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廈(sha)門飛(fei)朔(shuo)生物技術有(you)限公司(si)是集研(yan)發(fa)(fa)、銷售和(he)服(fu)務(wu)為(wei)一體的(de)企(qi)業，公司(si)竭力于為(wei)腫瘤個(ge)體化醫學檢測(ce)提供具有(you)創新性(xing)的(de)服(fu)務(wu)，包括早期篩查、疾病診斷、個(ge)體化用藥選擇和(he)療效監測(ce)等(deng)整(zheng)體解決方案。旗下擁有(you)一家全資子公司(si)——廈(sha)門飛(fei)朔(shuo)醫學檢驗實驗室(shi)（簡稱飛(fei)朔(shuo)醫檢），公司(si)建有(you)3500m2國(guo)際標(biao)準GMP廠房和(he)2000m2研(yan)發(fa)(fa)/質控實驗室(shi)。

公司擁有強大的科研技術團隊，配備高通(tong)量測(ce)序平臺、數字(zi)PCR平臺、熒光定量PCR平臺、核酸質譜(pu)平臺等，并基于(yu)此自主研發(fa)40余種產品，申請(qing)27項國(guo)內發(fa)明專利(li)(li)，3項國(guo)際(ji)PCT專利(li)(li)，有6項發(fa)明專利(li)(li)和8項軟著(zhu)獲得(de)授(shou)權。

公(gong)司擁(yong)有(you)精(jing)良的(de)設施(shi)設備和(he)國(guo)際(ji)標準GMP廠(chang)房(fang)，建(jian)有(you)健全的(de)質量(liang)(liang)管(guan)理體系(xi)并通(tong)過德國(guo)南(nan)德TUVISO13485醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)質量(liang)(liang)管(guan)理體系(xi)認證，其中“基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)用文庫試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)”獲(huo)得(de)一類(lei)(lei)(lei)(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)備案證書(shu)，人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)腫瘤多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（半(ban)導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)乳腺(xian)(xian)癌系(xi)統(tong)心(xin)臟毒性(xing)預(yu)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)放療(liao)(liao)毒副作用相關(guan)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)藥物基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（高(gao)通(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)甲狀(zhuang)腺(xian)(xian)RET基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)融(rong)合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)甲基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)化檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)）、人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)(數字PCR法(fa))等多(duo)(duo)(duo)個產品獲(huo)得(de)國(guo)際(ji)歐盟CE-IVD認證，人(ren)(ren)(ren)(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（多(duo)(duo)(duo)重(zhong)熒(ying)光(guang)(guang)PCR法(fa)）（國(guo)械(xie)(xie)注準20193400366）、肺癌NGS多(duo)(duo)(duo)基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)產品“人(ren)(ren)(ren)(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he)(he)(he)（半(ban)導(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa)）(國(guo)械(xie)(xie)注準20203400094)”獲(huo)得(de)NMPA三(san)類(lei)(lei)(lei)(lei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊證。