上海(hai)盟科藥業股份有(you)限(xian)公司(si)成立(li)于(yu)2007年,是一家以(yi)治療(liao)感(gan)染性疾病(bing)為核(he)心(xin),擁有(you)全球(qiu)自主(zhu)知識產權(quan)和(he)(he)國(guo)際競爭(zheng)力(li)(li)的(de)創(chuang)新型(xing)生物(wu)醫藥企業,致(zhi)力(li)(li)于(yu)發(fa)現、開發(fa)和(he)(he)商業化針對未滿(man)足(zu)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)需(xu)求的(de)創(chuang)新藥物(wu)。自成立(li)之初,公司(si)一直秉承“以(yi)良(liang)藥求良(liang)效”的(de)理念,聚焦(jiao)全球(qiu)日(ri)益嚴重的(de)細菌耐藥性問(wen)題,以(yi)解決(jue)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)難題、差異化創(chuang)新為核(he)心(xin)競爭(zheng)力(li)(li),目(mu)標為臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)常見(jian)和(he)(he)嚴重的(de)耐藥菌感(gan)染提供(gong)更(geng)有(you)效和(he)(he)更(geng)安全的(de)治療(liao)選擇(ze)。
公司于(yu)中(zhong)國和美國兩(liang)地建立了研(yan)(yan)(yan)(yan)發中(zhong)心(xin),擁有國際(ji)化(hua)的核心(xin)研(yan)(yan)(yan)(yan)發團隊。公司的研(yan)(yan)(yan)(yan)發團隊具有多年國際(ji)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)發和管理工作經(jing)驗(yan),曾(ceng)主(zhu)導(dao)或參與(yu)了多個已上(shang)市抗感染新(xin)藥(yao)(yao)的開發。公司堅(jian)持自主(zhu)研(yan)(yan)(yan)(yan)發,深耕專(zhuan)業化(hua)細分領域,在公司內部(bu)建立了一體化(hua)的抗菌新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)發體系,覆蓋(gai)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)的早期設計與(yu)篩(shai)選、臨床(chuang)前評價、全球臨床(chuang)開發、注冊(ce)申報(bao)和生產管理等完(wan)整新(xin)藥(yao)(yao)開發環節。公司以國際(ji)經(jing)驗(yan)和標準,采用中(zhong)美同步新(xin)藥(yao)(yao)開發的運營模(mo)式。
公司抗(kang)菌(jun)藥(yao)產品(pin)康(kang)(kang)(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)(an)片是公司自主設計和開發的新(xin)一代噁唑(zuo)(zuo)烷酮類(lei)抗(kang)菌(jun)藥(yao),可用(yong)于(yu)(yu)治療多(duo)(duo)重耐(nai)藥(yao)革(ge)蘭陽性(xing)菌(jun)引(yin)起(qi)的感染。康(kang)(kang)(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)(an)已(yi)完(wan)成了中(zhong)(zhong)國(guo)I、II和III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗,澳(ao)大利亞I期(qi)(qi)(qi)及(ji)(ji)美國(guo)II期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗,于(yu)(yu)2021年6月1日通過國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理局優先審評審批(pi)程(cheng)序(xu)批(pi)準上市,并于(yu)(yu)2021年12月通過國(guo)家(jia)醫保談判納入(ru)2021年國(guo)家(jia)醫保目錄(乙類(lei))。康(kang)(kang)(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)(an)在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)的臨(lin)床(chuang)試驗實(shi)施了多(duo)(duo)項開創(chuang)性(xing)舉措,為中(zhong)(zhong)國(guo)未來創(chuang)新(xin)抗(kang)菌(jun)藥(yao)領域(yu)提升臨(lin)床(chuang)試驗標準及(ji)(ji)產品(pin)質量奠定了堅實(shi)的基(ji)礎(chu)。MRX-4為康(kang)(kang)(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)(an)的水溶性(xing)前(qian)藥(yao),在(zai)體內轉化(hua)為康(kang)(kang)(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)(an)發揮療效,其已(yi)于(yu)(yu)2019年完(wan)成了美國(guo)II期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗,于(yu)(yu)2021年完(wan)成了中(zhong)(zhong)國(guo)I期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗,并已(yi)啟動MRX-4序(xu)貫康(kang)(kang)(kang)(kang)替(ti)唑(zuo)(zuo)胺(an)(an)的全球多(duo)(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗。MRX-8為用(yong)于(yu)(yu)治療多(duo)(duo)重耐(nai)藥(yao)革(ge)蘭陰性(xing)菌(jun)感染藥(yao)物(wu)(wu)(wu),現處(chu)于(yu)(yu)美國(guo)的I期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗階(jie)(jie)段,并已(yi)取得中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)臨(lin)床(chuang)試驗批(pi)準通知(zhi)書。除上述三個已(yi)進入(ru)臨(lin)床(chuang)階(jie)(jie)段和/或商(shang)業化(hua)階(jie)(jie)段的核心(xin)產品(pin)外(wai),公司還有多(duo)(duo)項處(chu)于(yu)(yu)臨(lin)床(chuang)前(qian)階(jie)(jie)段的抗(kang)耐(nai)藥(yao)菌(jun)新(xin)藥(yao),腎癌、腎炎藥(yao)物(wu)(wu)(wu)以(yi)及(ji)(ji)抗(kang)新(xin)冠(guan)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)管線。