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康為世紀(ji)生(sheng)物科技(ji)(ji)股(gu)份有限公(gong)司(si)是一(yi)家立足于生(sheng)命科學領域，有自主知(zhi)識產(chan)權的(de)(de)國(guo)家高新(xin)技(ji)(ji)術企業(ye)，主要從事高附(fu)加值、高技(ji)(ji)術含量的(de)(de)生(sheng)物試劑的(de)(de)研(yan)發與生(sheng)產(chan)，為生(sheng)命科學研(yan)究、基(ji)因檢測和(he)體外診斷用戶提供創新(xin)型生(sheng)物產(chan)品和(he)服務。公(gong)司(si)曾先后被評為國(guo)家高新(xin)技(ji)(ji)術企業(ye)、江蘇省科技(ji)(ji)型中小企業(ye)、江蘇省瞪羚企業(ye)、江蘇省民(min)營科技(ji)(ji)企業(ye)。公(gong)司(si)建立了專業(ye)化、集約(yue)化、能(neng)夠形成自主知(zhi)識產(chan)權的(de)(de)技(ji)(ji)術創新(xin)體系和(he)開放式的(de)(de)合作創新(xin)平(ping)臺，構建成了公(gong)司(si)完整的(de)(de)研(yan)發創新(xin)體系。

產(chan)品(pin)線(xian)主要(yao)包(bao)括分(fen)子診斷原料酶、核酸(suan)采集與(yu)保護(hu)劑(ji)(ji)(ji)、核酸(suan)提(ti)取試(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒、分(fen)子診斷檢測(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)等，打破了中國生物研(yan)究與(yu)產(chan)業對進(jin)口(kou)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)的(de)依賴。公司擁有一批(pi)來自生物技(ji)術各(ge)個(ge)領域(yu)的(de)專家，在(zai)創新(xin)研(yan)發(fa)的(de)多項領域(yu)中均各(ge)有建樹(shu)，形成(cheng)了良好的(de)互補優(you)勢。公司擁有6個(ge)技(ji)術平臺共23項分(fen)子檢測(ce)核心技(ji)術，核心產(chan)品(pin)包(bao)括各(ge)種(zhong)PCR酶類、緩沖液、核酸(suan)保護(hu)劑(ji)(ji)(ji)、核酸(suan)提(ti)取試(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒、二代(dai)測(ce)序建庫試(shi)劑(ji)(ji)(ji)盒、分(fen)子診斷檢測(ce)試(shi)劑(ji)(ji)(ji)等。

公司先后引(yin)進PCR、核酸提取產品(pin)的自(zi)動化(hua)設備(bei)，自(zi)動化(hua)設備(bei)的采(cai)用，有利于保證(zheng)產品(pin)品(pin)質的穩定，減少人(ren)為操(cao)作的誤差。從(cong)原(yuan)液(ye)配制(zhi)、半(ban)成(cheng)品(pin)分(fen)裝(zhuang)到成(cheng)品(pin)組裝(zhuang)的各個環(huan)節(jie)，公司均啟動了自(zi)動化(hua)設備(bei)，實現了全方位一體化(hua)的生(sheng)產模式，提升了生(sheng)產效(xiao)率(lv)，降低了產品(pin)成(cheng)本，可滿足極速增長的市場(chang)需求。

康為建立(li)了潔(jie)(jie)凈(jing)生產車間(jian)，保證(zheng)產品(pin)生產環境的潔(jie)(jie)凈(jing)。大(da)型(xing)中央(yang)水(shui)處理(li)(li)系(xi)(xi)統(tong)經過(guo)預處理(li)(li)、RO反(fan)滲(shen)透、EDI深(shen)度除鹽(yan)、巴氏消毒及紫(zi)外消毒等(deng)緊(jin)密計算的多重(zhong)凈(jing)化程(cheng)(cheng)序，可去除重(zhong)金屬(shu)、細菌、有機物(wu)等(deng)，保證(zheng)生產用(yong)水(shui)質量。全(quan)自動循環控制(zhi)供水(shui)系(xi)(xi)統(tong)保證(zheng)水(shui)源循環流(liu)動無死角，完全(quan)滿(man)足診斷試劑的用(yong)水(shui)。康為產品(pin)生產全(quan)程(cheng)(cheng)采(cai)用(yong)K/3最新生產計劃管理(li)(li)系(xi)(xi)統(tong)，對產品(pin)從原材料(liao)、半成品(pin)到成品(pin)全(quan)過(guo)程(cheng)(cheng)進行(xing)監督和控制(zhi)，實現生產全(quan)過(guo)程(cheng)(cheng)的規(gui)范運行(xing)。

康(kang)為(wei)擁(yong)有標(biao)準(zhun)化可追(zhui)溯的SOP體系(xi)，于2014年(nian)通(tong)過ISO9001:2008和ISO13485:2003質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)認證。潔凈(jing)化的生產(chan)(chan)(chan)車(che)間、標(biao)準(zhun)化的質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)系(xi)統、完善的原(yuan)(yuan)材料(liao)及成品質檢體系(xi)和優(you)秀的研發團隊，嚴格篩選百(bai)余家國(guo)內外(wai)生產(chan)(chan)(chan)原(yuan)(yuan)料(liao)供應(ying)商(shang)，采用高品質生產(chan)(chan)(chan)原(yuan)(yuan)料(liao)，生產(chan)(chan)(chan)全過程(cheng)進行嚴格質控和監(jian)測(ce)，遵照ISO9001質量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)規范運行，為(wei)生產(chan)(chan)(chan)高質量(liang)(liang)(liang)的產(chan)(chan)(chan)品提供了有效保證。

康(kang)為擁有多溫(wen)區倉(cang)儲空間，包括(kuo)15-25度常溫(wen)倉(cang)儲區、2-8度智(zhi)能低(di)溫(wen)倉(cang)儲區、-20度智(zhi)能低(di)溫(wen)倉(cang)儲區，通(tong)過24小(xiao)時數控檢測(ce)，保證產(chan)品(pin)的穩定儲存，確保產(chan)品(pin)安(an)全、穩定及(ji)時送達(da)。

康為世紀擁有數十項(xiang)產品(pin)獲得一類醫療(liao)(liao)器械(xie)備案憑證(zheng)和二類醫療(liao)(liao)器械(xie)注冊證(zheng)，包括包括一次性(xing)使用(yong)真空采血(xue)(xue)管(guan)（型號(hao)：游(you)離(li)DNA保存管(guan)），一次性(xing)使用(yong)病毒采樣管(guan)、核酸提取或(huo)純化試劑(ji)（包括血(xue)(xue)液、血(xue)(xue)片、新鮮(xian)組(zu)織、固(gu)定(ding)組(zu)織、唾液、拭子、游(you)離(li)DNA等樣本）、二代測序用(yong)文(wen)庫(ku)試劑(ji)盒等。

病毒(du)樣本保存液、病毒(du)DNA/RNA提取試劑(ji)盒、新型(xing)冠狀病毒(du)核酸檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒（熒(ying)光PCR法）等獲得歐盟(meng)CE認(ren)證。即檢(jian)型(xing)快速(su)新型(xing)冠狀病毒(du)檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒（直擴熒(ying)光PCR法）獲得歐盟(meng)CE認(ren)證和美國FDA緊急使用(yong)授權(quan)。