一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理(li)，分類編碼為6821醫用(yong)電子儀器(qi)設備，要(yao)銷售(shou)(shou)的話(hua)必須要(yao)有三(san)類經營許可證（市局辦理(li)），要(yao)有銷售(shou)(shou)的相關管理(li)制度(du)以及體系，售(shou)(shou)后服務等。
自動體外除顫器經(jing)營，具體的(de)辦理(li)資料如(ru)下(xia)：
1、提交醫(yi)療器械(xie)經營企業許可證申請表(biao)，法定(ding)代表(biao)人(ren)簽字或加蓋企業公章。
2、工商行(xing)政管理部門出具的企(qi)業(ye)名稱預(yu)核準證明文(wen)件(jian)或《營業(ye)執照(zhao)》復印(yin)件(jian)和校驗原(yuan)件(jian)
3、企業(ye)質量(liang)管理負責人的(de)身(shen)份證、學(xue)歷或者職稱證明復(fu)印(yin)件及個人簡歷。質量(liang)管理人員的(de)身(shen)份證、學(xue)歷或者職稱證明復(fu)印(yin)件。
4、經營場所、倉庫的地理位(wei)置(zhi)圖、平面(mian)(mian)圖（注明面(mian)(mian)積）、房屋產(chan)權證(zheng)明或者(zhe)租賃協(xie)議復印件(jian)。
5、企(qi)業產品質(zhi)量管理制度(du)文件及儲存設施(shi)、設備(bei)目錄。
6、對于(yu)辦理三類醫療器械經營許可(ke)證內(nei)容包(bao)含有需要冷藏的(de)(de)藥品(pin)時(shi)，企業具備(bei)的(de)(de)運輸裝備(bei)、倉儲設(she)施設(she)備(bei)情況表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我(wo)國每年有54.4萬人死于心臟驟停，這些意外多數(shu)發生(sheng)在(zai)醫院之外，因客觀情況所(suo)限(xian)無法得到及時的搶救。
我國政(zheng)府(fu)也(ye)在大力地推動(dong)(dong)面向公眾的(de)急救培訓，也(ye)在推動(dong)(dong)自動(dong)(dong)體外除顫(zhan)儀在公共場所的(de)配置，目(mu)的(de)是讓更多(duo)的(de)人發生意外時能夠得到及時的(de)急救。
自動體外除顫儀用(yong)于發生心臟驟(zou)停的患(huan)者搶救(jiu)，目前(qian)主要(yao)應用(yong)于公(gong)共場合下的急救(jiu)。它的功能和操作(zuo)設計主要(yao)是考慮(lv)為未經(jing)過培訓的非醫護人員(yuan)使用(yong)。
