復星(xing)凱(kai)特生(sheng)物(wu)科技有限公司為上海(hai)復星(xing)醫藥集(ji)團與美國Kite(吉利德(de)科學旗(qi)下公司)的合(he)營(ying)企業(ye)(ye),專注于腫瘤細(xi)胞產(chan)品的研發、產(chan)業(ye)(ye)化和商業(ye)(ye)化發展,造福中國患者。
自2017年初(chu)在(zai)上海(hai)張江高科(ke)技園區成立以來,復(fu)星凱特(te)通過從(cong)美國Kite引進(jin)復(fu)發(fa)難(nan)(nan)治(zhi)非霍奇金(jin)淋巴瘤的CAR-T細(xi)胞藥(yao)(yao)物Yescarta(AxicabtageneCiloleucel)進(jin)行技術轉(zhuan)移,并獲授權在(zai)中(zhong)國進(jin)行本地(di)化生產(chan),其(qi)新藥(yao)(yao)上市申(shen)請于2020年3月被國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理局藥(yao)(yao)品(pin)審(shen)評中(zhong)心納入優先審(shen)評,2021年6月22日阿基(ji)侖賽注射液(商品(pin)名:奕凱達®)正式獲得(de)國家(jia)藥(yao)(yao)監局批準上市,成為獲批上市的細(xi)胞類產(chan)品(pin),用于既往接(jie)受(shou)二線或以上系統(tong)后復(fu)發(fa)或難(nan)(nan)治(zhi)性大B細(xi)胞淋巴瘤成人患(huan)者。
公司近(jin)10000平方米的CAR-T產(chan)業(ye)化(hua)生產(chan)基(ji)地(di)已(yi)于2019年12月在張(zhang)江創新(xin)(xin)(xin)藥產(chan)業(ye)基(ji)地(di)建(jian)成并正(zheng)式啟用。此(ci)外(wai),公司擁有2000平米的細胞研發(fa)中心和創新(xin)(xin)(xin)人(ren)才團隊,通過自(zi)主創新(xin)(xin)(xin)和國際合作,專注CAR-T早期研發(fa)和臨床(chuang)循證階段(duan)的項目(mu),打造(zao)可(ke)持續的創新(xin)(xin)(xin)研發(fa)管(guan)線(xian)。