河北(bei)精碩生(sheng)(sheng)物(wu)科技(ji)(ji)有(you)限公司由上(shang)海吉宣生(sheng)(sheng)物(wu)科技(ji)(ji)有(you)限公司于2016年投資成立于河北(bei)省(sheng)會石(shi)家莊(zhuang)(zhuang),是一家專業研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產和銷售體外診斷試劑以及檢測儀器的國家高新技(ji)(ji)術企業。目前,精碩生(sheng)(sheng)物(wu)在(zai)石(shi)家莊(zhuang)(zhuang)擁(yong)有(you)18000平(ping)米(mi)GMP潔(jie)凈生(sheng)(sheng)產廠(chang)房,在(zai)上(shang)海張(zhang)江設立了5000平(ping)米(mi)的研(yan)發(fa)中心及運(yun)營總部,并在(zai)北(bei)京亦(yi)莊(zhuang)(zhuang)、德國法蘭克福(fu)及以色(se)列(lie)特拉維(wei)夫分(fen)別設立了研(yan)發(fa)及商務中心。
自成(cheng)立以來,精(jing)碩生物(wu)承擔并(bing)完成(cheng)多項國家重大研(yan)發(fa)專(zhuan)項、河(he)北(bei)(bei)省(sheng)重大研(yan)發(fa)專(zhuan)項,并(bing)獲得河(he)北(bei)(bei)省(sheng)科技進步(bu)二等獎,建立了(le)“河(he)北(bei)(bei)省(sheng)體外診斷試劑創新中心”基地(di)。
公司(si)通過了德國萊茵(yin)13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系列國際質量(liang)體系認(ren)證。
目前,公司(si)超過(guo)110個(ge)(ge)產(chan)品(pin)通過(guo)歐(ou)盟CE認(ren)證(zheng),產(chan)品(pin)涵蓋了炎癥(zheng)及感染(ran)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、孕娠(shen)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、胃功能檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、骨代謝(xie)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、貧血檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、心肌標志物與腦損傷檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、激素檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、甲狀腺(xian)功能檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、糖代謝(xie)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、傳染(ran)病監測(ce)、腎功能檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)等(deng)(deng)十多個(ge)(ge)系列(lie)。精碩生物已獲得中國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督管理局(NMPA)頒發的(de)包括“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗(kang)原檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)試劑盒(乳膠法(fa))”等(deng)(deng)在(zai)內的(de)41項醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注冊證(zheng)書。