上海賽金生(sheng)物(wu)醫藥(yao)有限公(gong)司(賽金生(sheng)物(wu))創(chuang)建于(yu)2000年(nian),主要(yao)致(zhi)力于(yu)研發(fa)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)銷售重組(zu)蛋白和(he)單克(ke)隆(long)抗體類(lei)生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu),是中國生(sheng)物(wu)醫藥(yao)行業的(de)開拓者(zhe)和(he)領軍者(zhe),是上海市較早通(tong)過《藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)質量管理規范(2010年(nian)修(xiu)訂(ding))》(2010版GMP)認證的(de)生(sheng)物(wu)制藥(yao)企業。
公(gong)司首項(xiang)產(chan)品(pin)強(qiang)克®(注射(she)用(yong)重組(zu)人Ⅱ型腫瘤壞死(si)因子受體-抗體融合蛋白(bai))歷時(shi)11年研發(fa),于2011年4月(yue)取得國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局批(pi)準(zhun)上市,用(yong)于強(qiang)直(zhi)性脊(ji)柱炎的(de)(de)治(zhi)療,目前(qian)正在進(jin)行類風濕關節炎和銀屑病的(de)(de)三(san)期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)。強(qiang)克®采用(yong)先(xian)進(jin)的(de)(de)DNA重組(zu)技術和哺乳動物細胞表達系統(tong),經(jing)由國(guo)際先(xian)進(jin)的(de)(de)純化(hua)生(sheng)產(chan)工藝(yi)制(zhi)造,具(ju)有活性和純度高、雜(za)質少的(de)(de)特點。賽金生(sheng)物的(de)(de)另一個產(chan)品(pin),治(zhi)療骨質疏松(song)的(de)(de)生(sheng)物藥物CG002,目前(qian)正在臨床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)中。同時(shi)公(gong)司還有多項(xiang)單(dan)抗類新(xin)產(chan)品(pin)正在臨床(chuang)前(qian)研究和開發(fa)階段(duan)。