山東(dong)華鉑(bo)凱盛(sheng)生物(wu)(wu)(wu)(wu)科(ke)技有(you)限(xian)公司總部位于(yu)山東(dong)省(sheng)濟南市,是(shi)一(yi)家現代化高科(ke)技醫藥企(qi)業。公司占(zhan)地(di)面積六千五百平,從事抗腫瘤藥物(wu)(wu)(wu)(wu)、心(xin)腦血管(guan)藥物(wu)(wu)(wu)(wu)、糖尿病藥物(wu)(wu)(wu)(wu)、皮膚科(ke)藥物(wu)(wu)(wu)(wu)、婦科(ke)疾病藥物(wu)(wu)(wu)(wu)、生物(wu)(wu)(wu)(wu)藥物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)研(yan)發(fa)。研(yan)發(fa)團隊(dui)現有(you)員工一(yi)百余人(ren),其(qi)中博士(shi)一(yi)人(ren)、碩士(shi)十八人(ren),本科(ke)學(xue)歷以上人(ren)員超過90%。核心(xin)技術人(ren)員大(da)多(duo)來(lai)自中國藥科(ke)大(da)學(xue)、沈陽藥科(ke)大(da)學(xue)、中科(ke)院(yuan)上海有(you)機所、上海藥物(wu)(wu)(wu)(wu)所、山東(dong)大(da)學(xue)、山東(dong)中醫藥大(da)學(xue)等(deng)科(ke)研(yan)院(yuan)校和國內制藥企(qi)業的(de)科(ke)研(yan)人(ren)員。
公司擁有高素質審評(ping)顧問和(he)注(zhu)冊(ce)團隊,擁有多名經驗豐富的藥品、保(bao)健品、食(shi)品、化妝品及醫療(liao)器(qi)械的注(zhu)冊(ce)人員,熟悉國內注(zhu)冊(ce)及FDA、歐盟等國家的注(zhu)冊(ce)程序(xu)及要求;有完備的注(zhu)冊(ce)研(yan)發程序(xu),從項目(mu)的選擇、立項調研(yan)到研(yan)究工(gong)作的開展、資(zi)料的整理準(zhun)備、注(zhu)冊(ce)報批、現(xian)場核查(cha)及后續審評(ping)工(gong)作的溝通協調等。保(bao)障了將(jiang)創新(xin)技術和(he)法律(lv)法規有效(xiao)地結合,加速項目(mu)審批進度。
公司研發中心配備(bei)有分(fen)(fen)析(xi)、制(zhi)劑、合成、發酵(jiao)等研究(jiu)所需要的各種(zhong)儀(yi)(yi)(yi)(yi)器設(she)備(bei),擁(yong)有網絡版全自(zi)(zi)動(dong)進樣(yang)安捷倫液相(xiang)色譜儀(yi)(yi)(yi)(yi)二十(shi)余(yu)臺(tai)、Waters液相(xiang)三臺(tai)、島津液相(xiang)十(shi)余(yu)臺(tai),氣相(xiang)色譜儀(yi)(yi)(yi)(yi)三臺(tai),紫外可見分(fen)(fen)光光度儀(yi)(yi)(yi)(yi)四臺(tai)、馬爾文(wen)納米粒(li)度/Zeta電(dian)位(wei)分(fen)(fen)析(xi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、百萬分(fen)(fen)之一電(dian)子(zi)天(tian)平、效價測定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、生物安全柜(ju)、霉(mei)菌培(pei)養(yang)箱(xiang)、干濕(shi)(shi)法激光粒(li)度測定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、水分(fen)(fen)測定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、透(tou)皮吸收測定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、自(zi)(zi)動(dong)旋光儀(yi)(yi)(yi)(yi)、多功(gong)能(neng)制(zhi)粒(li)/制(zhi)丸/包衣流化床(chuang)、壓片機(ji)、制(zhi)粒(li)機(ji)、真空冷凍干燥機(ji)、溶(rong)出儀(yi)(yi)(yi)(yi)、鋁塑(su)泡罩包裝機(ji)、三維運(yun)動(dong)混合機(ji)、恒(heng)溫恒(heng)濕(shi)(shi)箱(xiang)、旋轉蒸發器、高壓反應(ying)釜(fu)以及菌種(zhong)保藏(zang)液氮罐、厭氧培(pei)養(yang)箱(xiang)、低溫高速離(li)心機(ji)等設(she)備(bei)。
研究方向(xiang)包括(kuo)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)、改(gai)良型藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)及仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao),目前在研的產(chan)(chan)品二(er)十余種,包括(kuo)抗腫瘤靶向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、納(na)米(mi)膠(jiao)束系(xi)列(lie)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、生(sheng)物(wu)工程藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)及一系(xi)列(lie)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。其中(zhong)抗腫瘤靶向(xiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)為(wei)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao),納(na)米(mi)膠(jiao)束系(xi)列(lie)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)為(wei)改(gai)良型產(chan)(chan)品。此(ci)外公司(si)還與多家醫院合作,可以承接生(sheng)物(wu)等效性(BE)研究。