復(fu)星凱特生物科技有限公司為上海復(fu)星醫(yi)藥(yao)集(ji)團與美國Kite(吉利德科學旗(qi)下公司)的(de)合(he)營(ying)企業(ye),專(zhuan)注于(yu)腫瘤細胞產品的(de)研發、產業(ye)化(hua)和商業(ye)化(hua)發展,造福中國患者。
自2017年初(chu)在(zai)上(shang)(shang)(shang)海張江高科技(ji)園區成立以來,復星(xing)凱特通過從美國(guo)(guo)Kite引(yin)進(jin)復發(fa)難治非(fei)霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞(bao)(bao)藥物Yescarta(AxicabtageneCiloleucel)進(jin)行(xing)技(ji)術轉移,并獲(huo)授權在(zai)中國(guo)(guo)進(jin)行(xing)本地化(hua)生產,其新藥上(shang)(shang)(shang)市申請于(yu)2020年3月被國(guo)(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督管理局藥品(pin)(pin)審評中心納入(ru)優先審評,2021年6月22日阿基侖賽注射液(ye)(商品(pin)(pin)名:奕凱達®)正式獲(huo)得國(guo)(guo)家(jia)藥監局批準上(shang)(shang)(shang)市,成為獲(huo)批上(shang)(shang)(shang)市的細胞(bao)(bao)類產品(pin)(pin),用于(yu)既往(wang)接受二線或以上(shang)(shang)(shang)系統后(hou)復發(fa)或難治性(xing)大B細胞(bao)(bao)淋巴瘤成人患(huan)者(zhe)。
公司近10000平(ping)方米的(de)CAR-T產(chan)業(ye)化生產(chan)基(ji)地(di)已于(yu)2019年12月(yue)在張江創(chuang)(chuang)新藥產(chan)業(ye)基(ji)地(di)建成并正式啟用。此外,公司擁(yong)有2000平(ping)米的(de)細胞研發(fa)(fa)中心和創(chuang)(chuang)新人才團隊,通過自主創(chuang)(chuang)新和國際合作,專(zhuan)注CAR-T早期(qi)研發(fa)(fa)和臨床循證階段的(de)項(xiang)目,打造可持續的(de)創(chuang)(chuang)新研發(fa)(fa)管線。