福州邁(mai)新(xin)(xin)生物(wu)技(ji)(ji)術(shu)開發(fa)有限(xian)公司成立于(yu)(yu)1993年,注(zhu)冊資本5000萬,座落于(yu)(yu)福建省福州市高(gao)新(xin)(xin)區海西高(gao)新(xin)(xin)技(ji)(ji)術(shu)產業(ye)園,是中國(guo)腫瘤病理(li)免疫組化(hua)診斷(duan)試劑的領先者、生物(wu)醫藥(yao)高(gao)新(xin)(xin)技(ji)(ji)術(shu)企業(ye)。業(ye)務覆蓋腫瘤病理(li)診斷(duan)、免疫細胞化(hua)學診斷(duan)、分子(zi)病理(li)診斷(duan)、精準醫學診斷(duan)等多項領域,營銷網絡遍布全國(guo)。
邁新(xin)是國(guo)內取得NMPA(原CFDA)三類(lei)醫療器械(xie)生產(chan)(chan)(chan)(chan)許(xu)可證的(de)免疫(yi)組(zu)化(hua)產(chan)(chan)(chan)(chan)品生產(chan)(chan)(chan)(chan)企業,現擁有(you)各類(lei)專利52項(xiang)。2013年,邁新(xin)正(zheng)式進駐(zhu)福州(zhou)高新(xin)區海西產(chan)(chan)(chan)(chan)業園創新(xin)園,大(da)力推進關鍵技術和產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)開發(fa),以提高腫瘤診斷試劑(ji)和儀器設備的(de)國(guo)產(chan)(chan)(chan)(chan)化(hua)水平。同(tong)年,公司發(fa)布帶“MX”標(biao)簽(qian)克隆號的(de)自(zi)主研發(fa)單克隆抗體,截至目前(qian)已達(da)一百余種。2015年,自(zi)主研制的(de)全(quan)自(zi)動免疫(yi)組(zu)化(hua)染(ran)色系統(Titan)成功上市(shi)。2016年,新(xin)研制的(de)性(xing)能優異的(de)分子病理診斷產(chan)(chan)(chan)(chan)品RedBright TM FISH探針面市(shi)。
邁新(xin)(xin)早于(yu)1999年(nian)建立了(le)(le)中國(guo)免疫組化(hua)(hua)質量控制實驗室,2016年(nian)邁新(xin)(xin)順利通過ISO9001和ISO13485的(de)審核和認證。2017年(nian),“邁新(xin)(xin)病理診(zhen)斷中心”獲(huo)得醫療機構執業(ye)許可。同時(shi)邁新(xin)(xin)作為起草單位參(can)與制定(ding)了(le)(le)《免疫組織(zhi)化(hua)(hua)學(xue)試劑盒》行業(ye)標(biao)準,并(bing)參(can)與多(duo)部國(guo)內(nei)病理學(xue)術專著的(de)編寫(xie)工作。公司一(yi)直以(yi)來(lai)積極參(can)加行業(ye)協會(hui)(hui)/病理學(xue)會(hui)(hui)活(huo)動(dong),并(bing)承擔(dan)多(duo)項重要任務,成(cheng)為具有社會(hui)(hui)責任和行業(ye)責任的(de)新(xin)(xin)型創(chuang)新(xin)(xin)企(qi)業(ye)的(de)愿景(jing)一(yi)直以(yi)來(lai)是邁新(xin)(xin)前進的(de)方向(xiang)。
邁(mai)新重視品(pin)(pin)牌價值和(he)科研投入,在(zai)綜(zong)合(he)實(shi)力、企業管理和(he)社會責任等方(fang)面廣受評級(ji)機構和(he)社會的認可。前進中的邁(mai)新將(jiang)高舉病理診(zhen)斷的民(min)族品(pin)(pin)牌旗幟,用(yong)自己(ji)的專業、優質、便捷(jie)的產品(pin)(pin)和(he)服務在(zai)IVD體外(wai)診(zhen)斷領域踏(ta)實(shi)前行。