新(xin)(xin)鄉拓新(xin)(xin)藥(yao)(yao)業股份有限公司(si)(以(yi)下(xia)簡稱公司(si))是集化(hua)(hua)(hua)學合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)、生物(wu)發(fa)(fa)酵(jiao)核(he)苷(gan)(酸(suan))類(lei)醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)的(de)(de)研發(fa)(fa)、生產及銷(xiao)售為主體(ti)(ti)的(de)(de)企業,在(zai)國(guo)內核(he)苷(gan)(酸(suan))類(lei)醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)產品的(de)(de)研制、生產等(deng)方面具(ju)有較強實力。公司(si)在(zai)國(guo)內核(he)苷(gan)(酸(suan))類(lei)醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)的(de)(de)研發(fa)(fa)領域具(ju)備起(qi)步早(zao)、規模(mo)大(da)、品種全等(deng)優勢,并形(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)了從(cong)基(ji)礎產品到高端(duan)產品較為完整的(de)(de)階梯型產品鏈。公司(si)建立了高效催化(hua)(hua)(hua)合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)反(fan)應技(ji)術(shu)平臺、核(he)苷(gan)發(fa)(fa)酵(jiao)技(ji)術(shu)平臺和生物(wu)轉化(hua)(hua)(hua)半合(he)成(cheng)(cheng)(cheng)技(ji)術(shu)平臺;并形(xing)成(cheng)(cheng)(cheng)了嘧(mi)啶系(xi)(xi)列、嘌呤系(xi)(xi)列、核(he)苷(gan)酸(suan)系(xi)(xi)列、核(he)苷(gan)系(xi)(xi)列等(deng)多個系(xi)(xi)列核(he)苷(gan)(酸(suan))類(lei)產品,包括胞(bao)嘧(mi)啶、5-氟胞(bao)嘧(mi)啶、胞(bao)苷(gan)等(deng)醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)。
在生產管(guan)理方(fang)面,公司通(tong)過(guo)了ISO9001質量管(guan)理體(ti)系認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),從產品(pin)(pin)的(de)設計(ji)開(kai)發、原料采購、過(guo)程(cheng)控制到(dao)產品(pin)(pin)銷售實現全流程(cheng)控制。公司積極進?各類產品(pin)(pin)的(de)國(guo)內外認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)和(he)(he)注冊工(gong)作,多個醫藥中間(jian)體(ti)產品(pin)(pin)通(tong)過(guo)了日本、歐(ou)盟等國(guo)家和(he)(he)地區的(de)官方(fang)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng),如歐(ou)盟REACH注冊證(zheng)(zheng)書、HALAL清真認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)和(he)(he)KOSHER潔食認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)等。