耀大生物(wu)(wu)(wu)是(shi)一家(jia)生物(wu)(wu)(wu)醫藥行業國家(jia)高新技術企業,致(zhi)力于高端小分子藥物(wu)(wu)(wu)包括化學藥物(wu)(wu)(wu)、中藥創(chuang)新藥MAH(藥品上(shang)市許可人(ren)制(zhi)度)生態鏈建設的創(chuang)新型科(ke)技企業。
圍繞慢病領域(yu)、兒(er)(er)科消化領域(yu),聚焦高(gao)端仿制劑及慢病領域(yu)復方制劑包括中藥(yao)創新藥(yao)自主研發,并(bing)著力(li)(li)解決兒(er)(er)科消化疾(ji)病用藥(yao)需(xu)求。作(zuo)為MAH制度踐行者,立(li)足國(guo)內、放眼國(guo)際,朝著成為一家具有強商業(ye)化運營能力(li)(li)的MAH全產(chan)業(ye)鏈的醫藥(yao)綜合性高(gao)科技(ji)企業(ye),在產(chan)品領域(yu)成為中國(guo)慢病復方制劑第一品牌的遠大目標(biao)不斷努力(li)(li)奮進。
耀(yao)大生(sheng)物成立于2013年(nian),以國(guo)家(jia)(jia)新(xin)醫(yi)改(gai)為(wei)契機,CSO業務在(zai)全國(guo)建立20多個銷售辦事處,擁有(you)300余人(ren)的(de)(de)專(zhuan)業推(tui)廣(guang)隊伍,可以快速(su)布局國(guo)內市(shi)場(chang)(chang)。公司在(zai)華東(dong)地(di)(di)區(qu)具有(you)較強的(de)(de)推(tui)廣(guang)服務能力(li)(li),其中江蘇(su)、上海兩地(di)(di)覆蓋(gai)90%以上基層醫(yi)療終(zhong)端(duan)(duan),在(zai)安徽、湖北縣域(yu)和地(di)(di)市(shi)市(shi)場(chang)(chang)各覆蓋(gai)200家(jia)(jia)次等(deng)級醫(yi)院(yuan)市(shi)場(chang)(chang),有(you)較強拓展(zhan)開發能力(li)(li)。目前自營終(zhong)端(duan)(duan)覆蓋(gai)產品10000多家(jia)(jia)次醫(yi)療機構,在(zai)兒科(ke)消化、風濕骨病、慢病領域(yu)及神經科(ke)、ICU、五官科(ke)等(deng)領域(yu)積累深(shen)厚專(zhuan)家(jia)(jia)人(ren)脈資(zi)源。公司堅持學(xue)術(shu)引領、合理(li)(li)用藥為(wei)準則,以推(tui)廣(guang)普及先進的(de)(de)醫(yi)療治(zhi)療理(li)(li)念為(wei)己任(ren),不斷開拓全國(guo)市(shi)場(chang)(chang)。
2016年以來,國家在醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域陸(lu)續推出重大改革(ge)政策,推進MAH制度(du)(du)及藥(yao)(yao)(yao)物一致(zhi)性評價(jia)政策,兩(liang)票制、國家集采等(deng)。公(gong)司審時度(du)(du)勢結合(he)行(xing)業(ye)痛點,抓(zhua)住醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)改變的(de)歷史性窗口期,花巨資(zi)投入藥(yao)(yao)(yao)品研發和MAH質(zhi)量體(ti)系建(jian)設(she),成為國內較早獲得MAH藥(yao)(yao)(yao)品生產(chan)許可證企業(ye)。
藥(yao)物研(yan)發(fa)(fa)中心(xin)擁有(you)(you)一支富有(you)(you)藥(yao)品(pin)(pin)開發(fa)(fa)經驗和生(sheng)產質量管(guan)理(li)經驗的專(zhuan)業科技(ji)人員(yuan)隊伍(wu),藥(yao)物研(yan)究開發(fa)(fa)及(ji)分析測試先進儀(yi)器設備(bei)一應(ying)俱全。目前在研(yan)品(pin)(pin)種30余個(ge)(ge)(ge),累計獲得(de)發(fa)(fa)明專(zhuan)利授(shou)權(quan)二十(shi)多項(xiang)。預計2021年下半年將(jiang)有(you)(you)一個(ge)(ge)(ge)MAH產品(pin)(pin)獲批上市,四(si)項(xiang)新品(pin)(pin)已提交注冊(ce)申請,兩個(ge)(ge)(ge)產品(pin)(pin)進入(ru)CMO工廠交接。在未來(lai)幾(ji)年內,公司(si)計劃每(mei)年有(you)(you)不少于四(si)個(ge)(ge)(ge)產品(pin)(pin)提交注冊(ce)申請。公司(si)建立健全的符合MAH監管(guan)制度的藥(yao)品(pin)(pin)全生(sheng)命周期質量管(guan)理(li)體系,具備(bei)藥(yao)品(pin)(pin)研(yan)發(fa)(fa)立項(xiang)、藥(yao)學(xue)研(yan)發(fa)(fa)、臨床CRO管(guan)理(li)、藥(yao)品(pin)(pin)注冊(ce)、藥(yao)品(pin)(pin)CMO生(sheng)產管(guan)理(li)、藥(yao)物警戒體系、營(ying)銷(xiao)推廣服(fu)務等MAH全生(sheng)態鏈(lian)管(guan)理(li)運營(ying)能(neng)力。
耀(yao)大生物(wu)將不斷強化并(bing)持續加大藥(yao)(yao)品(pin)研發(fa)投入力度,本著從仿制(zhi)到仿創(chuang)(chuang)(chuang)結合的(de)發(fa)展思路(lu),并(bing)立(li)(li)(li)志在(zai)復方慢病(bing)、創(chuang)(chuang)(chuang)新中(zhong)藥(yao)(yao)、兒科消化疾病(bing)領域建立(li)(li)(li)企(qi)業技術優(you)勢(shi)。以“做高品(pin)質藥(yao)(yao) 捍衛健(jian)康”為(wei)(wei)企(qi)業使(shi)命,秉承(cheng):“專業、信(xin)(xin)譽(yu)、用(yong)心(xin)、創(chuang)(chuang)(chuang)造”的(de)企(qi)業核心(xin)價值(zhi),順(shun)應國家(jia)醫改(gai)及進(jin)口替代的(de)戰略(lve),發(fa)揮商業化運營優(you)勢(shi),逐步建立(li)(li)(li)布局全國深度分銷推廣網絡,為(wei)(wei)滿(man)足中(zhong)國十四億廣闊市(shi)場的(de)健(jian)康需求作為(wei)(wei)耀(yao)大人應有的(de)貢獻,耀(yao)大生物(wu)立(li)(li)(li)志成為(wei)(wei)一(yi)家(jia)受大眾(zhong)(zhong)信(xin)(xin)賴和尊敬的(de)公眾(zhong)(zhong)企(qi)業。