南(nan)京(jing)賽爾(er)(er)金(jin)生物醫學(xue)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)成立于1999年,由(you)南(nan)京(jing)中住置(zhi)業(ye)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)、南(nan)京(jing)任能科(ke)貿有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)、江蘇(su)宏達實(shi)業(ye)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)、南(nan)京(jing)米開爾(er)(er)科(ke)技(ji)有限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)合資組建。公(gong)(gong)司(si)地(di)(di)處(chu)南(nan)京(jing)浦口(kou)(kou)經濟技(ji)術開發區天浦路8號,近鄰(lin)南(nan)京(jing)過江隧(sui)道浦口(kou)(kou)出口(kou)(kou),占地(di)(di)面積36畝。
公司(si)(si)產(chan)品(pin)由醫(yi)療(liao)器材及(ji)藥(yao)業兩部分(fen)構成,主(zhu)要產(chan)品(pin):一(yi)(yi)次性使用(yong)去白細胞輸(shu)血器、一(yi)(yi)次性使用(yong)塑料血袋、濾器及(ji)一(yi)(yi)次性使用(yong)精(jing)密過濾輸(shu)液器等產(chan)品(pin)。公司(si)(si)分(fen)設人(ren)市場部、質量部、生(sheng)產(chan)部、技術部、財務部、綜合部。公司(si)(si)占(zhan)地面積36畝,6000余(yu)平方米的歐式建筑,按(an)FDA、GMP和CE要求(qiu)建有(you)3000m2的凈(jing)化(hua)廠房和2萬m2范(fan)圍綠(lv)地和水池。
2010年南京賽爾金(jin)生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)學有限公(gong)(gong)司(si)與廣(guang)(guang)州邦之桀(jie)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械有限公(gong)(gong)司(si)結(jie)成戰略同盟,共同構(gou)建精(jing)密過濾輸液(ye)器產(chan)(chan)品(pin)的產(chan)(chan)銷(xiao)鏈,使新(xin)型(xing)(xing)多(duo)功(gong)(gong)能一(yi)次(ci)使用精(jing)密過濾輸液(ye)器產(chan)(chan)品(pin)在生(sheng)產(chan)(chan)、研發、銷(xiao)售等(deng)各個方面取得長足發展。新(xin)型(xing)(xing)多(duo)功(gong)(gong)能一(yi)次(ci)使用精(jing)密過濾輸液(ye)器由廣(guang)(guang)州邦之桀(jie)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械有限公(gong)(gong)司(si)為總(zong)經(jing)銷(xiao)商,并具有三(san)項國家專(zhuan)利,產(chan)(chan)品(pin)實現了自動止液(ye)、自動排氣(qi)、靈(ling)敏回血、防回血等(deng)功(gong)(gong)能,獲得國際認可,暢(chang)銷(xiao)海內外(wai)。
公(gong)(gong)司主要產品“一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)塑料血(xue)袋(dai)”、“一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)去(qu)白細胞(bao)輸血(xue)器材”由南(nan)京(jing)賽克優醫療器械有限公(gong)(gong)司負責全(quan)(quan)(quan)國總經銷,公(gong)(gong)司生(sheng)產的(de)“一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)塑料血(xue)袋(dai)”、“一(yi)次(ci)性(xing)使用(yong)去(qu)白細胞(bao)輸血(xue)器材”,各項性(xing)能指標達(da)到(dao)國際前列水平(ping),是“安全(quan)(quan)(quan)輸血(xue)的(de)使者(zhe)”,現已銷往全(quan)(quan)(quan)國30個省、市、自治區,在全(quan)(quan)(quan)國范圍(wei)內建立了完善的(de)銷售(shou)與服務網絡。
公(gong)(gong)司于2001年(nian)1月(yue)運(yun)行ISO9001、EN46001質(zhi)量管(guan)理體系標(biao)準,建立了符合公(gong)(gong)司實際(ji)(ji)情況的(de)(de)程(cheng)序(xu)化管(guan)理體系,使公(gong)(gong)司始終保持良性(xing)發(fa)展的(de)(de)運(yun)行,并(bing)于2001年(nian)12月(yue)順利(li)通過了歐(ou)洲TüV認(ren)(ren)證(zheng)機構的(de)(de)CE質(zhi)量管(guan)理體系與產品的(de)(de)國際(ji)(ji)認(ren)(ren)證(zheng)。2005年(nian)2月(yue)又再次(ci)通過了以ISO13485-2003為依據的(de)(de)歐(ou)盟CE認(ren)(ren)證(zheng),2014年(nian)元月(yue)份通過國家2010年(nian)版GMP認(ren)(ren)證(zheng)。
標準號 | 標準名稱 | 發布日期 | 實施日期 | 標準詳情 |
YY 0329-2009 | 一次性使用去白細胞濾器 | 2010-06-16 | 2011-12-01 |