上海亮黑科技(ji)有限公(gong)司(si)是全球一(yi)次(ci)性(xing)生物工藝整體解決方案服務商(shang),專(zhuan)注于研(yan)發(fa)、生產和銷售用于生物制藥GMP車(che)間的硅膠(jiao)管(guan)、熱塑管(guan)以及一(yi)次(ci)性(xing)管(guan)路、一(yi)次(ci)性(xing)配液(ye)袋(dai)、儲(chu)液(ye)袋(dai)等。
亮黑科技為(wei)生(sheng)物(wu)制藥企業提供一(yi)次(ci)性液體輸送(song)產品及服(fu)務(wu),充(chong)分保障客戶(hu)穩定生(sheng)產需求,是中國真正意(yi)義(yi)上實現(xian)了(le)本地化響應的(de)公(gong)司。
亮黑(hei)科技廠房座(zuo)落于中(zhong)國(上(shang)海)自(zi)由貿易(yi)試驗區(qu)(qu)臨港(gang)新片(pian)區(qu)(qu),占地面(mian)積30238平方米。其中(zhong)C級潔凈車間(jian)2萬多平方米,包括(kuo)制袋車間(jian)、TPE擠塑間(jian)、注塑間(jian)、硅膠擠出間(jian)。
亮黑(hei)科技具備完善的(de)質(zhi)量(liang)管理體系,推進全員品質(zhi)管理,通過了(le)(le)TUV ISO 9001:2015質(zhi)量(liang)體系管理認證(zheng),產品取得了(le)(le)美國(guo)FDA的(de)DMF登記(ji)號。廠(chang)房嚴格按照GMP C級規范要(yao)求進行設計、驗證(zheng)并日常監(jian)測。
產品主要(yao)生產工(gong)藝和(he)內包裝(zhuang),均在(zai)C級(ji)(ji)環境下進行(xing),關鍵工(gong)藝在(zai)A級(ji)(ji)層流(liu)下生產。并(bing)按照質量標準檢(jian)驗(yan)后放行(xing),進行(xing)周期性的驗(yan)證。
目前,公司的產品通過了藥明生(sheng)(sheng)(sheng)物,龍沙(sha),盛(sheng)迪亞,百濟神州,君實生(sheng)(sheng)(sheng)物,信達生(sheng)(sheng)(sheng)物,武漢生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究所等生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)藥企業的質量審計。
亮黑科技擁有數萬(wan)平方米(mi)(mi)的恒溫(wen)恒濕GMP倉庫(ku),存儲了大量進口生產原料,倉庫(ku)常規(gui)(gui)庫(ku)存15萬(wan)米(mi)(mi)各(ge)種(zhong)規(gui)(gui)格的硅膠管、熱塑焊接(jie)(jie)管、390萬(wan)個袋子(zi)、多層(ceng)共擠膜及(ji)大量各(ge)種(zhong)一次性接(jie)(jie)頭,傳感器(qi)備件。
亮黑科(ke)技豐(feng)富的制造經(jing)驗,吸引了(le)眾多所在領域的行(xing)業(ye)先鋒和(he)(he)專家,結合生(sheng)(sheng)物(wu)工藝實(shi)際需求,將前(qian)沿技術(shu)和(he)(he)產品帶給生(sheng)(sheng)物(wu)制藥企(qi)業(ye),幫助全球的生(sheng)(sheng)物(wu)技術(shu)科(ke)學家和(he)(he)工程師開(kai)發和(he)(he)研制藥物(wu),一起守護(hu)人類健康!