擁有醫療器械許可證110多份,各項專利...
10.海氏海諾HYNAUT
海氏海諾集團成立于2012年,專業研發制造創可貼、醫用膠帶、輸液貼、應急包、孕試條、避孕套系列產品的外用藥物企業。海氏海諾集團旗下逾20家子公司,涉及醫療器械、...
知名(著名)口罩-防護口罩品牌[2020]


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知名(著名)口罩品牌名單:含十大口罩品牌 + PITTA MASK綠盾口罩藍禾醫療Medicom麥迪康3Q三次元口罩AIRINUMSHIGEMATSUKoken興研奧美醫療
  • 結語
  • 這些口罩標準(zhun)的發布,極好的為(wei)各國(guo)口罩企(qi)業規范生產提供(gong)(gong)了技(ji)術支撐(cheng),為(wei)市場監(jian)管部門提供(gong)(gong)了監(jian)管依據(ju),也為(wei)我(wo)們(men)消費者提供(gong)(gong)了權威的衛生口罩購買指南。

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