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創立于2008年，致力于生物可吸收高分子材料研究和血管內植/介入醫療器械專業公司，自主研發了“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統”，為患者提供全生命周期的醫療解決方案

山(shan)東華安生物(wu)科技(ji)有限公司(si)創立于2008年2月，是(shi)國內較早從(cong)事(shi)生物(wu)可(ke)吸收材料(liao)研發和應用的企(qi)(qi)業，公司(si)總投資3.2億(yi)，占(zhan)地面(mian)積(ji)100畝，擁(yong)有萬級GMP標準(zhun)凈化車間3000余平方米，是(shi)一(yi)家由威高集團投資組建的專業從(cong)事(shi)微(wei)創醫療器械的研發、生產(chan)、銷售的高新(xin)技(ji)術企(qi)(qi)業。

公(gong)司擁有業內(nei)公(gong)認(ren)的(de)醫(yi)療(liao)和聚合物(wu)領域(yu)專(zhuan)家帶(dai)頭(tou)的(de)研發(fa)團隊，持有多(duo)項自主研發(fa)的(de)專(zhuan)利技術，并致力(li)于(yu)(yu)發(fa)展為生物(wu)可(ke)吸收高分(fen)子(zi)材(cai)料研究和血(xue)管(guan)內(nei)植/介入(ru)醫(yi)療(liao)器械專(zhuan)業公(gong)司，定位于(yu)(yu)國(guo)內(nei)市場，服務于(yu)(yu)社會，造福醫(yi)生和病人。

華安公(gong)司(si)創(chuang)立伊(yi)始就瞄(miao)準國際前沿的(de)(de)醫療(liao)器械，并致力(li)(li)于創(chuang)新醫療(liao)器械的(de)(de)開(kai)發(fa)，是國內生(sheng)(sheng)物(wu)全(quan)降解(jie)冠脈藥物(wu)支(zhi)架(jia)產(chan)品(pin)較早的(de)(de)開(kai)發(fa)者(zhe)。“生(sheng)(sheng)物(wu)可吸收冠脈雷(lei)帕霉(mei)素(su)洗脫(tuo)支(zhi)架(jia)系統(tong)”是公(gong)司(si)自(zi)主研發(fa)的(de)(de)產(chan)品(pin)，該產(chan)品(pin)以新材料研究(jiu)和應(ying)用技術為核心，涉(she)及生(sheng)(sheng)物(wu)藥理學(xue)研究(jiu)、固(gu)體力(li)(li)學(xue)研究(jiu)、醫學(xue)臨床實驗以及植入(ru)類醫療(liao)器械生(sheng)(sheng)產(chan)等技術領域(yu)，被(bei)譽為繼球囊擴(kuo)張、金屬裸支(zhi)架(jia)、藥物(wu)支(zhi)架(jia)后的(de)(de)冠脈介(jie)入(ru)的(de)(de)第(di)四次創(chuang)新。

歷(li)時(shi)十(shi)多(duo)年的(de)努(nu)力，攻克多(duo)個的(de)技術(shu)難關(guan)，掌握了國際上(shang)少數跨國公司(si)掌握的(de)核心技術(shu)，成功研制出(chu)國內首創的(de)、具有世(shi)界先進水平(ping)的(de)生物可(ke)吸收支架。該產品(pin)(pin)于2020年3月5日通過了國家(jia)藥品(pin)(pin)監督管理局審批(pi)上(shang)市。產品(pin)(pin)銷(xiao)售已覆蓋三十(shi)多(duo)個省、市、自治區，擁有渠道經銷(xiao)商百余(yu)(yu)家(jia)、入院(yuan)120余(yu)(yu)家(jia)。

公司本著“做治病救人的(de)產(chan)(chan)品(pin)”的(de)經營觀念，“產(chan)(chan)品(pin)質量是公司的(de)生命，顧客滿意是公司的(de)追求”的(de)質量方針，通(tong)過了醫療(liao)器械行(xing)業ISO13485質量體系(xi)認(ren)證(zheng)和(he)(he)ISO9001質量體系(xi)認(ren)證(zheng)及，并嚴格按照質量管理(li)體系(xi)要求進行(xing)現代化生產(chan)(chan)和(he)(he)管理(li)，2022年1月被評為"高新技術(shu)企(qi)業"。

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