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金迪(di)安KINGDIAN

聯系電話：0571-56092700

企業名稱： 杭州迪安生物(wu)技術有限(xian)公司
郵箱地址： dianbio@dazd.cn
發源地： 杭州市
創立時間： 2014年
企業領導： 姚 * 列

杭州迪安生物技(ji)(ji)術(shu)有限公(gong)(gong)司(si)（簡稱“迪安生物”）2014年成立于杭州未來科(ke)技(ji)(ji)城(cheng)（海(hai)創園），屬迪安診(zhen)斷技(ji)(ji)術(shu)集團(tuan)股份有限公(gong)(gong)司(si)（股票代碼：300244）全資子公(gong)(gong)司(si)。公(gong)(gong)司(si)致(zhi)力(li)于體(ti)外診(zhen)斷產(chan)品(pin)（IVD）的技(ji)(ji)術(shu)研發、成果轉化、產(chan)品(pin)生產(chan)、銷售、技(ji)(ji)術(shu)服務，是一家研產(chan)銷于一體(ti)的體(ti)外診(zhen)斷高新技(ji)(ji)術(shu)企業。

目前迪安生(sheng)物已經(jing)建成(cheng)4800平方米體外診(zhen)斷試劑生(sheng)產(chan)(chan)車間及(ji)質(zhi)檢中心(xin)(xin)、倉儲中心(xin)(xin)，擁有(you)自動化灌裝生(sheng)產(chan)(chan)線2條，萬(wan)(wan)級(ji)及(ji)十(shi)萬(wan)(wan)級(ji)潔凈生(sheng)產(chan)(chan)線3條，有(you)效(xiao)產(chan)(chan)能1000萬(wan)(wan)人份體外診(zhen)斷試劑。生(sheng)產(chan)(chan)環境嚴格按照(zhao)醫(yi)療器械生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)理(li)規范以及(ji)ISO 13485:2016的標(biao)準建設(she)質(zhi)量體系，已經(jing)多次順(shun)利通過浙江省食品藥品監督(du)管(guan)理(li)局的現場審核，并(bing)通過了國際(ji)知(zhi)名認證集團BSI的質(zhi)量管(guan)理(li)體系認證。

公司擁(yong)有細胞病理技術平臺(tai)和熒(ying)光(guang)定量PCR技術平臺(tai)。

公司研(yan)(yan)發中心——金迪安高新技(ji)術企業研(yan)(yan)究開發中心，以細胞病理和分子診斷技(ji)術為重(zhong)點(dian)研(yan)(yan)究方向，在診斷試劑領域的自主(zhu)技(ji)術創新、引進(jin)和消化(hua)吸收國外(wai)先(xian)進(jin)技(ji)術及(ji)應用，目前2個技(ji)術平(ping)臺和27個產(chan)品(pin)(pin)獲批的藥監部門(men)批準(zhun)上市的產(chan)品(pin)(pin)注冊證和產(chan)品(pin)(pin)備案(an)憑(ping)證。

借助于熒光定量PCR技術平臺開(kai)發(fa)（HPV、HBV、HCV、STD）等感染(ran)疾病快速(su)鑒定及診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)。借助細(xi)胞病理平臺開(kai)發(fa)細(xi)胞病理檢(jian)測(ce)系列產品(pin):離心(xin)法TCT、沉降法TCT診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)及制片設備，目前自主產品(pin)27項，其中(zhong)診(zhen)(zhen)斷(duan)試劑(ji)產品(pin)24項、診(zhen)(zhen)斷(duan)設備：3項，已經形成覆蓋宮頸癌篩查產品(pin)全面覆蓋，為客(ke)戶及患者提供(gong)全面準確(que)的診(zhen)(zhen)斷(duan)產品(pin)。

本企業品牌頁面圖文信息由 CN100116 整理匯編上傳評(ping)論(lun)

: 體外診斷醫療器械

工商/經營信息

基本信息

企業名稱

杭(hang)州迪安生物技術有限公司

企業官網

企業電話

0571-56092700

企業郵箱

dianbio@dazd.cn

企業地址

浙(zhe)江(jiang)省杭州市余杭區倉(cang)前街道永(yong)樂村后木橋118號1幢2層(ceng)201室、3層(ceng)303室、5層(ceng)503室

品牌官網

工商信息

統一社會信用代碼

9133011009204064XN

注冊資本

2399.02萬元

成立日期

2015-02-17

登記狀態

在營(ying)企業

核準日期

2024-06-12

企業類型

其他有(you)限責任公司(si)

企業高管/名人

姚 * 列

經營范圍

許可項(xiang)目(mu):第(di)(di)三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)經營(ying);第(di)(di)三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產;第(di)(di)三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)租(zu)賃(lin)(lin);第(di)(di)二類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產（依法須經批(pi)準(zhun)(zhun)的項(xiang)目(mu),經相關部門批(pi)準(zhun)(zhun)后方(fang)可開(kai)展經營(ying)活(huo)動(dong),具體經營(ying)項(xiang)目(mu)以審(shen)批(pi)結果為準(zhun)(zhun)）。一般項(xiang)目(mu):第(di)(di)一類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)生產;第(di)(di)二類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷售(shou)(shou);第(di)(di)一類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)銷售(shou)(shou);第(di)(di)一類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)租(zu)賃(lin)(lin);第(di)(di)二類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)租(zu)賃(lin)(lin);實(shi)驗(yan)分析儀器(qi)制(zhi)造;實(shi)驗(yan)分析儀器(qi)銷售(shou)(shou);專用(yong)化(hua)(hua)學(xue)(xue)產品(pin)(pin)制(zhi)造（不(bu)(bu)含危(wei)險(xian)化(hua)(hua)學(xue)(xue)品(pin)(pin)）;專用(yong)化(hua)(hua)學(xue)(xue)產品(pin)(pin)銷售(shou)(shou)（不(bu)(bu)含危(wei)險(xian)化(hua)(hua)學(xue)(xue)品(pin)(pin)）;專用(yong)設(she)備修(xiu)理(li);技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)服務(wu)、技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)開(kai)發、技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)咨詢、技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)交流(liu)、技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)轉讓、技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)推廣;貨物進(jin)出口;汽(qi)(qi)車(che)(che)(che)新車(che)(che)(che)銷售(shou)(shou);集裝箱(xiang)銷售(shou)(shou);五(wu)金產品(pin)(pin)批(pi)發;汽(qi)(qi)車(che)(che)(che)裝飾用(yong)品(pin)(pin)銷售(shou)(shou);電子產品(pin)(pin)銷售(shou)(shou);電子元器(qi)件批(pi)發;計算機(ji)軟硬件及輔(fu)助設(she)備批(pi)發;生物農藥技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)研(yan)發;生物基材(cai)料聚(ju)合技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)研(yan)發（除依法須經批(pi)準(zhun)(zhun)的項(xiang)目(mu)外(wai),憑(ping)營(ying)業執照依法自(zi)主開(kai)展經營(ying)活(huo)動(dong)）。

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