帝奇醫藥(yao)(yao)(yao)專注于改良型創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)開發(fa)(fa)和產(chan)品的(de)(de)產(chan)業(ye)化(hua),擁有6個具有自主知識(shi)產(chan)權(quan)的(de)(de)創(chuang)新(xin)技(ji)術(shu)(shu)平(ping)臺(tai),包(bao)括長效制(zhi)劑技(ji)術(shu)(shu)、靶向納米技(ji)術(shu)(shu)、緩(huan)控釋技(ji)術(shu)(shu)、聚乙二醇(chun)化(hua)技(ji)術(shu)(shu)、生(sheng)(sheng)物可降解輔料(liao)和仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)開發(fa)(fa)。帝奇醫藥(yao)(yao)(yao)以上(shang)述技(ji)術(shu)(shu)為(wei)基(ji)礎(chu),通過合(he)作(zuo)開發(fa)(fa)和委(wei)托開發(fa)(fa)、技(ji)術(shu)(shu)授(shou)權(quan)、市場權(quan)益等多種方式,為(wei)國內外醫藥(yao)(yao)(yao)銷(xiao)售(shou)企(qi)業(ye)、創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)(fa)企(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)等合(he)作(zuo)伙伴提(ti)供(gong)技(ji)術(shu)(shu)支持(chi),技(ji)術(shu)(shu)服務、咨(zi)詢、實(shi)現(xian)產(chan)品的(de)(de)開發(fa)(fa)和產(chan)業(ye)化(hua)。
帝奇(qi)(qi)醫藥(yao)自(zi)主研(yan)發(fa)的(de)改良型(xing)創新(xin)藥(yao)注射(she)用(yong)利培酮微(wei)球(4W)已(yi)(yi)經分別獲得(de)(de)NMPA和(he)FDA臨床(chuang)批(pi)準,多個改良型(xing)創新(xin)藥(yao)處于臨床(chuang)前階段。帝奇(qi)(qi)醫藥(yao)自(zi)主研(yan)發(fa)的(de)生(sheng)(sheng)物可降解高端(duan)輔料丙交(jiao)酯乙交(jiao)酯共聚物PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供注射(she)用(yong))等多個型(xing)號產品已(yi)(yi)經分別在NMPA和(he)FDA備案(an),可以根據客戶的(de)要求定制(zhi)符合cGMP的(de)產品,并提供相關的(de)技術支持(chi)。帝奇(qi)(qi)醫藥(yao)開發(fa)的(de)仿制(zhi)藥(yao)產品中(zhong)已(yi)(yi)經有15個通過生(sheng)(sheng)物等效性(xing)試驗,其中(zhong)9個獲得(de)(de)一致(zhi)性(xing)評價(jia)批(pi)件,1個在美國獲得(de)(de)生(sheng)(sheng)產許(xu)可。
帝奇醫(yi)藥擁(yong)有配(pei)套的(de)(de)儀器設(she)備和研發(fa)實驗室;建(jian)立了規范的(de)(de)質量管理體系;擁(yong)有兩個潔凈車(che)間:一個用于口服制劑(ji)的(de)(de)GLP樣品(pin)和臨床I期、II期產品(pin)的(de)(de)生產,一個用于注射劑(ji)GLP樣品(pin)的(de)(de)生產。
帝奇(qi)醫藥(yao)是一支穩步快速發展、團結合作、互補性強(qiang)的(de)專(zhuan)業團隊,我們一直秉持腳踏實地,兢兢業業的(de)精神,為客戶提供高(gao)品質的(de)技術服務,也(ye)贏得了行業各界的(de)認(ren)可和表(biao)彰(zhang)。