精華制(zhi)藥集團南通(tong)(tong)有(you)限(xian)公(gong)司坐落于黃海(hai)之濱(bin)的(de)江蘇省如(ru)東(dong)沿海(hai)經濟開發區。是上市(shi)公(gong)司精華制(zhi)藥集團股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)司投資的(de)下屬公(gong)司,是一家專(zhuan)注于原料藥研發和生產(chan)的(de)企業,其(qi)歷(li)(li)史(shi)可(ke)追溯到(dao)1957年成(cheng)立的(de)南通(tong)(tong)制(zhi)藥廠。六十多(duo)年的(de)發展歷(li)(li)程,公(gong)司逐步成(cheng)長為國內外知名的(de)原料藥專(zhuan)業生產(chan)企業。
公司主(zhu)要產品包括苯(ben)巴比妥、氟(fu)(fu)尿(niao)嘧啶(ding)、保泰松等16個原料(liao)藥品種,目(mu)前建有7個GMP車間,年生產能力達到1600多噸。公司主(zhu)要產品均(jun)有GMP認證證書(shu)(shu),其中苯(ben)巴比妥、撲米酮、保泰松、氟(fu)(fu)尿(niao)嘧啶(ding)、氟(fu)(fu)胞嘧啶(ding)獲得歐盟(meng)CEP證書(shu)(shu),并向美國FDA遞(di)交(jiao)了(le)DMF資料(liao)。公司于2013至2019年先后三次接(jie)受(shou)過(guo)美國FDA審(shen)(shen)計,均(jun)順利通(tong)過(guo),近年來公司還通(tong)過(guo)了(le)澳大利亞“TGA”、墨西哥(ge)等官(guan)方審(shen)(shen)計,整體(ti)通(tong)過(guo)了(le)ISO質量、環(huan)境、職業健康三大管(guan)理體(ti)系(xi)認證。
公(gong)(gong)司(si)引進(jin)(jin)先進(jin)(jin)生產(chan)設備和控(kong)(kong)制系統,建(jian)立了集自(zi)動(dong)化控(kong)(kong)制、監控(kong)(kong)、調度(du)為(wei)(wei)一體(ti)的(de)(de)生產(chan)調度(du)應急控(kong)(kong)制中心,為(wei)(wei)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)提供了可靠保障。公(gong)(gong)司(si)秉承“尊(zun)重生命,促進(jin)(jin)健康(kang)”的(de)(de)質(zhi)量(liang)方(fang)針,把產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)視作(zuo)生存的(de)(de)靈魂。公(gong)(gong)司(si)建(jian)立了較為(wei)(wei)完(wan)整(zheng)有效的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系,覆蓋產(chan)品(pin)的(de)(de)整(zheng)個(ge)生命周期。公(gong)(gong)司(si)共(gong)有質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)人員50余人,約占員工總(zong)數的(de)(de)16%,配有各類先進(jin)(jin)的(de)(de)檢測(ce)儀(yi)器,設有微生物檢測(ce)室。
公司是二級安全標準化達標企業,把“環境、安全、職業健康事故為零”作為安全管理目標,力爭做一家為社會負責任的企業。公司(si)被評(ping)為環境信用(yong)綠色等(deng)級企業,廢水實(shi)現分(fen)類、分(fen)質收集處理,RTO廢氣焚燒爐一用(yong)一備,數據實(shi)現聯網和在(zai)線監控。
公(gong)司是(shi)江(jiang)蘇(su)省高新(xin)技(ji)術企業(ye),江(jiang)蘇(su)省工(gong)(gong)程技(ji)術研究中(zhong)心,江(jiang)蘇(su)省企業(ye)技(ji)術中(zhong)心,江(jiang)蘇(su)省雙創人(ren)才認定(ding)單位(wei)、設有(you)省級研究生工(gong)(gong)作(zuo)站(zhan)。公(gong)司高度重(zhong)視科技(ji)創新(xin)和技(ji)術研發(fa),建(jian)立了原料藥研發(fa)中(zhong)心,與中(zhong)科院上海有(you)機所(suo),中(zhong)國藥科大(da)(da)學、蘇(su)州(zhou)大(da)(da)學、南(nan)京工(gong)(gong)業(ye)大(da)(da)學等多所(suo)院校建(jian)立良好的產(chan)學研關系(xi),投入數千萬元進行產(chan)品(pin)技(ji)改和新(xin)產(chan)品(pin)研發(fa),強化企業(ye)核心競(jing)爭力。與南(nan)京正大(da)(da)天(tian)晴等知名企業(ye)開展CRO、CMO合作(zuo),積(ji)極開發(fa)新(xin)產(chan)品(pin),提(ti)升(sheng)企業(ye)發(fa)展的后勁。
作為一家規范的GMP企業(ye),公司每年均制訂相應的培訓計劃,做好(hao)內部培訓工作,與華東理工大學等高校建有長(chang)期合作關系。建立和健全(quan)人(ren)才(cai)培養(yang)機制,讓人(ren)才(cai)得到更(geng)好(hao)的發展(zhan),引進(jin)中科院(yuan)和科技部長(chang)江(jiang)學者等國內專(zhuan)家,申報江(jiang)蘇(su)省雙創人(ren)才(cai)項目。
公司70%以(yi)上產(chan)品出口國際(ji)市場(chang),主要產(chan)品市場(chang)占有(you)率(lv)高(gao)達70%以(yi)上。依(yi)靠產(chan)品穩定(ding)的(de)質量、良好的(de)商業(ye)信(xin)譽(yu)贏得大量客戶的(de)信(xin)賴,世(shi)界知名企業(ye)諾華,輝瑞,梯瓦,拜耳等是(shi)公司的(de)合作伙伴。