帝(di)奇醫藥(yao)專注于(yu)改良型創新(xin)藥(yao)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)的(de)(de)開(kai)(kai)發(fa)(fa)和產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)產(chan)(chan)業(ye)化,擁有6個具有自主知識產(chan)(chan)權(quan)的(de)(de)創新(xin)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)平臺,包括長效制劑技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)、靶向納米技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)、緩控釋技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)、聚乙二(er)醇(chun)化技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)、生物(wu)可降解輔料(liao)和仿(fang)制藥(yao)開(kai)(kai)發(fa)(fa)。帝(di)奇醫藥(yao)以上述技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)為(wei)基礎(chu),通過合作(zuo)(zuo)開(kai)(kai)發(fa)(fa)和委托開(kai)(kai)發(fa)(fa)、技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)授權(quan)、市場權(quan)益等(deng)多種方式,為(wei)國內(nei)外醫藥(yao)銷售企業(ye)、創新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)企業(ye)、藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)企業(ye)等(deng)合作(zuo)(zuo)伙伴提供(gong)技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)支持,技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)服務、咨(zi)詢、實(shi)現產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)開(kai)(kai)發(fa)(fa)和產(chan)(chan)業(ye)化。
帝(di)(di)奇醫藥(yao)(yao)自主研(yan)發(fa)的(de)改良(liang)型(xing)創新(xin)藥(yao)(yao)注射用(yong)利培(pei)酮微球(4W)已經(jing)分別獲得(de)NMPA和(he)FDA臨床批準,多(duo)個(ge)(ge)改良(liang)型(xing)創新(xin)藥(yao)(yao)處于(yu)臨床前階段。帝(di)(di)奇醫藥(yao)(yao)自主研(yan)發(fa)的(de)生物(wu)可降解高端(duan)輔料丙交(jiao)酯乙交(jiao)酯共聚物(wu)PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供注射用(yong))等多(duo)個(ge)(ge)型(xing)號產品已經(jing)分別在(zai)NMPA和(he)FDA備案(an),可以根(gen)據(ju)客(ke)戶的(de)要求(qiu)定制(zhi)符合cGMP的(de)產品,并提供相關的(de)技術支持。帝(di)(di)奇醫藥(yao)(yao)開發(fa)的(de)仿制(zhi)藥(yao)(yao)產品中已經(jing)有15個(ge)(ge)通過生物(wu)等效(xiao)性試(shi)驗,其中9個(ge)(ge)獲得(de)一致性評價批件(jian),1個(ge)(ge)在(zai)美國獲得(de)生產許可。
帝(di)奇(qi)醫藥擁(yong)有配套的(de)(de)儀(yi)器(qi)設備和研(yan)發(fa)實(shi)驗室;建(jian)立(li)了規范(fan)的(de)(de)質量管理體系;擁(yong)有兩個潔(jie)凈車間:一個用于口服(fu)制劑的(de)(de)GLP樣(yang)品(pin)和臨床(chuang)I期、II期產(chan)品(pin)的(de)(de)生(sheng)產(chan),一個用于注射劑GLP樣(yang)品(pin)的(de)(de)生(sheng)產(chan)。
帝奇醫藥是一(yi)支穩步(bu)快速發展、團結合作、互補性強的專業(ye)團隊,我們(men)一(yi)直秉持腳踏實地,兢(jing)(jing)兢(jing)(jing)業(ye)業(ye)的精神,為客戶提供高(gao)品質的技術(shu)服務,也贏得了行業(ye)各界的認可和表彰(zhang)。