【化(hua)學(xue)原(yuan)料藥(yao)】化(hua)學(xue)原(yuan)料藥(yao)是什(shen)么(me) 化(hua)學(xue)原(yuan)料藥(yao)和化(hua)工(gong)產品的區(qu)別

化學原料藥是什么

原料藥英(ying)文(wen)名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料藥在ICH Q7A中(zhong)的完善定義：旨在(zai)(zai)用(yong)(yong)于(yu)(yu)藥(yao)(yao)品制造中(zhong)的任何一種(zhong)物(wu)質或(huo)物(wu)質的混(hun)合物(wu)，而(er)且在(zai)(zai)用(yong)(yong)于(yu)(yu)制藥(yao)(yao)時，成(cheng)為藥(yao)(yao)品的一種(zhong)活(huo)性成(cheng)分。此種(zhong)物(wu)質在(zai)(zai)疾病的診斷(duan)，治療，癥狀緩解(jie)，處理(li)或(huo)疾病的預防中(zhong)有藥(yao)(yao)理(li)活(huo)性或(huo)其他(ta)直接作用(yong)(yong)，或(huo)者能影響機體的功能或(huo)結構。

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藥劑的有效成(cheng)分。原料藥只有加工成(cheng)為藥物(wu)制劑，才能(neng)成(cheng)為可供臨床應用的醫藥。

原料藥根(gen)據它的來源分為化(hua)學合成藥(yao)和天然化(hua)學藥(yao)兩大類。

化學(xue)合(he)成藥(yao)(yao)又可分為無(wu)機(ji)合(he)成藥(yao)(yao)和有機(ji)合(he)成藥(yao)(yao)。無(wu)機(ji)合(he)成藥(yao)(yao)為無(wu)機(ji)化合(he)物(極個別(bie)為(wei)元素)，如(ru)(ru)用于治療胃及十二指(zhi)腸潰(kui)瘍的氫氧化(hua)鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由(you)基本有機化(hua)工原(yuan)料，經一系(xi)列有機化(hua)學反應而制得的藥物（如(ru)(ru)阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

化學原料藥和化工產品的區別

化(hua)學(xue)原料(liao)是生產各種試劑的(de)原料(liao)，比(bi)較純(chun)，量也相對較少。

而化(hua)工原(yuan)料(liao)是指在化(hua)工上(shang)使用(yong)的各種原(yuan)材料(liao)，有(you)可能是復合原(yuan)料(liao)，用(yong)來處理(li)化(hua)工產品的原(yuan)料(liao)，純度沒有(you)那么高。

化(hua)(hua)學原料，指用(yong)于生(sheng)產各(ge)類制(zhi)(zhi)劑的原料，化(hua)(hua)學合成、植物提取或著生(sheng)物技術(shu)所制(zhi)(zhi)備工(gong)藝(yi)。

化工原料種類很(hen)多，用途很(hen)廣。

化學品在全世界有500～700萬種之(zhi)多(duo)，在市場上出售流通(tong)的已超過10萬種，而且每年還有1000多種(zhong)新的化(hua)學品問(wen)世，且(qie)其中有150～200種被認(ren)為是致癌物。