蓋(gai)倫(lun)獎,由(you)法國藥物學家Roland Mehl于1969年在(zai)法國創(chuang)立,用以表(biao)彰杰出的(de)新藥發(fa)現,是藥物研發(fa)領域(yu)的(de)最(zui)高殊榮,蓋(gai)倫(lun)獎包括最(zui)佳(jia)(jia)藥品、最(zui)佳(jia)(jia)生物制品和最(zui)佳(jia)(jia)醫療技術三個獎項。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被公認(ren)為(wei)制藥和生物醫(yi)療行業的最高榮譽,旨在褒獎醫(yi)療、科學在研究(jiu)與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為(wei)“醫(yi)藥界的諾貝(bei)爾獎”。
1969年之前,制藥業的研(yan)究在很大(da)程度上被忽視。因(yin)此(ci),為了促進制藥行業的創新發展,藥劑師(shi)Roland Mehl于(yu)1969年在法國創立蓋倫(lun)獎。
該獎項的名(ming)字(zi)是(shi)為了紀念“現代醫(yi)藥(yao)學之父”Prix Galien,作為出生于(yu)公元131年(跟我國的華(hua)佗(tuo)處于(yu)同一時(shi)期)的解剖(pou)學家、生理學家、臨床醫(yi)生和研究人員(yuan),Galien的工(gong)作直到今天還被研究人員(yuan)引用。
自蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)在(zai)法國創立之初(chu),法國的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)生(sheng)(sheng)、毒理學(xue)家、藥(yao)(yao)理學(xue)家和(he)藥(yao)(yao)劑師就將其看(kan)做一年一度的(de)(de)(de)盛會。蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)不僅被(bei)(bei)視為將新(xin)藥(yao)(yao)推給(gei)公(gong)(gong)眾的(de)(de)(de)絕好(hao)機會,也是那(nei)些研(yan)(yan)發(fa)取得重大進展的(de)(de)(de)研(yan)(yan)究團隊獲取經費的(de)(de)(de)好(hao)時機。正因如此,蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)也吸(xi)引了包括公(gong)(gong)共機關、科學(xue)家、制藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司和(he)醫(yi)(yi)療(liao)媒體的(de)(de)(de)關注。所以(yi),蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)自設(she)立以(yi)來(lai)一直(zhi)被(bei)(bei)冠(guan)以(yi)“醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)界諾(nuo)貝爾獎(jiang)(jiang)(jiang)”的(de)(de)(de)美譽,成為目前制藥(yao)(yao)和(he)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)療(liao)行業的(de)(de)(de)最高獎(jiang)(jiang)(jiang)項。
蓋(gai)(gai)倫獎在法國(guo)(guo)(guo)(guo)的影響力,以(yi)及(ji)產生的良(liang)好效(xiao)果,導致(zhi)其(qi)他國(guo)(guo)(guo)(guo)家紛紛效(xiao)仿。比利(li)時(shi)、盧森堡(bao)、德(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)(guo)(guo)、意大(da)利(li)、加拿大(da)、以(yi)色列、瑞士、俄羅斯(si)等十余個(ge)國(guo)(guo)(guo)(guo)家相(xiang)繼設(she)立(li)(li)蓋(gai)(gai)倫獎。美國(guo)(guo)(guo)(guo)蓋(gai)(gai)倫獎設(she)立(li)(li)于2007年。據蓋(gai)(gai)倫獎基金透露(lu),中國(guo)(guo)(guo)(guo)也(ye)會在適當的時(shi)候(hou)設(she)立(li)(li)蓋(gai)(gai)倫獎。
在美國,制藥單位要想憑(ping)借自身的產品獲(huo)得蓋倫獎,該產品就必須在頒獎前一年(nian)的12月(yue)31日之前獲(huo)得FDA的上(shang)市批準,而且批準年(nian)限不(bu)能超(chao)過5年(nian)。
獲(huo)得(de)2014年(nian)美國蓋(gai)倫獎的產品如(ru)下:
最佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重大突破
Sovaldi是一種丙(bing)肝治(zhi)療藥物(wu),是丙(bing)肝治(zhi)療的重大(da)突破(po),該藥是全球(qiu)首個可用于(yu)丙(bing)肝全口(kou)服雞尾酒方案的藥物(wu),用于(yu)某些類型丙(bing)肝治(zhi)療時,可消除對傳統(tong)注射藥物(wu)干擾素(IFN)的需求(qiu)。
最佳(jia)生物技術(shu)產品獎(jiang):Hemacord——美國紐約(yue)血液中心:首個臍帶血干細胞產品
Hemacord是全球(qiu)首個臍帶血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)產品,含有人體臍帶血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)中的(de)造(zao)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)組(zu)細胞(bao)(HPCs),適用(yong)于(yu)造(zao)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)系統紊亂患者的(de)造(zao)血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)干細胞(bao)移植(zhi)。例如(ru),臍帶血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)干細胞(bao)移植(zhi)已經被用(yong)來治療某些血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)癌、遺傳性代謝和免疫(yi)系統疾病。此次獲(huo)獎,證實了臍帶血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)在血(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)液疾病治療領(ling)域的(de)重要作用(yong)。
最佳醫療技術獎(jiang):Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全(quan)可視(shi)化血栓取栓裝置
Trevo ProVue是(shi)首個(ge)完全(quan)(quan)可視(shi)化的支(zhi)架樣機械(xie)取(qu)(qu)栓裝置,采用支(zhi)架樣取(qu)(qu)栓(Stentriever)技術,安(an)置及取(qu)(qu)栓全(quan)(quan)程完全(quan)(quan)可視(shi)化,醫(yi)生能夠看到取(qu)(qu)栓裝置的安(an)置和(he)支(zhi)撐狀態,從而在取(qu)(qu)栓精密度和(he)血栓取(qu)(qu)回方面建立了新的臨床(chuang)標(biao)準。
Trevo ProVue形狀類(lei)似(si)于(yu)支架(jia)(jia)(stent),安(an)置(zhi)及取栓全程完(wan)全可視化,能夠將(jiang)血(xue)塊收集于(yu)支架(jia)(jia)上,將(jiang)支架(jia)(jia)連同血(xue)塊一起拉離血(xue)管(guan),這種裝置(zhi)主干(gan)柔(rou)軟,容易通過顱內迂曲血(xue)管(guan),專用于(yu)對大血(xue)管(guan)血(xue)栓形成后導(dao)致的(de)血(xue)管(guan)急性(xing)閉塞,支架(jia)(jia)樣(yang)取栓技術在急性(xing)缺(que)血(xue)性(xing)腦卒中(AIS)患者(zhe)急診介入治療(liao)中前景廣闊。
獲得(de)2015年美國(guo)蓋倫獎的產(chan)品如下:
最(zui)佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年(nian)的(de)最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的口服布(bu)魯頓酪(lao)氨酸激酶(BTK)抑(yi)制(zhi)劑,通過抑(yi)制(zhi)腫瘤(liu)細(xi)胞復制(zhi)和轉移所需的BTK發揮抗(kang)癌(ai)作用。Imbruvica能夠(gou)阻斷介導惡性B細(xi)胞不可控(kong)地增殖和擴散(san)的信號(hao)通路,幫助(zhu)殺死(si)并(bing)降低癌(ai)細(xi)胞數(shu)量(liang),延(yan)緩癌(ai)癥(zheng)的惡化(hua)。
目前獲批的(de)4個適(shi)應(ying)癥分別為復發性或難(nan)治性套細胞(bao)淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞(bao)白(bai)血病(CLL)、攜帶17p刪(shan)除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨(ju)球蛋白(bai)血癥(WM)。
2015年5月,生(sheng)物技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美元收購Pharmacyclics,突破性抗癌產品Imbruvica也因(yin)此收入囊中。
最(zui)佳(jia)生物(wu)技術產品(pin)獎(jiang):OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)疫療法是當前備受(shou)矚目的(de)(de)新一(yi)類抗(kang)癌免(mian)疫療法,旨在(zai)利用(yong)人體自身的(de)(de)免(mian)疫系(xi)統(tong)抵御癌癥,通(tong)過阻斷(duan)PD-1/PD-L1信號通(tong)路使(shi)癌細(xi)胞死(si)亡,具有治(zhi)療多種(zhong)類型腫瘤(liu)的(de)(de)潛(qian)力。目前PD-1免(mian)疫抑制劑主要用(yong)于一(yi)線治(zhi)療及(ji)既往已接受(shou)治(zhi)療的(de)(de)晚(wan)期(不可切除性(xing)或(huo)轉移(yi)性(xing))黑色素瘤(liu)或(huo)轉移(yi)性(xing)非小(xiao)細(xi)胞肺癌患者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物(wu)技術產品獎(jiang),但作為競(jing)爭對手,二(er)(er)者(zhe)在(zai)市場上的競(jing)爭異(yi)常激烈。Keytruda僅(jin)限用于PD-L1陽性患者(zhe),而Opdivo沒有PD-L1表達限制(zhi)(zhi),因此在(zai)肺癌藥物(wu)市場的前景更為廣闊。據分析師(shi)預測,到(dao)2020年(nian),百時美Opdivo可能以(yi)超過80億(yi)美元的年(nian)度銷(xiao)售(shou)額成為PD-1抑(yi)制(zhi)(zhi)劑領域一代霸主,默沙東可能以(yi)50億(yi)美元而屈居第(di)二(er)(er)。
最(zui)佳醫療技(ji)術獎:T2Candida Panel
2015年的(de)(de)最(zui)佳藥(yao)品獎頒(ban)給了(le)T2 Biosystems的(de)(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于(yu)檢測和監測念(nian)珠(zhu)菌感(gan)(gan)染(ran)(ran)和敗(bai)(bai)血癥的(de)(de)診(zhen)斷面板(ban)。這(zhe)是首個不需要血液培養,能(neng)夠在3-5小時提(ti)供特(te)異性結果的(de)(de)敗(bai)(bai)血癥病原診(zhen)斷面板(ban),它能(neng)夠幫助(zhu)醫生(sheng)及早開始抗(kang)真菌治療,防(fang)止(zhi)疾病進展,降低(di)感(gan)(gan)染(ran)(ran)導致的(de)(de)死亡風險。