上海盟科藥(yao)業(ye)股份有限(xian)公司(si)成立(li)于2007年,是一家以治療(liao)感(gan)染性疾病為(wei)(wei)核心(xin),擁有全(quan)球自(zi)主(zhu)知識產權(quan)和國際競(jing)爭力(li)(li)的(de)創(chuang)新型生物(wu)醫藥(yao)企(qi)業(ye),致力(li)(li)于發現、開發和商業(ye)化(hua)(hua)針對未滿足臨床(chuang)需求的(de)創(chuang)新藥(yao)物(wu)。自(zi)成立(li)之初,公司(si)一直秉承“以良(liang)藥(yao)求良(liang)效(xiao)”的(de)理念,聚(ju)焦全(quan)球日益嚴重(zhong)的(de)細菌耐藥(yao)性問(wen)題(ti),以解決臨床(chuang)難(nan)題(ti)、差(cha)異化(hua)(hua)創(chuang)新為(wei)(wei)核心(xin)競(jing)爭力(li)(li),目標為(wei)(wei)臨床(chuang)常見(jian)和嚴重(zhong)的(de)耐藥(yao)菌感(gan)染提供更(geng)有效(xiao)和更(geng)安全(quan)的(de)治療(liao)選(xuan)擇(ze)。
公(gong)司(si)(si)于(yu)中(zhong)國(guo)(guo)和美國(guo)(guo)兩地建立了研(yan)發(fa)中(zhong)心(xin),擁有國(guo)(guo)際化的(de)(de)核心(xin)研(yan)發(fa)團隊(dui)。公(gong)司(si)(si)的(de)(de)研(yan)發(fa)團隊(dui)具有多年國(guo)(guo)際創(chuang)新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)和管理(li)工作(zuo)經驗,曾主(zhu)導(dao)或參與(yu)了多個已上(shang)市(shi)抗感染(ran)新(xin)藥(yao)的(de)(de)開發(fa)。公(gong)司(si)(si)堅持自主(zhu)研(yan)發(fa),深(shen)耕(geng)專(zhuan)業(ye)化細分領(ling)域,在公(gong)司(si)(si)內部建立了一體化的(de)(de)抗菌新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)體系,覆蓋創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)(de)早期設(she)計(ji)與(yu)篩選、臨床前評(ping)價(jia)、全(quan)球臨床開發(fa)、注冊申(shen)報和生產管理(li)等完(wan)整新(xin)藥(yao)開發(fa)環節。公(gong)司(si)(si)以國(guo)(guo)際經驗和標準,采用中(zhong)美同步(bu)新(xin)藥(yao)開發(fa)的(de)(de)運營模式。
公(gong)司(si)(si)抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)產品(pin)康(kang)(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)胺片是公(gong)司(si)(si)自(zi)主設計和開(kai)發(fa)(fa)的(de)(de)(de)新一代(dai)噁唑(zuo)(zuo)烷酮類(lei)抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao),可(ke)用于(yu)(yu)(yu)(yu)治療(liao)多重耐藥(yao)(yao)(yao)革(ge)蘭(lan)陽性(xing)(xing)菌(jun)引(yin)起的(de)(de)(de)感染。康(kang)(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)胺已(yi)(yi)(yi)完(wan)成(cheng)了(le)中(zhong)(zhong)國(guo)I、II和III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan),澳大利亞I期及(ji)美國(guo)II期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan),于(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)6月(yue)1日(ri)通過國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理局優先審評審批(pi)程序批(pi)準(zhun)(zhun)上(shang)市(shi),并于(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)12月(yue)通過國(guo)家醫保(bao)(bao)談判(pan)納入(ru)2021年(nian)(nian)國(guo)家醫保(bao)(bao)目錄(乙(yi)類(lei))。康(kang)(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)胺在中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)實施了(le)多項(xiang)開(kai)創性(xing)(xing)舉措,為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)未來創新抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)領域提升臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)標(biao)準(zhun)(zhun)及(ji)產品(pin)質量奠定了(le)堅實的(de)(de)(de)基礎。MRX-4為(wei)康(kang)(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)胺的(de)(de)(de)水(shui)溶性(xing)(xing)前(qian)藥(yao)(yao)(yao),在體內轉化(hua)為(wei)康(kang)(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)胺發(fa)(fa)揮療(liao)效,其已(yi)(yi)(yi)于(yu)(yu)(yu)(yu)2019年(nian)(nian)完(wan)成(cheng)了(le)美國(guo)II期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan),于(yu)(yu)(yu)(yu)2021年(nian)(nian)完(wan)成(cheng)了(le)中(zhong)(zhong)國(guo)I期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan),并已(yi)(yi)(yi)啟動MRX-4序貫(guan)康(kang)(kang)(kang)替唑(zuo)(zuo)胺的(de)(de)(de)全球多中(zhong)(zhong)心(xin)III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)。MRX-8為(wei)用于(yu)(yu)(yu)(yu)治療(liao)多重耐藥(yao)(yao)(yao)革(ge)蘭(lan)陰性(xing)(xing)菌(jun)感染藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu),現處于(yu)(yu)(yu)(yu)美國(guo)的(de)(de)(de)I期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)階(jie)(jie)段(duan)(duan),并已(yi)(yi)(yi)取(qu)得中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)批(pi)準(zhun)(zhun)通知(zhi)書(shu)。除上(shang)述三個已(yi)(yi)(yi)進入(ru)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)階(jie)(jie)段(duan)(duan)和/或(huo)商業化(hua)階(jie)(jie)段(duan)(duan)的(de)(de)(de)核心(xin)產品(pin)外,公(gong)司(si)(si)還有多項(xiang)處于(yu)(yu)(yu)(yu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)前(qian)階(jie)(jie)段(duan)(duan)的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)(kang)耐藥(yao)(yao)(yao)菌(jun)新藥(yao)(yao)(yao),腎癌、腎炎藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)以及(ji)抗(kang)(kang)(kang)新冠藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)管線。