藥店GSP認證是什么

GSP是(shi)英文GoodSupplyPractice的縮(suo)寫，意即產(chan)品(pin)供應規范，是(shi)通過控制醫(yi)藥商品(pin)流通環(huan)節所(suo)有可能發(fa)(fa)(fa)生質(zhi)量事(shi)故的因素(su)，從而防止質(zhi)量事(shi)故發(fa)(fa)(fa)生的一(yi)整套管(guan)理(li)(li)程(cheng)序。現行(xing)(xing)(xing)GSP認證是(shi)國家藥品(pin)監督管(guan)理(li)(li)局發(fa)(fa)(fa)布(bu)的一(yi)部(bu)(bu)在推行(xing)(xing)(xing)上(shang)具(ju)有強制性的行(xing)(xing)(xing)政規章，是(shi)我國第一(yi)部(bu)(bu)納入(ru)法律的范疇的GSP。過去(qu)的GSP是(shi)由國有主(zhu)渠(qu)道(dao)的上(shang)級管(guan)理(li)(li)部(bu)(bu)門(men)或醫(yi)藥行(xing)(xing)(xing)業主(zhu)管(guan)部(bu)(bu)門(men)發(fa)(fa)(fa)布(bu)的，具(ju)有明(ming)顯的行(xing)(xing)(xing)業管(guan)理(li)(li)色(se)彩，僅(jin)僅(jin)是(shi)一(yi)部(bu)(bu)推薦性的行(xing)(xing)(xing)業管(guan)理(li)(li)標準。

醫藥(yao)(yao)(yao)商品在其(qi)生(sheng)產、經(jing)營和銷售(shou)的全過(guo)程中，由于內(nei)外因素作用，隨時都有可能發生(sheng)質量(liang)問題，所(suo)以必須在這些環節上采(cai)取嚴格措施，才能從根本(ben)上保(bao)證(zheng)醫藥(yao)(yao)(yao)商品質量(liang)。連鎖藥(yao)(yao)(yao)店GSP認(ren)證(zheng)是為統(tong)一標(biao)準(zhun)，規(gui)范(fan)藥(yao)(yao)(yao)品GSP認(ren)證(zheng)檢查(cha)(cha)(cha)，保(bao)證(zheng)認(ren)證(zheng)工作質量(liang)，根據(ju)《藥(yao)(yao)(yao)品經(jing)營質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)》及《藥(yao)(yao)(yao)品經(jing)營質量(liang)管理(li)規(gui)范(fan)實施細則》而制定的，它是藥(yao)(yao)(yao)品零(ling)售(shou)企業(ye)GSP認(ren)證(zheng)檢查(cha)(cha)(cha)評定標(biao)準(zhun)。藥(yao)(yao)(yao)品零(ling)售(shou)企業(ye)GSP認(ren)證(zheng)檢查(cha)(cha)(cha)項(xiang)(xiang)目共109項(xiang)(xiang)，其(qi)中關鍵(jian)項(xiang)(xiang)目34項(xiang)(xiang)，一般項(xiang)(xiang)目75項(xiang)(xiang)。

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藥店GSP認證申請資料需要哪些

1、GSP認(ren)證申請表。

2、《藥(yao)品經營許可(ke)證》和營業執照正副本復印(yin)件。

3、企業自(zi)查(cha)報告。

4、企業無(wu)違規(gui)經銷假劣藥品(pin)問題說明。

5、企業負責人和質量管(guan)理人員(yuan)情(qing)況(kuang)表(biao)。

6、企業藥品(pin)驗收、養護人員(yuan)情況表。

7、企業負(fu)責人(ren)、質量管(guan)理人(ren)員、藥品驗(yan)收(shou)、養護人(ren)員的(de)專業技(ji)術職稱(cheng)證(zheng)書和學歷證(zheng)書的(de)復(fu)印件(jian)。

8、質(zhi)量負責人(ren)聘(pin)用合同。

9、企業(ye)質量管(guan)理組(zu)織(zhi)、機(ji)構的設置(zhi)與(yu)職能框圖(tu)。

10、企業(ye)經(jing)營(ying)場(chang)所和(he)倉庫的(de)平面圖。

11、企業經(jing)營場(chang)所(suo)倉(cang)儲(chu)等(deng)設(she)施設(she)備情況表。

12、企業藥品經(jing)營質量管(guan)理(li)制度目錄(lu)。

13、行(xing)政許可申請(qing)材(cai)料真實性保(bao)證聲(sheng)明。

GSP認證的特點

1、現行(xing)GSP在文件結構上對藥(yao)品(pin)(pin)批發和藥(yao)品(pin)(pin)零(ling)售的質(zhi)量要求分(fen)別設章表述，便于實(shi)際執行(xing)。以往的GSP對藥(yao)品(pin)(pin)批發和零(ling)售沒(mei)有分(fen)別要求，給實(shi)際執行(xing)帶來了一些概念(nian)上的模糊(hu)和操作上的不便。

2、現行(xing)GSP更充分(fen)地吸收了(le)現代(dai)質量管理學的理論成(cheng)(cheng)果，特別(bie)是對藥品(pin)經營企(qi)業(ye)提(ti)出(chu)了(le)建立(li)質量體(ti)系，并使(shi)之有效運(yun)行(xing)的基本要(yao)求(qiu)。在結構上(shang)將(jiang)質量體(ti)系組成(cheng)(cheng)要(yao)素與(yu)藥品(pin)經營過程(cheng)密(mi)切(qie)結合起來，行(xing)文脈(mo)絡非(fei)常清(qing)晰(xi)流(liu)暢。

3、現(xian)行(xing)GSP與一些(xie)新發(fa)布的藥品(pin)管理(li)行(xing)政(zheng)規章進(jin)行(xing)了較(jiao)好的銜接。比如(ru)體現(xian)了"處方藥與非處方藥分(fen)類管理(li)辦(ban)法"、"藥品(pin)流(liu)通監督管理(li)辦(ban)法（暫行(xing)）"、"進(jin)口藥品(pin)管理(li)辦(ban)法"等(deng)行(xing)政(zheng)規章的有關(guan)管理(li)要求。