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上海麥步醫藥(yao)科技有(you)(you)限公司，坐(zuo)落于上海市漕河涇浦江(jiang)高(gao)科技園(yuan)區，毗鄰8號線(xian)江(jiang)月路(lu)地鐵站(zhan)，擁(yong)有(you)(you)1500平米的研(yan)發(fa)中心。研(yan)發(fa)中心配有(you)(you)先進的全(quan)套(tao)藥(yao)物(wu)研(yan)究實驗設施和完善的藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)職能(neng)部門（藥(yao)物(wu)制劑部、藥(yao)物(wu)分析(xi)部、合成部、信息部、項目部、質量管理部、臨床部等），為研(yan)發(fa)工作提供良好的硬(ying)件和軟(ruan)件環境(jing)。

公司管(guan)理(li)和研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)團隊由在海外留學工作(zuo)并在業內具有豐富(fu)經(jing)(jing)驗的高級(ji)專家組成，擁(yong)有一支強大(da)(da)穩定的研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)隊伍，研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)人員中(zhong)博士、碩士比(bi)例超(chao)過60%。公司專注于(yu)研(yan)(yan)(yan)制(zhi)開發(fa)(fa)藥(yao)品，致力于(yu)推進(jin)重(zhong)磅仿制(zhi)藥(yao)物(wu)(wu)產(chan)(chan)業化和創新藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)，覆蓋心腦血管(guan)、腫瘤(liu)、糖尿病、泌尿系(xi)統(tong)、抗(kang)感(gan)染、神經(jing)(jing)系(xi)統(tong)、呼吸(xi)系(xi)統(tong)等主要領域。憑借公司研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)管(guan)理(li)團隊對藥(yao)物(wu)(wu)市場(chang)的深(shen)度了解和把(ba)握，運用先進(jin)的藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)理(li)念(nian)，大(da)(da)力發(fa)(fa)展藥(yao)物(wu)(wu)研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)生產(chan)(chan)的技術工藝，開發(fa)(fa)出具有良(liang)好市場(chang)盈利前景的產(chan)(chan)品，極(ji)大(da)(da)地幫助了合作(zuo)企業研(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)和申報的成功率。

為保(bao)證(zheng)各(ge)(ge)項藥(yao)學研(yan)究均符合新政策法規，公司通過(guo)制(zhi)定一(yi)系(xi)列SOP，規范(fan)了(le)藥(yao)學研(yan)究的(de)(de)(de)標準(zhun)化(hua)操作(zuo)流程(cheng)。上海麥(mai)步醫藥(yao)設(she)立有(you)專職的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理部(bu)門，其具體(ti)(ti)工作(zuo)職責包括：參與(yu)建立完(wan)善(shan)的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)并(bing)督(du)促落(luo)實，加強部(bu)門研(yan)發(fa)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)管(guan)理；負責公司質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)(ti)系(xi)文件、研(yan)發(fa)指導(dao)文件、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)及驗(yan)證(zheng)文件的(de)(de)(de)起草和(he)撰寫，規范(fan)研(yan)發(fa)流程(cheng)；定期檢查(cha)藥(yao)品(pin)研(yan)發(fa)過(guo)程(cheng)中各(ge)(ge)項記(ji)(ji)(ji)錄是否(fou)及時、規范(fan)、準(zhun)確，包括實驗(yan)記(ji)(ji)(ji)錄本(ben)、儀器使用(yong)記(ji)(ji)(ji)錄、電子數(shu)據(ju)、原(yuan)始(shi)記(ji)(ji)(ji)錄、樣品(pin)領(ling)用(yong)記(ji)(ji)(ji)錄、對(dui)照(zhao)品(pin)領(ling)用(yong)記(ji)(ji)(ji)錄等(deng)的(de)(de)(de)審核(he)，保(bao)障(zhang)數(shu)據(ju)完(wan)整性；負責偏差調查(cha)、變更控(kong)制(zhi)的(de)(de)(de)審核(he)和(he)批準(zhun)；負責對(dui)實驗(yan)室員(yuan)工進(jin)行與(yu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)有(you)關的(de)(de)(de)法規和(he)文件的(de)(de)(de)培(pei)訓。

公司配(pei)(pei)備(bei)了齊全的各類(lei)藥品研(yan)發(fa)(fa)所需的儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)(she)備(bei)和(he)軟(ruan)硬件支持：HPLC全網絡版工作站及審(shen)計追蹤，工藝(yi)開發(fa)(fa)實驗室配(pei)(pei)備(bei)帶控溫系統的磁力(li)和(he)機械攪拌器(qi)(qi)(qi)，以(yi)及20L、50L、100L雙層夾套玻璃反(fan)應釜等儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)(she)備(bei)；分(fen)析實驗室配(pei)(pei)備(bei)了進(jin)(jin)(jin)口液(ye)質(zhi)聯用(yong)儀(yi)LCMS、25臺進(jin)(jin)(jin)口安捷倫高效液(ye)相(xiang)(xiang)色譜和(he)島津高效液(ye)相(xiang)(xiang)色譜（配(pei)(pei)有(you)(you)二極管陣(zhen)列(lie)檢(jian)測(ce)器(qi)(qi)(qi)、紫外(wai)檢(jian)測(ce)器(qi)(qi)(qi)、蒸發(fa)(fa)散射光檢(jian)測(ce)器(qi)(qi)(qi)ELSD和(he)示(shi)差折光檢(jian)測(ce)器(qi)(qi)(qi)）、制備(bei)液(ye)相(xiang)(xiang)色譜、進(jin)(jin)(jin)口氣相(xiang)(xiang)色譜兩臺（配(pei)(pei)有(you)(you)頂空(kong)進(jin)(jin)(jin)樣和(he)自動(dong)直接進(jin)(jin)(jin)樣器(qi)(qi)(qi)、配(pei)(pei)備(bei)氫火焰離(li)子(zi)檢(jian)測(ce)器(qi)(qi)(qi)和(he)熱導檢(jian)測(ce)器(qi)(qi)(qi)TCD）、旋光儀(yi)、熔點儀(yi)、梅特(te)勒托利多(duo)高精(jing)度(du)電子(zi)天(tian)平(ping)、紫外(wai)分(fen)析儀(yi)、自動(dong)電位滴定儀(yi)、卡爾費休水(shui)分(fen)測(ce)定儀(yi)等先進(jin)(jin)(jin)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)(she)備(bei)可進(jin)(jin)(jin)行(xing)藥物研(yan)發(fa)(fa)所需的色譜分(fen)析與理化(hua)檢(jian)測(ce)；藥物制劑(ji)實驗室配(pei)(pei)備(bei)了性(xing)能優良的不(bu)同(tong)型(xing)號溶出儀(yi)、自動(dong)硬度(du)儀(yi)、脆碎度(du)檢(jian)測(ce)儀(yi)等制劑(ji)專用(yong)設(she)(she)(she)備(bei)。