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金迪安(an)KINGDIAN

聯(lian)系(xi)電話：0571-56092700

企業名稱： 杭州(zhou)迪安生物(wu)技術有(you)限公司
郵箱地址： dianbio@dazd.cn
發源地： 杭州市
創立時間： 2014年
企業領導： 姚 * 列

杭(hang)州迪安(an)生物(wu)技(ji)(ji)術(shu)(shu)有限(xian)公司(si)（簡稱(cheng)“迪安(an)生物(wu)”）2014年(nian)成立于(yu)(yu)杭(hang)州未(wei)來科(ke)技(ji)(ji)城（海創(chuang)園(yuan)），屬(shu)迪安(an)診斷(duan)技(ji)(ji)術(shu)(shu)集團股(gu)份有限(xian)公司(si)（股(gu)票代碼：300244）全資子公司(si)。公司(si)致(zhi)力于(yu)(yu)體外診斷(duan)產(chan)品（IVD）的(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)研發、成果轉化、產(chan)品生產(chan)、銷(xiao)售(shou)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)服(fu)務，是一家研產(chan)銷(xiao)于(yu)(yu)一體的(de)體外診斷(duan)高新技(ji)(ji)術(shu)(shu)企業。

目前迪(di)安生(sheng)物已經建(jian)成4800平方米體(ti)外診(zhen)斷試劑生(sheng)產(chan)(chan)車間(jian)及質檢中心(xin)、倉儲中心(xin)，擁有自動化灌裝生(sheng)產(chan)(chan)線2條(tiao)，萬(wan)級(ji)及十萬(wan)級(ji)潔凈(jing)生(sheng)產(chan)(chan)線3條(tiao)，有效(xiao)產(chan)(chan)能1000萬(wan)人份體(ti)外診(zhen)斷試劑。生(sheng)產(chan)(chan)環(huan)境嚴格(ge)按照醫(yi)療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)(chan)質量管理規范以(yi)及ISO 13485:2016的標準建(jian)設質量體(ti)系(xi)，已經多次順利通過(guo)浙江省食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理局(ju)的現場審核，并通過(guo)了國際知名認證集團BSI的質量管理體(ti)系(xi)認證。

公(gong)司擁(yong)有細胞病理技術平臺(tai)和(he)熒光定量(liang)PCR技術平臺(tai)。

公司(si)研(yan)(yan)發中心——金迪安(an)高新(xin)技術企業(ye)研(yan)(yan)究開發中心，以細(xi)胞病(bing)理和(he)(he)(he)分子診斷技術為重點研(yan)(yan)究方向(xiang)，在(zai)診斷試劑領域的(de)(de)自主(zhu)技術創新(xin)、引進(jin)(jin)和(he)(he)(he)消化吸收國外先進(jin)(jin)技術及應用，目(mu)前(qian)2個技術平臺和(he)(he)(he)27個產品獲(huo)批的(de)(de)藥監部門批準上市的(de)(de)產品注冊證和(he)(he)(he)產品備案憑證。

借助(zhu)于熒光(guang)定量PCR技術平(ping)臺(tai)開(kai)發（HPV、HBV、HCV、STD）等(deng)感染疾病快速(su)鑒定及診斷(duan)(duan)(duan)試(shi)劑。借助(zhu)細胞(bao)病理平(ping)臺(tai)開(kai)發細胞(bao)病理檢測系列產品(pin)(pin)(pin):離心法TCT、沉(chen)降法TCT診斷(duan)(duan)(duan)試(shi)劑及制(zhi)片設(she)備(bei)，目前自主產品(pin)(pin)(pin)27項(xiang)，其中診斷(duan)(duan)(duan)試(shi)劑產品(pin)(pin)(pin)24項(xiang)、診斷(duan)(duan)(duan)設(she)備(bei)：3項(xiang)，已經形(xing)成(cheng)覆(fu)(fu)蓋(gai)宮(gong)頸(jing)癌篩查產品(pin)(pin)(pin)全(quan)面覆(fu)(fu)蓋(gai)，為(wei)客戶及患者提供(gong)全(quan)面準(zhun)確(que)的診斷(duan)(duan)(duan)產品(pin)(pin)(pin)。

本企業品牌頁面圖文信息由 CN100116 整理匯編上傳評論

: 體外診斷醫療器械

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

杭州迪安生物(wu)技術(shu)有限公司

企業官網

企業電話

0571-56092700

企業郵箱

dianbio@dazd.cn

企業地址

浙江省杭州市余杭區倉前(qian)街道永樂村后木橋118號1幢2層201室、3層303室、5層503室

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

9133011009204064XN

注冊資本

2399.02萬元

成立日期

2015-02-17

登記狀態

在營企業

核準日期

2024-06-12

企業類型

其他有限責任(ren)公司

企業高管/名人

姚 * 列

經營范圍

許可(ke)(ke)項(xiang)目:第(di)(di)(di)(di)三類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)經(jing)營(ying);第(di)(di)(di)(di)三類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan);第(di)(di)(di)(di)三類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)租賃;第(di)(di)(di)(di)二類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan)（依法(fa)須(xu)經(jing)批準的(de)項(xiang)目,經(jing)相關部門(men)批準后方可(ke)(ke)開(kai)展經(jing)營(ying)活動,具(ju)體經(jing)營(ying)項(xiang)目以審批結果為準）。一(yi)(yi)般項(xiang)目:第(di)(di)(di)(di)一(yi)(yi)類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)生(sheng)產(chan);第(di)(di)(di)(di)二類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);第(di)(di)(di)(di)一(yi)(yi)類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);第(di)(di)(di)(di)一(yi)(yi)類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)租賃;第(di)(di)(di)(di)二類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)租賃;實(shi)驗分(fen)析(xi)儀器(qi)(qi)(qi)制(zhi)造;實(shi)驗分(fen)析(xi)儀器(qi)(qi)(qi)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);專(zhuan)用(yong)(yong)化學產(chan)品制(zhi)造（不含危險化學品）;專(zhuan)用(yong)(yong)化學產(chan)品銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)（不含危險化學品）;專(zhuan)用(yong)(yong)設(she)備修理;技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)服務、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)開(kai)發(fa)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)咨詢、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)交流(liu)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)轉讓、技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)推廣(guang);貨物進出口;汽車新(xin)車銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);集裝箱(xiang)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);五金產(chan)品批發(fa);汽車裝飾(shi)用(yong)(yong)品銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);電子(zi)產(chan)品銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou);電子(zi)元器(qi)(qi)(qi)件批發(fa);計算機(ji)軟硬件及(ji)輔(fu)助設(she)備批發(fa);生(sheng)物農藥技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)研發(fa);生(sheng)物基材料聚合技(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)(shu)研發(fa)（除依法(fa)須(xu)經(jing)批準的(de)項(xiang)目外,憑(ping)營(ying)業執照依法(fa)自主開(kai)展經(jing)營(ying)活動）。

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