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蓋倫獎
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蓋倫獎,被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽,旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。蓋倫獎是為了紀念“現代醫藥學之父”Prix Galien而設立的,由法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創立,包括最佳藥品、最佳生物制品和最佳醫療技術三個獎項。它的出現將醫藥創新帶入了公眾、制藥公司、政府機構和醫療媒體的視野。在蓋倫獎創立50多年以來,諸多醫藥產品和技術都因其在人類健康和疾病防治方面做出了巨大貢獻而獲此殊榮。
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蓋(gai)倫(lun)獎,由法國藥(yao)物(wu)學(xue)家Roland Mehl于1969年在(zai)法國創立,用以表彰杰(jie)出的新藥(yao)發(fa)現,是藥(yao)物(wu)研發(fa)領域(yu)的最高殊(shu)榮,蓋(gai)倫(lun)獎包括最佳(jia)藥(yao)品、最佳(jia)生物(wu)制(zhi)品和最佳(jia)醫療(liao)技術三(san)個獎項。

蓋倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公(gong)認(ren)為制藥和生物醫(yi)療行(xing)業的(de)最高(gao)榮譽(yu),旨(zhi)在褒獎醫(yi)療、科(ke)學(xue)在研究(jiu)與(yu)創新(xin)領(ling)域所取得的(de)卓越貢獻,被(bei)譽(yu)為“醫(yi)藥界的(de)諾(nuo)貝爾獎”。

成立背景

1969年(nian)之前(qian),制藥業的(de)研究在很(hen)大程度(du)上被忽視。因此,為了(le)促進制藥行業的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)發展,藥劑(ji)師Roland Mehl于1969年(nian)在法國創(chuang)(chuang)立蓋倫(lun)獎。

該(gai)獎項(xiang)的(de)名字是為了(le)紀念“現代醫藥學(xue)之父”Prix Galien,作為出生(sheng)(sheng)于(yu)公元(yuan)131年(跟我國的(de)華佗處于(yu)同一時(shi)期(qi))的(de)解剖(pou)學(xue)家、生(sheng)(sheng)理學(xue)家、臨床醫生(sheng)(sheng)和研(yan)究人員(yuan),Galien的(de)工作直到今天還被研(yan)究人員(yuan)引用(yong)。

影響力

自蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)在法國(guo)創立之(zhi)初,法國(guo)的醫生、毒(du)理(li)學(xue)家、藥(yao)(yao)理(li)學(xue)家和(he)藥(yao)(yao)劑師就將其看做一年一度的盛會。蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)不僅被(bei)視為將新藥(yao)(yao)推(tui)給(gei)公(gong)眾的絕(jue)好機(ji)會,也(ye)是那些研發(fa)取得重大進展的研究團隊獲取經費的好時(shi)機(ji)。正(zheng)因如(ru)此(ci),蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)也(ye)吸引了包(bao)括(kuo)公(gong)共(gong)機(ji)關(guan)、科學(xue)家、制藥(yao)(yao)公(gong)司和(he)醫療(liao)媒體的關(guan)注(zhu)。所以(yi),蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)自設(she)立以(yi)來(lai)一直被(bei)冠以(yi)“醫藥(yao)(yao)界諾貝爾(er)獎(jiang)(jiang)”的美譽,成為目前(qian)制藥(yao)(yao)和(he)生物醫療(liao)行業的最高獎(jiang)(jiang)項。

蓋倫獎在法國(guo)(guo)的影響(xiang)力,以(yi)及產生的良好效(xiao)果,導致其(qi)他國(guo)(guo)家紛(fen)紛(fen)效(xiao)仿。比利時、盧(lu)森堡、德(de)國(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)、意(yi)大(da)利、加拿大(da)、以(yi)色(se)列、瑞士、俄(e)羅斯等十余個(ge)國(guo)(guo)家相(xiang)繼設(she)(she)立蓋倫獎。美(mei)國(guo)(guo)蓋倫獎設(she)(she)立于2007年。據蓋倫獎基金透露,中國(guo)(guo)也會在適當(dang)的時候(hou)設(she)(she)立蓋倫獎。

在美國,制藥單(dan)位(wei)要想憑借自身的產(chan)品獲得蓋倫獎,該產(chan)品就必須(xu)在頒獎前(qian)(qian)一年(nian)(nian)的12月31日(ri)之(zhi)前(qian)(qian)獲得FDA的上市批準,而且批準年(nian)(nian)限不能超(chao)過(guo)5年(nian)(nian)。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲得2014年美(mei)國蓋倫獎的產品如(ru)下:

最佳藥品獎:Sovaldi——吉(ji)利德:丙(bing)肝治療的重(zhong)大突破

Sovaldi是(shi)一種(zhong)丙(bing)肝(gan)治療藥物(wu),是(shi)丙(bing)肝(gan)治療的(de)(de)重大突破(po),該藥是(shi)全(quan)球(qiu)首個可用(yong)于(yu)丙(bing)肝(gan)全(quan)口服(fu)雞尾酒方案的(de)(de)藥物(wu),用(yong)于(yu)某(mou)些類型(xing)丙(bing)肝(gan)治療時,可消除對傳(chuan)統注射藥物(wu)干擾素(IFN)的(de)(de)需求(qiu)。

最佳生物技(ji)術(shu)產品獎:Hemacord——美國紐約血(xue)液中心(xin):首個臍帶血(xue)干細胞(bao)產品

Hemacord是全(quan)球(qiu)首個臍(qi)(qi)帶血(xue)產品,含有人體臍(qi)(qi)帶血(xue)中的造(zao)血(xue)組細胞(HPCs),適用于造(zao)血(xue)系(xi)統紊亂患者的造(zao)血(xue)干(gan)細胞移(yi)植。例如,臍(qi)(qi)帶血(xue)干(gan)細胞移(yi)植已經被用來治療(liao)某些血(xue)癌、遺傳性代謝和免疫系(xi)統疾病。此次獲(huo)獎(jiang),證實(shi)了臍(qi)(qi)帶血(xue)在血(xue)液疾病治療(liao)領(ling)域的重要(yao)作用。

最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可(ke)視化血栓(shuan)(shuan)取栓(shuan)(shuan)裝置

Trevo ProVue是首個完全(quan)可(ke)視化的支(zhi)架(jia)樣(yang)機械取(qu)栓(shuan)(shuan)裝(zhuang)置(zhi),采用支(zhi)架(jia)樣(yang)取(qu)栓(shuan)(shuan)(Stentriever)技術,安置(zhi)及(ji)取(qu)栓(shuan)(shuan)全(quan)程完全(quan)可(ke)視化,醫生能夠看到取(qu)栓(shuan)(shuan)裝(zhuang)置(zhi)的安置(zhi)和支(zhi)撐狀態,從而(er)在取(qu)栓(shuan)(shuan)精密度和血栓(shuan)(shuan)取(qu)回方面建立了新的臨床標準。

Trevo ProVue形狀類似于支(zhi)架(stent),安(an)置(zhi)及(ji)取栓(shuan)全程完全可視化,能(neng)夠將(jiang)血(xue)塊(kuai)收集于支(zhi)架上,將(jiang)支(zhi)架連同血(xue)塊(kuai)一起拉離血(xue)管(guan)(guan),這種裝置(zhi)主干柔(rou)軟,容易通過(guo)顱內(nei)迂曲血(xue)管(guan)(guan),專用于對(dui)大血(xue)管(guan)(guan)血(xue)栓(shuan)形成后導致的(de)血(xue)管(guan)(guan)急(ji)(ji)性(xing)(xing)閉(bi)塞(sai),支(zhi)架樣取栓(shuan)技(ji)術在急(ji)(ji)性(xing)(xing)缺血(xue)性(xing)(xing)腦卒(zu)中(AIS)患者(zhe)急(ji)(ji)診介入(ru)治療中前景廣闊。

獲得2015年(nian)美國(guo)蓋(gai)倫獎的產(chan)品如下:

最佳藥品(pin)獎:IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年(nian)的(de)最佳藥品(pin)獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種首創的(de)口(kou)服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過(guo)抑制腫瘤細(xi)胞(bao)復制和轉移所需的(de)BTK發(fa)揮(hui)抗(kang)癌(ai)作用。Imbruvica能夠(gou)阻斷介導惡性B細(xi)胞(bao)不可控地增殖和擴散的(de)信號通路,幫助(zhu)殺死并降低(di)癌(ai)細(xi)胞(bao)數量,延緩癌(ai)癥的(de)惡化。

目前(qian)獲批的4個適應癥分(fen)別為復發性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白(bai)血病(CLL)、攜帶17p刪(shan)除或TP53突變(bian)CLL、Waldenstrom巨球蛋白(bai)血癥(WM)。

2015年5月,生物技(ji)術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億(yi)美(mei)元收購Pharmacyclics,突破性抗癌(ai)產品(pin)Imbruvica也因此收入(ru)囊中。

最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫(yi)療(liao)法是當前備受矚目(mu)的(de)新一(yi)類抗癌(ai)免(mian)(mian)疫(yi)療(liao)法,旨(zhi)在利用(yong)人體自身的(de)免(mian)(mian)疫(yi)系統抵御癌(ai)癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信(xin)號(hao)通路使癌(ai)細胞死亡(wang),具有(you)治(zhi)療(liao)多種類型腫(zhong)瘤(liu)的(de)潛力。目(mu)前PD-1免(mian)(mian)疫(yi)抑制(zhi)劑(ji)主要用(yong)于一(yi)線治(zhi)療(liao)及既往已接受治(zhi)療(liao)的(de)晚期(不可(ke)切除(chu)性或(huo)轉移性)黑色素(su)瘤(liu)或(huo)轉移性非小細胞肺(fei)癌(ai)患者。

雖然此次(ci)Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產品獎,但作為競爭對手,二(er)者(zhe)在市場(chang)上(shang)的(de)競爭異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽(yang)性(xing)患者(zhe),而(er)Opdivo沒(mei)有PD-L1表(biao)達(da)限制,因此在肺癌藥(yao)物市場(chang)的(de)前景更為廣闊。據分析(xi)師預測(ce),到2020年,百時美(mei)Opdivo可能以(yi)超(chao)過(guo)80億美(mei)元的(de)年度銷(xiao)售額成為PD-1抑制劑領(ling)域(yu)一代霸(ba)主,默沙(sha)東可能以(yi)50億美(mei)元而(er)屈(qu)居第二(er)。

最佳醫療技(ji)術獎(jiang):T2Candida Panel

2015年的最佳藥品(pin)獎頒(ban)給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一種用于檢測(ce)和監(jian)測(ce)念珠菌(jun)感(gan)染和敗血癥的診(zhen)(zhen)斷面板。這(zhe)是(shi)首(shou)個不(bu)需(xu)要(yao)血液(ye)培養,能夠在3-5小(xiao)時提供特異(yi)性(xing)結(jie)果的敗血癥病原診(zhen)(zhen)斷面板,它能夠幫助醫生及早(zao)開始抗真菌(jun)治療,防止(zhi)疾病進展,降低感(gan)染導致(zhi)的死亡(wang)風(feng)險。

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