精華(hua)制藥集團(tuan)南(nan)通有限(xian)公(gong)(gong)司坐(zuo)落于黃(huang)海之濱的江蘇(su)省如東沿海經濟開發(fa)區(qu)。是上(shang)市公(gong)(gong)司精華(hua)制藥集團(tuan)股份有限(xian)公(gong)(gong)司投資的下屬(shu)公(gong)(gong)司,是一家專注于原料藥研(yan)發(fa)和(he)生產的企(qi)業(ye),其(qi)歷史可追溯到1957年成立(li)的南(nan)通制藥廠(chang)。六十多年的發(fa)展歷程,公(gong)(gong)司逐步成長(chang)為(wei)國內(nei)外知名的原料藥專業(ye)生產企(qi)業(ye)。
公司(si)主要(yao)產品包括苯(ben)巴比妥(tuo)、氟(fu)尿嘧啶(ding)、保(bao)泰(tai)松(song)等(deng)16個(ge)原料藥品種,目前建(jian)有7個(ge)GMP車間(jian),年(nian)生產能力達到1600多(duo)噸。公司(si)主要(yao)產品均有GMP認證證書,其(qi)中苯(ben)巴比妥(tuo)、撲米酮、保(bao)泰(tai)松(song)、氟(fu)尿嘧啶(ding)、氟(fu)胞嘧啶(ding)獲得歐盟CEP證書,并向美國FDA遞(di)交了(le)DMF資料。公司(si)于2013至2019年(nian)先(xian)后(hou)三次接受過美國FDA審計,均順(shun)利(li)通過,近年(nian)來公司(si)還通過了(le)澳大利(li)亞“TGA”、墨西哥等(deng)官方審計,整體通過了(le)ISO質量、環(huan)境、職業(ye)健(jian)康三大管理體系認證。
公司引進(jin)先進(jin)生(sheng)產設備和控(kong)(kong)制(zhi)系統,建(jian)立了(le)(le)集(ji)自動化控(kong)(kong)制(zhi)、監(jian)控(kong)(kong)、調度為一體的(de)(de)生(sheng)產調度應(ying)急控(kong)(kong)制(zhi)中心,為產品(pin)質(zhi)量(liang)提供了(le)(le)可靠(kao)保障。公司秉承“尊重(zhong)生(sheng)命(ming),促進(jin)健康”的(de)(de)質(zhi)量(liang)方針,把產品(pin)質(zhi)量(liang)視作(zuo)生(sheng)存的(de)(de)靈魂。公司建(jian)立了(le)(le)較為完(wan)整(zheng)有(you)效(xiao)的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系,覆蓋產品(pin)的(de)(de)整(zheng)個生(sheng)命(ming)周期。公司共有(you)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)人(ren)員50余人(ren),約占員工總數的(de)(de)16%,配有(you)各類先進(jin)的(de)(de)檢(jian)測儀器,設有(you)微生(sheng)物檢(jian)測室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公司(si)被評為環境信用(yong)綠色等級(ji)企業,廢水實現(xian)(xian)分(fen)類、分(fen)質收集處理,RTO廢氣焚(fen)燒爐一用(yong)一備,數(shu)據實現(xian)(xian)聯(lian)網(wang)和在線監控。
公(gong)司(si)是江蘇(su)省(sheng)高新(xin)技術企(qi)(qi)業(ye)(ye),江蘇(su)省(sheng)工(gong)程技術研(yan)(yan)(yan)(yan)究中心,江蘇(su)省(sheng)企(qi)(qi)業(ye)(ye)技術中心,江蘇(su)省(sheng)雙(shuang)創(chuang)人才認(ren)定單位、設有(you)省(sheng)級(ji)研(yan)(yan)(yan)(yan)究生工(gong)作(zuo)站。公(gong)司(si)高度(du)重視科技創(chuang)新(xin)和技術研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa),建立了原料藥研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)中心,與中科院上海有(you)機所,中國藥科大(da)學(xue)、蘇(su)州大(da)學(xue)、南(nan)京(jing)工(gong)業(ye)(ye)大(da)學(xue)等(deng)(deng)多所院校建立良好的(de)產學(xue)研(yan)(yan)(yan)(yan)關(guan)系(xi),投入(ru)數千萬元進行產品技改和新(xin)產品研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa),強化企(qi)(qi)業(ye)(ye)核心競爭力。與南(nan)京(jing)正大(da)天晴等(deng)(deng)知名企(qi)(qi)業(ye)(ye)開(kai)展CRO、CMO合作(zuo),積極(ji)開(kai)發(fa)(fa)新(xin)產品,提升企(qi)(qi)業(ye)(ye)發(fa)(fa)展的(de)后勁。
作(zuo)(zuo)為一家規(gui)范的(de)GMP企業,公司每(mei)年均制訂相應的(de)培(pei)(pei)(pei)訓計劃,做好內部(bu)培(pei)(pei)(pei)訓工作(zuo)(zuo),與華東理(li)工大學(xue)(xue)等高校(xiao)建有長期合作(zuo)(zuo)關系(xi)。建立和健全人(ren)才(cai)培(pei)(pei)(pei)養機制,讓人(ren)才(cai)得到更好的(de)發展,引進中科(ke)院(yuan)和科(ke)技部(bu)長江學(xue)(xue)者(zhe)等國(guo)內專家,申報江蘇省雙創(chuang)人(ren)才(cai)項目。
公司70%以上產品(pin)出口(kou)國際(ji)市場,主要(yao)產品(pin)市場占有率高達70%以上。依靠產品(pin)穩(wen)定的(de)質量、良(liang)好的(de)商業信(xin)譽贏得(de)大量客(ke)戶的(de)信(xin)賴(lai),世界知名企業諾華,輝瑞,梯瓦,拜耳等(deng)是公司的(de)合作(zuo)伙伴。