【藥片壓片機】藥片壓片機工藝及原(yuan)理 壓(ya)片機沖模的選擇
藥片壓片機工藝及原理
藥片壓片機又名沖片機,是一種電動和手動相結合的機型,是目前市場上最小型的壓片機,該機結構簡單,工作效率強,適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片,中藥片,消毒片,口爵片,糖片,異型片,奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥,化工,大專院校,藥房,醫院,保健(jian)用(yong)品等行業(ye)生(sheng)產及實(shi)驗使用(yong)。
該小型(xing)壓(ya)片機(ji)是一(yi)種連續式工作的(de)壓(ya)片機(ji)械,由電動機(ji)帶動停電時還可手搖,壓(ya)出(chu)藥(yao)(yao)片光(guang)澤度(du)好無須在另行包衣處理(li),藥(yao)(yao)片厚度(du)可自行進行調節,薄片厚片均可產(chan)生。
藥片壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中(zhong)模(mo)孔(kong)(kong)下端伸(shen)入(ru)中(zhong)模(mo)孔(kong)(kong)中(zhong),封住中(zhong)模(mo)孔(kong)(kong)底;
2、利用加料器向中模孔中填充(chong)藥(yao)物;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置(zhi)朝下)自中(zhong)模孔上端落入中(zhong)模孔,并下行(xing)一(yi)定行(xing)程(cheng),將藥粉壓制(zhi)成片(pian);
4、上(shang)沖提升出(chu)孔(kong)。下沖上(shang)升將藥片(pian)頂出(chu)中模孔(kong),完成一(yi)次壓片(pian)過程;
5、下沖降(jiang)到(dao)原位,準備下一次填(tian)充。
壓片機制片控制
1、劑量的控制
各種片劑(ji)有(you)不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)劑(ji)量要求(qiu),大的(de)(de)(de)劑(ji)量調(diao)節(jie)是通(tong)過(guo)選擇(ze)不(bu)同(tong)沖頭直徑的(de)(de)(de)沖模來(lai)實(shi)現的(de)(de)(de)。在選定(ding)沖模尺寸(cun)之(zhi)后(hou),微小的(de)(de)(de)劑(ji)量調(diao)節(jie)是通(tong)過(guo)調(diao)節(jie)下沖伸入中(zhong)模孔(kong)的(de)(de)(de)深度(du),從(cong)而改(gai)變(bian)封底(di)后(hou)的(de)(de)(de)中(zhong)模孔(kong)的(de)(de)(de)實(shi)際長度(du),達(da)到調(diao)節(jie)模孔(kong)
中藥物(wu)的填充體積的目的。因(yin)此,在(zai)壓(ya)片機(ji)上應具有(you)調節(jie)下沖在(zai)模(mo)孔(kong)中的原(yuan)始位置的機(ji)構(gou),以(yi)滿足(zu)劑量(liang)調節(jie)要求。
2、藥片厚度及壓實程度控制
藥物的(de)(de)劑量(liang)(liang)是(shi)根據處方(fang)及藥典確定(ding)的(de)(de),不可更改(gai)。為了貯(zhu)運、保(bao)存和崩解時(shi)限(xian)要求,壓片(pian)(pian)(pian)時(shi)對一定(ding)劑量(liang)(liang)的(de)(de)壓力也(ye)是(shi)有(you)(you)要求的(de)(de),它也(ye)將影響(xiang)藥片(pian)(pian)(pian)的(de)(de)實(shi)際(ji)厚度和外觀。壓片(pian)(pian)(pian)時(shi)的(de)(de)壓力調(diao)節是(shi)必不可少的(de)(de)。這是(shi)通(tong)過調(diao)節上沖在(zai)模孔中的(de)(de)下(xia)(xia)(xia)行(xing)量(liang)(liang)來實(shi)現的(de)(de)。有(you)(you)的(de)(de)壓片(pian)(pian)(pian)機(ji)在(zai)壓片(pian)(pian)(pian)過程(cheng)中不單有(you)(you)上沖下(xia)(xia)(xia)行(xing)動(dong)(dong)作,同(tong)時(shi)也(ye)可有(you)(you)下(xia)(xia)(xia)沖的(de)(de)上行(xing)動(dong)(dong)作,由上、下(xia)(xia)(xia)沖相對運動(dong)(dong)共同(tong)完(wan)成壓片(pian)(pian)(pian)過程(cheng)。但壓力調(diao)節多是(shi)通(tong)過調(diao)節上沖下(xia)(xia)(xia)行(xing)量(liang)(liang)的(de)(de)機(ji)構(gou)來實(shi)現壓力調(diao)節與(yu)控制的(de)(de)。
沖模的安裝
⑴安(an)裝(zhuang)上沖:旋松下(xia)(xia)(xia)沖固(gu)(gu)定(ding)螺釘、轉(zhuan)動手輪使下(xia)(xia)(xia)沖芯桿(gan)(gan)升到最高(gao)位置,把下(xia)(xia)(xia)沖桿(gan)(gan)插入(ru)下(xia)(xia)(xia)沖芯桿(gan)(gan)的孔中(注意使下(xia)(xia)(xia)沖桿(gan)(gan)的缺口斜面對準下(xia)(xia)(xia)沖緊(jin)固(gu)(gu)螺釘,并要(yao)插到底)最后旋緊(jin)下(xia)(xia)(xia)沖固(gu)(gu)定(ding)螺釘。
⑵安(an)裝下沖(chong):旋松上(shang)(shang)沖(chong)緊(jin)固螺(luo)母(mu),把上(shang)(shang)沖(chong)芯桿插入(ru)上(shang)(shang)沖(chong)芯桿的(de)孔,要插到(dao)底,用(yong)扳手卡(ka)住上(shang)(shang)沖(chong)芯桿下部的(de)六方、旋緊(jin)上(shang)(shang)沖(chong)緊(jin)固螺(luo)母(mu)。
⑶安裝中(zhong)模:旋松中(zhong)模固定(ding)(ding)螺(luo)釘,把在模拿(na)平(ping)放(fang)入中(zhong)模臺板的孔中(zhong),同(tong)時使下沖進入中(zhong)模的孔中(zhong)、按到(dao)底然后旋緊中(zhong)模固定(ding)(ding)螺(luo)釘。放(fang)中(zhong)模時須注意把中(zhong)模拿(na)平(ping),以免歪斜放(fang)入時卡住,損壞孔壁。
⑷用手轉動手輪、使上(shang)沖(chong)緩慢下降進(jin)入中模(mo)孔(kong)中,觀察(cha)有無(wu)碰(peng)撞(zhuang)(zhuang)或(huo)(huo)磨擦(ca)現(xian)象,若(ruo)發(fa)生碰(peng)撞(zhuang)(zhuang)或(huo)(huo)磨擦(ca),則松開中模(mo)臺(tai)板固定螺釘(ding)(兩(liang)只),調(diao)整中模(mo)臺(tai)板固定的位置,使上(shang)沖(chong)進(jin)入中模(mo)孔(kong)中,再(zai)旋緊(jin)中模(mo)臺(tai)板固定螺釘(ding),如此調(diao)整直到(dao)上(shang)沖(chong)頭進(jin)入中模(mo)時無(wu)碰(peng)撞(zhuang)(zhuang)或(huo)(huo)磨擦(ca)方為安裝合格。
2、出片的調整
轉動手輪使(shi)下(xia)(xia)沖(chong)升到(dao)最高位置,觀察下(xia)(xia)沖(chong)口面是(shi)否與中模平面相齊(或高或低都將影響出片)若不齊則(ze)旋松蝶形(xing)螺絲,松開齒輪壓板轉達動上調節齒輪,使(shi)下(xia)(xia)沖(chong)口面與中模平面相齊,然后仍將壓板按上,旋緊蝶形(xing)螺絲。
至此,用手搖動手輪,空車(che)運(yun)轉(zhuan)(zhuan)十余轉(zhuan)(zhuan),若機器運(yun)轉(zhuan)(zhuan)正(zheng)常,則可加(jia)料試壓,進行下一步(bu)調(diao)整。
3、充填深度的調整(即藥片重量的調整)
旋松(song)蝶形(xing)螺(luo)絲(si),松(song)開齒輪(lun)壓板(ban)(ban)。轉動下(xia)調節齒輪(lun)向左(zuo)轉使下(xia)沖芯桿上(shang)升,則充填深度(du)減少(藥片(pian)重量減輕)。調好后仍將輪(lun)齒壓板(ban)(ban)按(an)上(shang),旋緊蝶形(xing)螺(luo)絲(si)。
4、壓力的調整(即藥片硬度的調整)
旋松連桿(gan)鎖緊(jin)(jin)螺母(mu)、轉動(dong)(dong)上(shang)沖(chong)芯(xin)桿(gan),向左轉使(shi)上(shang)沖(chong)芯(xin)桿(gan)向下(xia)移動(dong)(dong),則(ze)壓(ya)(ya)力(li)加大,壓(ya)(ya)出(chu)的(de)藥(yao)片硬(ying)(ying)度(du)增加;反之,向右轉則(ze)壓(ya)(ya)力(li)減少(shao),藥(yao)片硬(ying)(ying)度(du)降低,調好后用扳(ban)手卡(ka)住上(shang)沖(chong)芯(xin)桿(gan)下(xia)部的(de)六方,仍將連桿(gan)鎖緊(jin)(jin)螺母(mu)鎖緊(jin)(jin)。至(zhi)此,沖(chong)模的(de)調整基本完(wan)成,再啟動(dong)(dong)電機試壓(ya)(ya)十(shi)余(yu)片,檢查片重,硬(ying)(ying)度(du)和(he)表(biao)面光(guang)潔度(du)等質量如合(he)格,即可投料生產。在生產過(guo)程中、仍須隨時檢查藥(yao)片質量,及時調整。
5、沖模的拆卸
⑴拆卸上(shang)(shang)沖(chong):旋(xuan)松(song)上(shang)(shang)沖(chong)緊(jin)固螺母,即(ji)可將(jiang)上(shang)(shang)沖(chong)桿拔出,若配合較緊(jin),可用(yong)手鉗夾(jia)住上(shang)(shang)沖(chong)桿將(jiang)其拔出,但要注意不可損傷沖(chong)頭棱刃。
⑵拆卸中(zhong)(zhong)模(mo)(mo):旋松中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)固定螺釘,旋下(xia)下(xia)沖(chong)固定螺寧,旋松蝶(die)形螺絲,松開齒輪壓板(ban)。轉達動(dong)調節齒輪使下(xia)沖(chong)芯桿上升藥(yao)十毫(hao)米,輕輕轉動(dong)手(shou)(shou)輪,使下(xia)沖(chong)芯桿將中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)頂出一部份,用(yong)手(shou)(shou)將中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)取出,若中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)在孔中(zhong)(zhong)配(pei)合緊密,不可用(yong)力轉動(dong)手(shou)(shou)輪硬頂,以免損壞機件。這時須拆下(xia)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺板(ban)再(zai)取出中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)。
⑶拆卸(xie)下(xia)沖(chong)(chong):先已旋下(xia)下(xia)沖(chong)(chong)固(gu)定(ding)螺釘,再轉動手(shou)輪使下(xia)沖(chong)(chong)芯桿升到(dao)最高位置,即可用手(shou)拔(ba)出上沖(chong)(chong)桿。若配合緊(jin)密,可用手(shou)鉗夾出(注意不要損(sun)傷沖(chong)(chong)頭棱(leng)刃)。
⑷沖(chong)模拆(chai)卸后尚須轉動調節齒輪(lun),使下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)退下(xia)(xia)約(yue)10毫米,轉動手輪(lun)使下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)升到最高位(wei)置時(shi),其頂(ding)端不高于中(zhong)模臺(tai)板的底(di)面(mian)隨可(ke)(這一步(bu)不要忽(hu)略,以(yi)免再次使用時(shi)發生下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)與中(zhong)模頂(ding)撞的事故)。最后仍將下(xia)(xia)沖(chong)固定螺釘旋上(shang)。
壓片機主要機件的拆卸與安裝
1、中模(mo)臺(tai)板(ban)拆卸:抽出擋粉板(ban),取下(xia)(xia)料斗,旋出加(jia)(jia)(jia)料器(qi)緊(jin)定螺釘(ding)、旋下(xia)(xia)加(jia)(jia)(jia)料器(qi)固(gu)定螺柱和彈簧,取下(xia)(xia)加(jia)(jia)(jia)料器(qi),旋下(xia)(xia)中模(mo)臺(tai)板(ban)固(gu)定螺釘(ding)及彈簧墊(dian)圈,即可取下(xia)(xia)中模(mo)臺(tai)板(ban)。安裝:參考上述相反順序進行。在(zai)旋上加(jia)(jia)(jia)料器(qi)緊(jin)固(gu)螺釘(ding)時須注意對正。以(yi)免損壞加(jia)(jia)(jia)料器(qi)的絲孔。
2、上沖芯桿拆卸:旋松連(lian)桿鎖(suo)緊螺母,轉動(dong)(dong)上沖芯桿使(shi)其與(yu)連(lian)桿脫離,轉動(dong)(dong)手輪(lun)使(shi)偏(pian)心輪(lun)殼升至最高位置,轉動(dong)(dong)偏(pian)心連(lian)殼使(shi)連(lian)桿擺至前上方(fang),即可將上沖芯桿從模架孔的上方(fang)抽(chou)出。安裝參考上述(shu)相反順序(xu)進行。
3、下(xia)(xia)沖芯桿(gan)拆(chai)卸:旋下(xia)(xia)下(xia)(xia)沖固(gu)定螺釘,蝶形螺絲及齒(chi)輪(lun)壓板轉動調(diao)節齒(chi)輪(lun),使下(xia)(xia)沖芯桿(gan)下(xia)(xia)降并從機身底孔下(xia)(xia)取出。安裝:參考上述相反順序進行。
4、連(lian)(lian)桿(gan)(gan)拆卸:先拆下上沖芯桿(gan)(gan),再取下連(lian)(lian)桿(gan)(gan)銷上的(de)鋼(gang)絲擋圈(quan),取出連(lian)(lian)桿(gan)(gan)銷,即可取下連(lian)(lian)桿(gan)(gan)。安裝:接上述相(xiang)反順序進(jin)行(xing)。
5、大皮(pi)(pi)(pi)帶輪(lun)、小齒輪(lun)及過(guo)橋軸(zhou)拆(chai)卸:抵下(xia)三(san)角皮(pi)(pi)(pi)帶,旋下(xia)過(guo)橋軸(zhou)右端(duan)母(mu)及墊(dian)圈(在機身里面(mian)),用(yong)(yong)手拿牢(lao)大皮(pi)(pi)(pi)帶輪(lun)連(lian)同(tong)小齒輪(lun)和過(guo)橋軸(zhou)一(yi)起抽(chou)出(chu)來,然后(hou)可用(yong)(yong)將(jiang)過(guo)橋軸(zhou)從輪(lun)孔中抽(chou)出(chu)。(大皮(pi)(pi)(pi)帶輪(lun)與(yu)小齒輪(lun)及軸(zhou)套三(san)者壓(ya)么一(yi)體(ti),一(yi)般(ban)不需要拆(chai)開(kai))。安裝:參考上述相反順序進行。
6、主(zhu)軸(zhou)拆(chai)卸:拆(chai)卸主(zhu)軸(zhou)應兩人進(jin)行。首(shou)先拆(chai)下(xia)(xia)(xia)大皮帶輪(lun)(lun),再旋下(xia)(xia)(xia)螺(luo)母取下(xia)(xia)(xia)杠(gang)桿、杠(gang)桿軸(zhou)及(ji)充(chong)填(tian)滾(gun)輪(lun)(lun)。(必要(yao)時再拆(chai)下(xia)(xia)(xia)手(shou)輪(lun)(lun)及(ji)充(chong)凸(tu)輪(lun)(lun))卸下(xia)(xia)(xia)防護罩(zhao),旋下(xia)(xia)(xia)螺(luo)釘及(ji)墊圈,用木錘(chui)敲打大齒輪(lun)(lun)內側(ce)的(de)非工(gong)作面(不可重大)。將其(qi)卸下(xia)(xia)(xia)(注意勿使提升滾(gun)輪(lun)(lun)丟失),再用木錘(chui)和銅棒敲打軸(zhou)端(duan)(注意不要(yao)損傷軸(zhou)端(duan)螺(luo)孔),同時拿(na)牢(lao)軸(zhou)的(de)另一端(duan)并扶住偏心(xin)輪(lun)(lun)殼(ke),慢(man)慢(man)將主(zhu)軸(zhou)拆(chai)下(xia)(xia)(xia)。安裝:參考上述相反順序進(jin)行。
壓片機沖模的選擇
片(pian)劑(ji)因(yin)(yin)服用(yong)(yong)(yong)方便,是藥(yao)用(yong)(yong)(yong)制劑(ji)中最(zui)常(chang)見的(de)(de)一種(zhong)劑(ji)型,而沖模(mo)又是最(zui)常(chang)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)片(pian)劑(ji)設備壓片(pian)機(ji)上不(bu)可缺少的(de)(de)一種(zhong)附件。壓片(pian)機(ji)選(xuan)(xuan)購(gou)之后如(ru)何正確地選(xuan)(xuan)擇合適的(de)(de)沖模(mo)也是一件十分重(zhong)要(yao)的(de)(de)工作,在日常(chang)不(bu)少片(pian)劑(ji)藥(yao)廠因(yin)(yin)沖模(mo)選(xuan)(xuan)擇不(bu)當而導致所購(gou)的(de)(de)壓片(pian)機(ji)不(bu)能(neng)正常(chang)使(shi)用(yong)(yong)(yong)。
使用最新的(de)CAD/CAM技(ji)(ji)術(shu),選(xuan)擇高級的(de)合(he)金(jin)鋼材、卓越的(de)熱處理技(ji)(ji)術(shu)以(yi)及科學的(de)檢測手段來生產各(ge)式沖(chong)模(mo)。
1、沖模的分類
沖模的(de)種類繁多,但(dan)我們可以根據所使(shi)用設備的(de)不(bu)同(tong)(tong),材料(liao)的(de)不(bu)同(tong)(tong),標準(zhun)的(de)不(bu)同(tong)(tong),形狀的(de)不(bu)同(tong)(tong)而加以區分:
按使(shi)用的(de)設(she)備不同,有單沖(chong)壓片(pian)機(ji)沖(chong)模、旋(xuan)轉(zhuan)式壓片(pian)機(ji)沖(chong)模、花籃式壓片(pian)機(ji)沖(chong)模以及壓力機(ji)沖(chong)模;
按制(zhi)造(zao)的材(cai)料不同(tong),有合金鋼沖(chong)模(mo)(mo)、硬質合金沖(chong)模(mo)(mo)、陶瓷沖(chong)模(mo)(mo)、鍍(du)鉻、鍍(du)鈦(tai)沖(chong)模(mo)(mo);國產沖(chong)模(mo)(mo)最(zui)常見的合金鋼材(cai)料為(wei):GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;進口沖(chong)模(mo)(mo)最(zui)常見的材(cai)料為(wei):A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。
按標準(zhun)不同,有(you)ZP標準(zhun)(GB12253.90)沖(chong)模(mo)(mo)、IPT國際標準(zhun)沖(chong)模(mo)(mo)、EU標準(zhun)沖(chong)模(mo)(mo)以及(ji)各種非標準(zhun)的(de)專用壓(ya)(ya)片機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)及(ji)電(dian)池環沖(chong)模(mo)(mo);(高速(su)壓(ya)(ya)片機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)的(de)標準(zhun)JB/T20080.1-2006(T系列)近期通過(guo)會審);
按(an)形狀的(de)不(bu)同分,有(you)圓型(xing)的(de)、異型(xing)的(de)、淺凹的(de)、深凹的(de)、斜邊(bian)的(de)、刻字(zi)的(de)、刻線(xian)的(de)、環形的(de);
按用(yong)途的不同,有藥片沖(chong)模、泡騰片壓片機沖(chong)模以及電池環(huan)沖(chong)模等。
2、沖模訂購時應注意的若干問題
為了使藥(yao)廠用戶能(neng)夠較好地訂購合適的沖模,本文(wen)在此(ci)作(zuo)些介(jie)紹,同(tong)時建(jian)議藥(yao)廠用戶可(ke)先(xian)與沖模制造商(shang)進行充分討論(lun),以減少生(sheng)產(chan)時可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)的問(wen)題(ti)。
由于軌道設計以及加工(gong)工(gong)藝上(shang)的一些特點(dian),建議用(yong)戶對壓(ya)片機與沖模一定要(yao)選購同(tong)一工(gong)廠的產品(pin)。
不要一味地追(zhui)求便(bian)宜而購(gou)買(mai)低(di)劣(lie)的沖模,最后導致壓片機的損(sun)壞。
片(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)的(de)(de)(de)選擇:正確地選擇片(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)是壓(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)沖模(mo)成(cheng)功的(de)(de)(de)第一步(bu)。例如咀嚼片(pian)(pian)(pian)對硬(ying)度要求較高(gao),且能方便咀嚼,大(da)多選用(yong)斜邊型(xing)(xing)的(de)(de)(de)平片(pian)(pian)(pian);需要薄膜(mo)包衣(yi)的(de)(de)(de)可選擇淺(qian)凹(ao)形的(de)(de)(de)。中藥片(pian)(pian)(pian)因(yin)其原料中無粘(zhan)合劑及潤(run)滑劑,要求壓(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)時壓(ya)(ya)力要大(da),片(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)以淺(qian)凹(ao)的(de)(de)(de)為好。含糖(tang)量大(da)的(de)(de)(de)片(pian)(pian)(pian)劑,片(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)設計以淺(qian)凹(ao)或(huo)平面(mian)為佳。中模(mo)可使用(yong)合金鋼(gang)或(huo)硬(ying)合金。深(shen)凹(ao)型(xing)(xing)的(de)(de)(de)片(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)沖模(mo)容易損壞,盡量少采用(yong)。
設計沖(chong)模(mo)時考慮的(de)問(wen)題,薄膜包衣片(pian)(pian)(pian)在刻字(zi)的(de)深度(du)(du)與角度(du)(du)上的(de)差(cha)異;物料(liao)酸堿度(du)(du)對(dui)(dui)(dui)沖(chong)模(mo)造成的(de)腐蝕(shi)(shi);中藥或高(gao)纖維(wei)的(de)原(yuan)料(liao)對(dui)(dui)(dui)沖(chong)模(mo)使用壽(shou)命的(de)影響;圖案、字(zi)樣是否會在壓片(pian)(pian)(pian)過程中造成粘沖(chong)、出片(pian)(pian)(pian)困難泡(pao)騰片(pian)(pian)(pian)、維(wei)C片(pian)(pian)(pian)、消毒片(pian)(pian)(pian)等對(dui)(dui)(dui)沖(chong)模(mo)有腐蝕(shi)(shi)作用,沖(chong)模(mo)表面(mian)均應(ying)(ying)有特殊(shu)涂膜處理。對(dui)(dui)(dui)有些(xie)酸性的(de)、易氧化的(de)物料(liao)沖(chong)模(mo)應(ying)(ying)使用硬(ying)質合(he)金(jin)材料(liao)。
沖模(mo)數量的考慮(lv):為(wei)(wei)考慮(lv)到(dao)使用時的部分損壞(huai),以及(ji)制(zhi)造(zao)過(guo)程中的廢品,建(jian)議客(ke)戶按實(shi)際(ji)生產需(xu)要的1.2倍(bei)訂購;對(dui)長期的用戶建(jian)議,首批制(zhi)造(zao)的沖模(mo)留(liu)1~2件新品作(zuo)為(wei)(wei)留(liu)樣(yang),補充(chong)沖模(mo)時永(yong)遠以該(gai)留(liu)樣(yang)作(zuo)為(wei)(wei)標準(zhun)。
3、沖模的儲存與保養
沖(chong)模(mo)(mo)(mo)是非常精密的(de),藥廠(chang)用戶應該建(jian)立專門(men)的(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)儲存和保管制度(du),最好有專門(men)的(de)儲存房間,室內(nei)應保持干(gan)燥。沖(chong)模(mo)(mo)(mo)在使(shi)(shi)用完畢之后(hou),必須在壓片機上(shang)(shang)拆下逐(zhu)一(yi)清潔,清潔時應放(fang)置于(yu)酒(jiu)精或(huo)干(gan)凈的(de)烯油(you)中(zhong)浸(jin)泡,待沖(chong)模(mo)(mo)(mo)上(shang)(shang)的(de)附著物松軟后(hou)再用棉布料擦干(gan)并涂上(shang)(shang)防銹油(you),放(fang)人專門(men)的(de)保護(hu)盒內(nei)或(huo)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)儲存盒中(zhong)置于(yu)架(jia)上(shang)(shang),應標明規格尺寸。對同一(yi)規格的(de)未使(shi)(shi)用過(guo)的(de)新沖(chong)模(mo)(mo)(mo)不要與用過(guo)的(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)混放(fang)。一(yi)般(ban)情況下沖(chong)模(mo)(mo)(mo)經過(guo)使(shi)(shi)用后(hou),為保證沖(chong)模(mo)(mo)(mo)表面的(de)光(guang)(guang)潔,藥廠(chang)用戶可(ke)自行(xing)拋(pao)光(guang)(guang)并經常檢查是否有爆沖(chong)、裂縫、磨損等銹蝕現象。
4、沖模的檢測
通常(chang)新的(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)在出(chu)廠(chang)(chang)(chang)之前已經由(you)制造商的(de)(de)(de)(de)檢驗部(bu)門檢測合格(ge)(ge)(ge)后才能出(chu)廠(chang)(chang)(chang),并會附有證(zheng)明(ming)質(zhi)量合格(ge)(ge)(ge)的(de)(de)(de)(de)文件,國外進口的(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)甚至會附有每支沖(chong)模(mo)(mo)詳細的(de)(de)(de)(de)數據。然而現在不少藥(yao)廠(chang)(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)采購(gou)人員喜歡用較(jiao)低的(de)(de)(de)(de)價(jia)格(ge)(ge)(ge)去購(gou)一些低質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo),這就需要(yao)使用者(zhe)在正式使用之前對新購(gou)的(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)做(zuo)一些必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)檢測,以(yi)免(mian)造成不必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)損失。
同樣對經過一(yi)段時間(jian)使(shi)用(yong)的沖(chong)模(mo)(mo)亦可以(yi)做(zuo)一(yi)些抽樣的檢測,以(yi)判斷沖(chong)模(mo)(mo)是(shi)否還(huan)處在合(he)格狀(zhuang)態,
5、各種類型沖模的最大極限負載圖
各種壓片機的(de)(de)沖模(mo)(mo)(mo)能(neng)夠承受多大(da)的(de)(de)負(fu)載(zai)(zai),或者講在(zai)安全的(de)(de)負(fu)載(zai)(zai)下工作是每一用(yong)戶都(dou)十分關(guan)注的(de)(de)問(wen)題(ti)。國外(wai)壓片機及(ji)(ji)沖模(mo)(mo)(mo)制造業的(de)(de)研(yan)究(jiu)人員發現在(zai)諸(zhu)多的(de)(de)因素之中,最(zui)(zui)主要的(de)(de)是沖模(mo)(mo)(mo)壓片直徑(jing)及(ji)(ji)片型。通過(guo)大(da)量的(de)(de)實驗及(ji)(ji)系統的(de)(de)分析,經數據處理(li)后畫出(chu)的(de)(de)各種類型沖模(mo)(mo)(mo)的(de)(de)最(zui)(zui)大(da)極限負(fu)載(zai)(zai)曲線圖。
圖(tu)的縱坐(zuo)標表(biao)(biao)示為(wei)最(zui)(zui)大(da)許用負載(zai)(zai),橫(heng)坐(zuo)標表(biao)(biao)示為(wei)沖(chong)模(mo)壓片直(zhi)徑,從上(shang)往下(xia)四種片型(xing)分別為(wei).(1)平(ping)(ping)(ping)片型(xing);(2)斜平(ping)(ping)(ping)型(xing);(3)淺凹(ao)型(xing);(4)深凹(ao)型(xing);最(zui)(zui)大(da)負載(zai)(zai)能力分別為(wei):(1)800N/mm2;(2)700N/mm2;(3)400N/mm2;(4)300N/mm2。亦(yi)就是說深凹(ao)型(xing)的沖(chong)模(mo)承(cheng)受(shou)能力最(zui)(zui)小,最(zui)(zui)易損壞(huai),反(fan)之(zhi)平(ping)(ping)(ping)片型(xing)的沖(chong)模(mo)承(cheng)受(shou)能力最(zui)(zui)大(da),最(zui)(zui)不易損壞(huai)。
6、常見沖模損壞的原因及解決辦法
壓片機沖(chong)(chong)(chong)模通常采(cai)用(yong)合(he)金工(gong)具鋼制造(zao),經(jing)過多道工(gong)序(xu)的(de)(de)粗精加工(gong),保證(zheng)了(le)足(zu)夠的(de)(de)精度(du),再(zai)加上(shang)經(jing)過精湛的(de)(de)熱處理,保證(zheng)了(le)其相(xiang)應的(de)(de)硬(ying)度(du)和耐用(yong)度(du)。專業制造(zao)廠在(zai)每支沖(chong)(chong)(chong)模出廠時均(jun)經(jing)過了(le)嚴格的(de)(de)檢查,確保用(yong)戶使用(yong)時是一個合(he)格的(de)(de)產品(pin)。然而(er)不少用(yong)戶由(you)于設備、工(gong)藝、操作等方面的(de)(de)原因,還(huan)是會造(zao)成沖(chong)(chong)(chong)模的(de)(de)一定損壞(huai)。在(zai)此(ci),我們作一簡單(dan)的(de)(de)分(fen)析供(gong)用(yong)戶作參考(kao):
7、沖模驗證文件的編制
沖(chong)模雖然(ran)僅是一(yi)種壓片(pian)機上(shang)作用的(de)(de)部件(jian),倡依據(ju)藥(yao)品(pin)GMP管理(li)的(de)(de)要求(qiu)來(lai)說,與(yu)設備(bei)一(yi)樣亦必須(xu)制定相應的(de)(de)IQ、PQ、OQ等(deng)驗證程序,制定規范(fan)的(de)(de)操(cao)作、運(yun)行、維護、保養(yang)、清潔等(deng)驗證文件(jian),為每套沖(chong)模建(jian)立相應的(de)(de)檔案,從進(jin)行訂貨(huo)、試(shi)用、生產直至進(jin)庫(ku)保存都要建(jian)立相應的(de)(de)制度。
例(li)如試(shi)車(che)(che)程序:應充分記錄(lu)試(shi)車(che)(che)設備的型號、機器編號、試(shi)車(che)(che)的時(shi)間、試(shi)車(che)(che)的品種(物料(liao)),參加試(shi)車(che)(che)的責任人以及試(shi)車(che)(che)過(guo)程中碰(peng)到的問題。總之可以追索,有檔可查,降低成(cheng)本,延(yan)長沖模壽(shou)命,保證藥品質量。