河(he)北精碩生(sheng)(sheng)物(wu)科技有限公司由上(shang)海吉宣生(sheng)(sheng)物(wu)科技有限公司于2016年投資成立于河(he)北省會石(shi)家莊,是一家專業研發、生(sheng)(sheng)產和銷(xiao)售體外診斷(duan)試劑以及(ji)檢測儀器的國家高新技術企業。目前,精碩生(sheng)(sheng)物(wu)在石(shi)家莊擁有18000平米(mi)GMP潔(jie)凈生(sheng)(sheng)產廠(chang)房,在上(shang)海張江設立了5000平米(mi)的研發中心(xin)及(ji)運營總(zong)部,并在北京亦(yi)莊、德國法蘭(lan)克福及(ji)以色列特拉(la)維(wei)夫(fu)分別(bie)設立了研發及(ji)商務中心(xin)。
自(zi)成(cheng)立(li)以來(lai),精碩(shuo)生物承擔并完成(cheng)多項國(guo)家重大研發(fa)(fa)專項、河北省(sheng)重大研發(fa)(fa)專項,并獲(huo)得河北省(sheng)科技進步二(er)等獎,建立(li)了“河北省(sheng)體外診斷(duan)試劑創新中(zhong)心”基(ji)地。
公司通過了德國萊(lai)茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系列國際質量(liang)體系認證。
目前,公(gong)司超過(guo)110個產(chan)品通過(guo)歐(ou)盟CE認證,產(chan)品涵蓋了炎癥及感染檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、孕娠檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、胃功(gong)能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、骨代(dai)謝(xie)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、貧血檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、心肌(ji)標志物與腦損傷檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、激素檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、甲狀(zhuang)腺功(gong)能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、糖代(dai)謝(xie)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、傳(chuan)染病監測(ce)(ce)(ce)、腎功(gong)能(neng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)等十(shi)多個系列。精碩生物已(yi)獲得中國(guo)國(guo)家(jia)藥品監督管(guan)理局(NMPA)頒發的包括“新型冠狀(zhuang)病毒(2019-nCoV)抗原檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑盒(he)(乳(ru)膠法)”等在內的41項醫療器械注冊證書。