廈門飛朔生物技術有限(xian)公(gong)司是集研發、銷售和(he)服務為(wei)(wei)一體的(de)企(qi)業,公(gong)司竭力于為(wei)(wei)腫瘤個體化醫(yi)學檢測(ce)提供(gong)具有創新(xin)性的(de)服務,包括早(zao)期篩(shai)查、疾病診斷(duan)、個體化用藥選(xuan)擇和(he)療效監測(ce)等整體解(jie)決方案。旗(qi)下(xia)擁有一家全資子公(gong)司——廈門飛朔醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室(簡稱(cheng)飛朔醫(yi)檢),公(gong)司建(jian)有3500m2國際標準GMP廠(chang)房和(he)2000m2研發/質控實驗(yan)室。
公司擁有(you)強大的科研技(ji)術團隊,配備(bei)高通(tong)量測序平(ping)臺、數字PCR平(ping)臺、熒光定量PCR平(ping)臺、核酸(suan)質譜(pu)平(ping)臺等,并基于此自(zi)主研發40余種(zhong)產品,申請27項國(guo)內發明(ming)專利,3項國(guo)際(ji)PCT專利,有(you)6項發明(ming)專利和8項軟(ruan)著獲(huo)得授權。
公(gong)司擁有精(jing)良的設施設備和國(guo)際(ji)標準GMP廠(chang)房,建有健全的質量(liang)(liang)管理體系并通(tong)(tong)過德國(guo)南德TUVISO13485醫療(liao)器械(xie)(xie)質量(liang)(liang)管理體系認證,其(qi)中“基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)用(yong)文庫試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)”獲(huo)得(de)一類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)醫療(liao)器械(xie)(xie)備案(an)證書,人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)腫瘤多基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)變(bian)(bian)異檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(半導(dao)(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)BRCA1/2基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通(tong)(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多重熒光PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)B-raf基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多重熒光PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)K-ras基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多重熒光PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)乳腺癌系統心(xin)臟毒(du)性(xing)預測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通(tong)(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)放療(liao)毒(du)副作(zuo)用(yong)相關基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)SNP檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通(tong)(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)藥物基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)組SNP檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(高通(tong)(tong)量(liang)(liang)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)甲狀腺RET基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)融合檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多重熒光PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)MGMT基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)甲基(ji)(ji)化檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多重熒光PCR法(fa))、人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)T790M突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(數字PCR法(fa))等多個產品獲(huo)得(de)國(guo)際(ji)歐盟(meng)CE-IVD認證,人(ren)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)EGFR基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(多重熒光PCR法(fa))(國(guo)械(xie)(xie)注準20193400366)、肺癌NGS多基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)聯合檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)產品“人(ren)EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)突(tu)(tu)變(bian)(bian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)(ji)盒(he)(半導(dao)(dao)體測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)序(xu)法(fa))(國(guo)械(xie)(xie)注準20203400094)”獲(huo)得(de)NMPA三(san)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)醫療(liao)器械(xie)(xie)注冊證。