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杭州(zhou)(zhou)安道藥業(ye)有限公司創(chuang)立于(yu)2014年7月15日，由多(duo)名在(zai)國際大(da)型制藥公司和創(chuang)新(xin)生物(wu)技術(shu)公司擁有多(duo)年工業(ye)經(jing)驗的(de)科學家(jia)創(chuang)立，位于(yu)杭州(zhou)(zhou)臨平(ping)經(jing)濟(ji)技術(shu)開發區。公司遵循“善待人類、敬畏科學、造福患(huan)(huan)者”的(de)理念(nian)，竭力(li)于(yu)針(zhen)對特定(ding)治療領域、尚未滿足的(de)臨床需求，為患(huan)(huan)者提供可承受(shou)的(de)、具有新(xin)的(de)或革命性療效的(de)創(chuang)新(xin)機制藥物(wu)。

近(jin)年(nian)來(lai)，公司利用自身科學家團隊對(dui)機(ji)(ji)體缺氧(yang)(yang)機(ji)(ji)制深刻和獨特的(de)(de)理解，積極開發對(dui)人類(lei)疾病有(you)重大(da)意(yi)義的(de)(de)臨床急需的(de)(de)創新型藥(yao)物。在研(yan)主要項目(mu)為自主研(yan)發的(de)(de)國家1類(lei)新藥(yao)、口服小分子化合物AND017，用于治療(liao)慢性腎病引起的(de)(de)貧血(xue)癥(zheng)。該(gai)藥(yao)是國內該(gai)領域首個1類(lei)創新藥(yao)，在國內處于優先地(di)(di)位。公司擁有(you)該(gai)藥(yao)的(de)(de)全(quan)球知識產(chan)權。該(gai)藥(yao)物作用機(ji)(ji)制獲2019年(nian)諾(nuo)貝(bei)爾生理學或醫學獎(jiang)，即通過特異性地(di)(di)抑(yi)制脯(fu)氨酸羥(qian)基化酶，在低氧(yang)(yang)水(shui)平下，可(ke)使(shi)體內“促(cu)紅細(xi)胞生成素”（EPO）激(ji)素水(shui)平升高，導致(zhi)紅細(xi)胞產(chan)量增加，達(da)到治療(liao)貧血(xue)的(de)(de)目(mu)的(de)(de)。這(zhe)對(dui)治療(liao)貧血(xue)具有(you)革命性意(yi)義。  

2019年4月(yue)，AND017獲中國NMPA批準(zhun)開展(zhan)臨床試驗。2020年2月(yue)，公司完成該藥在澳(ao)大利亞的I期臨床研究(jiu)。經臨床前和(he)臨床I期研究(jiu)結(jie)果(guo)證明(ming)，AND017具有反應率高(gao)、副(fu)作用(yong)小、服(fu)用(yong)方便等特點(dian)，成藥性極高(gao)。2021年1月(yue)，AND017獲美國

FDA批準(zhun)開展II期(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗。目前，該藥處于中(zhong)(zhong)國和美(mei)國全球多中(zhong)(zhong)心臨床(chuang)II期(qi)，本研究在中(zhong)(zhong)國和美(mei)國共(gong)25家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)心開展，計(ji)劃入組88名受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)(zhe)，其中(zhong)(zhong)中(zhong)(zhong)國計(ji)劃啟(qi)動15家(jia)(jia)研究中(zhong)(zhong)心，入組約60例(li)受(shou)試(shi)(shi)者(zhe)(zhe)。作為(wei)(wei)國家(jia)(jia)1類新藥，AND017一旦(dan)產業化(hua)上(shang)市(shi)，將打(da)破外企(qi)同類藥物壟斷，替代(dai)美(mei)國安(an)進公司的促紅細胞生成素(su)，滿足我(wo)國數千(qian)萬患者(zhe)(zhe)的迫切(qie)需要，為(wei)(wei)國內患者(zhe)(zhe)提供(gong)更加經濟、安(an)全、有效的藥物，市(shi)場(chang)潛(qian)力巨大，科(ke)技和社會效應顯(xian)著。

2019年(nian)5月，公司啟(qi)動開(kai)發(fa)另(ling)一治(zhi)療腫(zhong)瘤(liu)的(de)新藥(yao)(yao)(yao)AND019，并于(yu)2021年(nian)10月1日獲美國FDAI期(qi)臨床批準(zhun)，同年(nian)11月19日獲中(zhong)國NMPA臨床批準(zhun)。該(gai)藥(yao)(yao)(yao)為(wei)“特異性雌(ci)激素(su)(su)受(shou)體(ti)(ti)(ti)降解(jie)分子”，是一個靶向降解(jie)雌(ci)激素(su)(su)受(shou)體(ti)(ti)(ti)的(de)口服(fu)抗癌化合(he)物，能(neng)有效降解(jie)雌(ci)激素(su)(su)受(shou)體(ti)(ti)(ti)，阻止腫(zhong)瘤(liu)的(de)生長和轉移。更為(wei)重要的(de)是，它還能(neng)阻止他莫(mo)昔芬耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)后(hou)腫(zhong)瘤(liu)的(de)復發(fa)。此藥(yao)(yao)(yao)物一旦成功開(kai)發(fa)，將徹底改變雌(ci)激素(su)(su)受(shou)體(ti)(ti)(ti)抑(yi)制(zhi)劑(ji)耐(nai)藥(yao)(yao)(yao)性的(de)世界難題(ti)。

2022年5月，公司自主(zhu)(zhu)開發的(de)(de)(de)(de)AND017新適應(ying)(ying)癥——腫(zhong)瘤(liu)相關性貧血(xue)（Cancer Related Anemia，CRA）又獲批中國NMPA II期(qi)臨床(chuang)。成為公司又一款進入臨床(chuang)試驗的(de)(de)(de)(de)項目。腫(zhong)瘤(liu)治療(liao)藥(yao)物(wu)會引起(qi)嚴(yan)重的(de)(de)(de)(de)貧血(xue)反(fan)應(ying)(ying)，目前CRA主(zhu)(zhu)要(yao)治療(liao)手(shou)段(duan)是輸血(xue)和(he)給予紅細胞生(sheng)(sheng)成刺(ci)激劑類藥(yao)物(wu)（ESA）。由于(yu)輸血(xue)副反(fan)應(ying)(ying)和(he)ESA對腫(zhong)瘤(liu)潛(qian)在的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)長促進作用(yong)，高(gao)達92.84％的(de)(de)(de)(de)CRA患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)貧血(xue)癥狀沒有得(de)以(yi)充分糾正。AND017克服了輸血(xue)副反(fan)應(ying)(ying)和(he)潛(qian)在的(de)(de)(de)(de)血(xue)液攜帶的(de)(de)(de)(de)病毒感(gan)染的(de)(de)(de)(de)危險。臨床(chuang)前實(shi)驗證實(shi)AND017不會刺(ci)激腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)(sheng)長，并且(qie)有抑制腫(zhong)瘤(liu)生(sheng)(sheng)長的(de)(de)(de)(de)作用(yong)，有利于(yu)更好地改(gai)善腫(zhong)瘤(liu)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)貧血(xue)，充分發揮(hui)抗癌(ai)(ai)藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)作用(yong)，延長癌(ai)(ai)癥患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)存期(qi)。

2019年10月(yue)，公(gong)司(si)(si)獲美國(guo)硅谷著名醫藥專業風投機(ji)構——德誠資(zi)(zi)本(ben)3500萬美元A輪(lun)融(rong)資(zi)(zi)。2021年12月(yue)，公(gong)司(si)(si)完成B輪(lun)5000萬美元融(rong)資(zi)(zi)，由北(bei)極光創投和高榕資(zi)(zi)本(ben)共同領投，德誠資(zi)(zi)本(ben)、安程(cheng)資(zi)(zi)本(ben)、倚鋒資(zi)(zi)本(ben)跟(gen)投。本(ben)次募集資(zi)(zi)金主要用于加(jia)速推(tui)進AND017、AND019在(zai)(zai)全(quan)球范圍(wei)內的臨(lin)床研究(jiu)，以及公(gong)司(si)(si)在(zai)(zai)研的小分子藥物、ADC藥物和抗體藥物的IND研究(jiu)。通過豐富公(gong)司(si)(si)產(chan)品矩陣、優化(hua)產(chan)品結(jie)構，鞏固公(gong)司(si)(si)競爭優勢，實現企業的持續(xu)健康發展。

公司在杭州余杭經濟技術開發區還擁有20余畝的生產基地，是公司產業化發展的重要組成部分。規劃建筑面積2萬余方，其中制劑車間10500平方米，主要用于5億粒/片新型治療貧血藥物的生產和研發中心建設。未(wei)來，公司將布局腎病、腫瘤(liu)和(he)神經疾病領域(yu)，新(xin)藥產(chan)品(pin)管線包(bao)括口服小分子(zi)(zi)制(zhi)劑和(he)生物大分子(zi)(zi)藥物。公司期望將公司打造成具有多方面(mian)創新(xin)能力(li)(li)、充滿(man)活(huo)力(li)(li)、受人(ren)尊敬的(de)現(xian)代化(hua)生物制(zhi)藥企業，為人(ren)類健康貢(gong)獻公司的(de)綿(mian)薄之力(li)(li)。