蓋(gai)倫(lun)獎,由法國藥(yao)物(wu)學(xue)家Roland Mehl于1969年在(zai)法國創立,用以表彰杰(jie)出的新藥(yao)發(fa)現,是藥(yao)物(wu)研發(fa)領域(yu)的最高殊(shu)榮,蓋(gai)倫(lun)獎包括最佳(jia)藥(yao)品、最佳(jia)生物(wu)制(zhi)品和最佳(jia)醫療(liao)技術三(san)個獎項。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公(gong)認(ren)為制藥和生物醫(yi)療行(xing)業的(de)最高(gao)榮譽(yu),旨(zhi)在褒獎醫(yi)療、科(ke)學(xue)在研究(jiu)與(yu)創新(xin)領(ling)域所取得的(de)卓越貢獻,被(bei)譽(yu)為“醫(yi)藥界的(de)諾(nuo)貝爾獎”。
1969年(nian)之前(qian),制藥業的(de)研究在很(hen)大程度(du)上被忽視。因此,為了(le)促進制藥行業的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)發展,藥劑(ji)師Roland Mehl于1969年(nian)在法國創(chuang)(chuang)立蓋倫(lun)獎。
該(gai)獎項(xiang)的(de)名字是為了(le)紀念“現代醫藥學(xue)之父”Prix Galien,作為出生(sheng)(sheng)于(yu)公元(yuan)131年(跟我國的(de)華佗處于(yu)同一時(shi)期(qi))的(de)解剖(pou)學(xue)家、生(sheng)(sheng)理學(xue)家、臨床醫生(sheng)(sheng)和研(yan)究人員(yuan),Galien的(de)工作直到今天還被研(yan)究人員(yuan)引用(yong)。
自蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)在法國(guo)創立之(zhi)初,法國(guo)的醫生、毒(du)理(li)學(xue)家、藥(yao)(yao)理(li)學(xue)家和(he)藥(yao)(yao)劑師就將其看做一年一度的盛會。蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)不僅被(bei)視為將新藥(yao)(yao)推(tui)給(gei)公(gong)眾的絕(jue)好機(ji)會,也(ye)是那些研發(fa)取得重大進展的研究團隊獲取經費的好時(shi)機(ji)。正(zheng)因如(ru)此(ci),蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)也(ye)吸引了包(bao)括(kuo)公(gong)共(gong)機(ji)關(guan)、科學(xue)家、制藥(yao)(yao)公(gong)司和(he)醫療(liao)媒體的關(guan)注(zhu)。所以(yi),蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)自設(she)立以(yi)來(lai)一直被(bei)冠以(yi)“醫藥(yao)(yao)界諾貝爾(er)獎(jiang)(jiang)”的美譽,成為目前(qian)制藥(yao)(yao)和(he)生物醫療(liao)行業的最高獎(jiang)(jiang)項。
蓋倫獎在法國(guo)(guo)的影響(xiang)力,以(yi)及產生的良好效(xiao)果,導致其(qi)他國(guo)(guo)家紛(fen)紛(fen)效(xiao)仿。比利時、盧(lu)森堡、德(de)國(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)、意(yi)大(da)利、加拿大(da)、以(yi)色(se)列、瑞士、俄(e)羅斯等十余個(ge)國(guo)(guo)家相(xiang)繼設(she)(she)立蓋倫獎。美(mei)國(guo)(guo)蓋倫獎設(she)(she)立于2007年。據蓋倫獎基金透露,中國(guo)(guo)也會在適當(dang)的時候(hou)設(she)(she)立蓋倫獎。
在美國,制藥單(dan)位(wei)要想憑借自身的產(chan)品獲得蓋倫獎,該產(chan)品就必須(xu)在頒獎前(qian)(qian)一年(nian)(nian)的12月31日(ri)之(zhi)前(qian)(qian)獲得FDA的上市批準,而且批準年(nian)(nian)限不能超(chao)過(guo)5年(nian)(nian)。
獲得2014年美(mei)國蓋倫獎的產品如(ru)下:
最佳藥品獎:Sovaldi——吉(ji)利德:丙(bing)肝治療的重(zhong)大突破
Sovaldi是(shi)一種(zhong)丙(bing)肝(gan)治療藥物(wu),是(shi)丙(bing)肝(gan)治療的(de)(de)重大突破(po),該藥是(shi)全(quan)球(qiu)首個可用(yong)于(yu)丙(bing)肝(gan)全(quan)口服(fu)雞尾酒方案的(de)(de)藥物(wu),用(yong)于(yu)某(mou)些類型(xing)丙(bing)肝(gan)治療時,可消除對傳(chuan)統注射藥物(wu)干擾素(IFN)的(de)(de)需求(qiu)。
最佳生物技(ji)術(shu)產品獎:Hemacord——美國紐約血(xue)液中心(xin):首個臍帶血(xue)干細胞(bao)產品
Hemacord是全(quan)球(qiu)首個臍(qi)(qi)帶血(xue)產品,含有人體臍(qi)(qi)帶血(xue)中的造(zao)血(xue)組細胞(HPCs),適用于造(zao)血(xue)系(xi)統紊亂患者的造(zao)血(xue)干(gan)細胞移(yi)植。例如,臍(qi)(qi)帶血(xue)干(gan)細胞移(yi)植已經被用來治療(liao)某些血(xue)癌、遺傳性代謝和免疫系(xi)統疾病。此次獲(huo)獎(jiang),證實(shi)了臍(qi)(qi)帶血(xue)在血(xue)液疾病治療(liao)領(ling)域的重要(yao)作用。
最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可(ke)視化血栓(shuan)(shuan)取栓(shuan)(shuan)裝置
Trevo ProVue是首個完全(quan)可(ke)視化的支(zhi)架(jia)樣(yang)機械取(qu)栓(shuan)(shuan)裝(zhuang)置(zhi),采用支(zhi)架(jia)樣(yang)取(qu)栓(shuan)(shuan)(Stentriever)技術,安置(zhi)及(ji)取(qu)栓(shuan)(shuan)全(quan)程完全(quan)可(ke)視化,醫生能夠看到取(qu)栓(shuan)(shuan)裝(zhuang)置(zhi)的安置(zhi)和支(zhi)撐狀態,從而(er)在取(qu)栓(shuan)(shuan)精密度和血栓(shuan)(shuan)取(qu)回方面建立了新的臨床標準。
Trevo ProVue形狀類似于支(zhi)架(stent),安(an)置(zhi)及(ji)取栓(shuan)全程完全可視化,能(neng)夠將(jiang)血(xue)塊(kuai)收集于支(zhi)架上,將(jiang)支(zhi)架連同血(xue)塊(kuai)一起拉離血(xue)管(guan)(guan),這種裝置(zhi)主干柔(rou)軟,容易通過(guo)顱內(nei)迂曲血(xue)管(guan)(guan),專用于對(dui)大血(xue)管(guan)(guan)血(xue)栓(shuan)形成后導致的(de)血(xue)管(guan)(guan)急(ji)(ji)性(xing)(xing)閉(bi)塞(sai),支(zhi)架樣取栓(shuan)技(ji)術在急(ji)(ji)性(xing)(xing)缺血(xue)性(xing)(xing)腦卒(zu)中(AIS)患者(zhe)急(ji)(ji)診介入(ru)治療中前景廣闊。
獲得2015年(nian)美國(guo)蓋(gai)倫獎的產(chan)品如下:
最佳藥品(pin)獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年(nian)的(de)最佳藥品(pin)獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種首創的(de)口(kou)服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過(guo)抑制腫瘤細(xi)胞(bao)復制和轉移所需的(de)BTK發(fa)揮(hui)抗(kang)癌(ai)作用。Imbruvica能夠(gou)阻斷介導惡性B細(xi)胞(bao)不可控地增殖和擴散的(de)信號通路,幫助(zhu)殺死并降低(di)癌(ai)細(xi)胞(bao)數量,延緩癌(ai)癥的(de)惡化。
目前(qian)獲批的4個適應癥分(fen)別為復發性或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白(bai)血病(CLL)、攜帶17p刪(shan)除或TP53突變(bian)CLL、Waldenstrom巨球蛋白(bai)血癥(WM)。
2015年5月,生物技(ji)術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億(yi)美(mei)元收購Pharmacyclics,突破性抗癌(ai)產品(pin)Imbruvica也因此收入(ru)囊中。
最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫(yi)療(liao)法是當前備受矚目(mu)的(de)新一(yi)類抗癌(ai)免(mian)(mian)疫(yi)療(liao)法,旨(zhi)在利用(yong)人體自身的(de)免(mian)(mian)疫(yi)系統抵御癌(ai)癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信(xin)號(hao)通路使癌(ai)細胞死亡(wang),具有(you)治(zhi)療(liao)多種類型腫(zhong)瘤(liu)的(de)潛力。目(mu)前PD-1免(mian)(mian)疫(yi)抑制(zhi)劑(ji)主要用(yong)于一(yi)線治(zhi)療(liao)及既往已接受治(zhi)療(liao)的(de)晚期(不可(ke)切除(chu)性或(huo)轉移性)黑色素(su)瘤(liu)或(huo)轉移性非小細胞肺(fei)癌(ai)患者。
雖然此次(ci)Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產品獎,但作為競爭對手,二(er)者(zhe)在市場(chang)上(shang)的(de)競爭異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽(yang)性(xing)患者(zhe),而(er)Opdivo沒(mei)有PD-L1表(biao)達(da)限制,因此在肺癌藥(yao)物市場(chang)的(de)前景更為廣闊。據分析(xi)師預測(ce),到2020年,百時美(mei)Opdivo可能以(yi)超(chao)過(guo)80億美(mei)元的(de)年度銷(xiao)售額成為PD-1抑制劑領(ling)域(yu)一代霸(ba)主,默沙(sha)東可能以(yi)50億美(mei)元而(er)屈(qu)居第二(er)。
最佳醫療技(ji)術獎(jiang):T2Candida Panel
2015年的最佳藥品(pin)獎頒(ban)給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一種用于檢測(ce)和監(jian)測(ce)念珠菌(jun)感(gan)染和敗血癥的診(zhen)(zhen)斷面板。這(zhe)是(shi)首(shou)個不(bu)需(xu)要(yao)血液(ye)培養,能夠在3-5小(xiao)時提供特異(yi)性(xing)結(jie)果的敗血癥病原診(zhen)(zhen)斷面板,它能夠幫助醫生及早(zao)開始抗真菌(jun)治療,防止(zhi)疾病進展,降低感(gan)染導致(zhi)的死亡(wang)風(feng)險。