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領導信息

李利

國(guo)家(jia)市場監(jian)督管理總局(ju)(ju)黨組(zu)成員，國(guo)家(jia)藥品監(jian)督管理局(ju)(ju)黨組(zu)書記、副局(ju)(ju)長

焦紅

國家藥(yao)品監督管理局局長，農工黨中央委(wei)員會副主席

徐景和

國家藥品監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)黨組成員(yuan)、副局(ju)長

趙軍寧

國家藥品監督(du)管理局(ju)黨(dang)組成員、副局(ju)長

黃果

國(guo)家(jia)藥品監督管理局(ju)黨組(zu)成(cheng)員、副局(ju)長

雷平

國家藥品監督管(guan)理局黨組成員、副局長

李波

國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局藥(yao)品(pin)(pin)安全(quan)總監(jian)，中國食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)檢定研究(jiu)院(yuan)（國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局醫療(liao)器械(xie)標(biao)準管理中心）院(yuan)長（主(zhu)任(ren)）

國家藥品監督管理局主要職責

（一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)和化妝品安全監督(du)管理。擬(ni)訂(ding)監督(du)管理政策規劃(hua)，組(zu)織起草(cao)法律法規草(cao)案，擬(ni)訂(ding)部門規章，并監督(du)實施。研究擬(ni)訂(ding)鼓勵藥品、醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)和化妝品新(xin)技術新(xin)產品的管理與服務(wu)政策。

（二）負責(ze)藥(yao)品(pin)、醫療器(qi)械和(he)化妝品(pin)標準管(guan)理。組(zu)織制(zhi)定、公(gong)布國(guo)家(jia)藥(yao)典等藥(yao)品(pin)、醫療器(qi)械標準，組(zu)織擬訂化妝品(pin)標準，組(zu)織制(zhi)定分類管(guan)理制(zhi)度(du)，并監督(du)實施。參與制(zhi)定國(guo)家(jia)基本藥(yao)物目錄，配(pei)合(he)實施國(guo)家(jia)基本藥(yao)物制(zhi)度(du)。

（三）負責藥品、醫療(liao)器(qi)械(xie)和化(hua)妝(zhuang)品注冊(ce)管(guan)理。制定注冊(ce)管(guan)理制度，嚴格上市審(shen)評審(shen)批，完善審(shen)評審(shen)批服務便利化(hua)措施，并組織實施。

（四）負責藥品、醫(yi)療器械和化妝品質量管(guan)理。制(zhi)(zhi)定(ding)研(yan)制(zhi)(zhi)質量管(guan)理規范并(bing)監督(du)實施。制(zhi)(zhi)定(ding)生產質量管(guan)理規范并(bing)依(yi)職(zhi)責監督(du)實施。制(zhi)(zhi)定(ding)經營、使用質量管(guan)理規范并(bing)指導實施。

（五）負(fu)責(ze)藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械和(he)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)上(shang)市后風(feng)險(xian)管理。組織開展(zhan)藥(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應、醫療器械不(bu)良(liang)事件(jian)和(he)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應的監測(ce)、評(ping)價和(he)處置(zhi)工(gong)作(zuo)。依法承擔藥(yao)品(pin)(pin)、醫療器械和(he)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)安全(quan)應急管理工(gong)作(zuo)。

（六(liu)）負責執(zhi)業藥師資(zi)格準入管理。制定執(zhi)業藥師資(zi)格準入制度(du)，指導監督執(zhi)業藥師注冊工(gong)作。

（七）負責組織指導藥品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)(pin)監督檢查(cha)(cha)。制定檢查(cha)(cha)制度(du)，依法查(cha)(cha)處(chu)藥品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械和化(hua)妝品(pin)(pin)注冊(ce)環節(jie)的(de)違法行為，依職(zhi)責組織指導查(cha)(cha)處(chu)生產環節(jie)的(de)違法行為。

（八）負(fu)責藥品(pin)、醫療器(qi)械和(he)化妝品(pin)監督管理領域對外交流與合作，參與相關(guan)國際監管規則和(he)標準的制(zhi)定。

（九）負責指導省、自治區、直轄市藥(yao)品(pin)監督管理部門工作(zuo)。

（十）完成黨中(zhong)央、國(guo)務(wu)院交(jiao)辦的(de)其他任務(wu)。